Verfügbarkeit: Die elektronische Patientenakte und das europäische Datenschutzrecht

Die elektronische Patientenakte und das europäische Datenschutzrecht: Möglichkeiten zur datenschutzkonformen Ausgestaltung elektronischer Patientenakten im europäischen Rechtsvergleich

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Bibliographische Detailangaben
Beteiligte Personen:	Krönke, Christoph 1983- (VerfasserIn), Aichstill, Vanessa (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	Deutsch
Veröffentlicht:	Heidelberg medhochzwei [2021]
Schlagwörter:	Rechtsvergleich E-Health Datenschutz Elektronische Patientenakte Deutschland Estland Österreich Spanien eHealth Deutsches Gesundheitssystem DSGVO Digitalisierung Gesundheitswesen Europäisches Datenschutzrecht EPA
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Umfang:	XVI, 129 Seiten Illustrationen 24 cm x 17 cm
ISBN:	9783862168514 3862168514

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Datensatz im Suchindex

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adam_text	INHALTSVERZEICHNIS ABKUERZUNGSVERZEICHNIS .................................................................................... IX EXECUTIVE SUMMARY .......................................................................................... XIII EINFUEHRUNG ...................................................................................................... 1 A. PROBLEMSTELLUNG .......................................................................................... 3 B. FORSCHUNGSFRAGE, METHODIK UND AUFBAU DER STUDIE .............................. 4 TEIL 1 DIE ELEKTRONISCHEN PATIENTENAKTEN IN DEN RECHTSORDNUNGEN AUSGEWAEHLTER MITGLIEDSTAATEN DER EUROPAEISCHEN UNION ........ 7 A. DEUTSCHLAND: DIE ELEKTRONISCHE PATIENTENAKTE (EPA) NACH §§ 341 FF. SGBV .......................................................................................................... 9 I. UEBERBLICK ............................................................................................ 9 II. ENTWICKLUNGSPERSPEKTIVE: VON DER ELEKTRONISCHEN GESUNDHEITS KARTE (EGK) ZUR EPA ....................................................................... 10 III. EINRICHTUNG UND NUTZUNG DER EPA: GRUNDSATZ DER YYPATIENTEN SOUVERAENITAET .............................................................................. 12 IV. INHALT DER EPA .................................................................................... 14 V. ORGANISATORISCHE UND TECHNISCHE KONZEPTION ................................ 17 1. ORGANISATION .................................................................................. 17 2. TECHNIK .......................................................................................... 18 VI. ZUGRIFF AUF DIE EPA ............................................................................ 19 1. GENERELL ZUGRIFFSBERECHTIGTE AKTEURE UND AUTHENTIFIZIERUNG .. 20 2. KONKRETES BERECHTIGUNGSMANAGEMENT ........................................ 23 A) TECHNISCHE MODALITAETEN DES KONKRETEN BERECHTIGUNGS MANAGEMENTS .................................................................... 24 B) GRANULARITAET DES BERECHTIGUNGSMANAGEMENTS ...................... 25 C) ZUGRIFFSDAUER UND NACHTRAEGLICHE EINSCHRAENKUNGEN ............ 27 B. OESTERREICH: DIE ELEKTRONISCHE GESUNDHEITSAKTE (ELGA) NACH §§ 13 FF. GTELG2012 ................................................................................................ 29 I. UEBERBLICK ............................................................................................ 29 II. ENTWICKLUNGSPERSPEKTIVE: VON DER E-CARD ZUR ELGA ..................... 30 III. AUTOMATISCHE EINRICHTUNG UND NUTZUNG DER ELGA: OPT-OUT SYSTEM .................................................................................................. 31 IV. INHALT DER ELGA ................................................................................ 33 V. ORGANISATORISCHE UND TECHNISCHE KONZEPTION ................................ 35 1. ORGANISATION .................................................................................. 35 2. TECHNIK .......................................................................................... 36 VI. ZUGRIFF AUF DIE ELGA .......................................................................... 40 1. GENERELL ZUGRIFFSBERECHTIGTE AKTEURE, AUTHENTIFIZIERUNG UND BEHANDLUNGSZUSAMMENHANG ...................................................... 40 2. KONKRETES BERECHTIGUNGSMANAGEMENT ........................................ 44 A) TECHNISCHE MODALITAETEN DES KONKRETEN BERECHTIGUNGS MANAGEMENTS .................................................................... 44 B) GRANULARITAET DES BERECHTIGUNGSMANAGEMENTS ...................... 45 C) ZUGRIFFSDAUER UND NACHTRAEGLICHE EINSCHRAENKUNGEN ............ 48 C. ESTLAND: DAS HEALTH INFORMATION SYSTEM (HIS) NACH §§ 59 FF. TTKS .. 49 I. UEBERBLICK ............................................................................................ 49 II. ENTWICKLUNGSPERSPEKTIVE: VON BESATZUNGEN UND REFORMWELLEN ZUR WELTSPITZE .................................................................................... 51 III. EINRICHTUNG UND NUTZUNG DES HIS: OPT-OUT-KONZEPT .................... 52 IV. INHALT DES HIS .................................................................................... 52 V. ORGANISATORISCHE UND TECHNISCHE KONZEPTION ................................ 55 1. 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ENTWICKLUNGSPERSPEKTIVE: DEZENTRAL-KOORDINIERTES GESUNDHEITS DATENSYSTEM ................................................................................ 65 III. EINRICHTUNG UND NUTZUNG DER HC: BESCHRAENKTES OPT-OUT-SYSTEM 65 IV. INHALT DER HC ...................................................................................... 67 VI V. ORGANISATORISCHE UND TECHNISCHE KONZEPTION ................................ 70 1. ORGANISATION .................................................................................. 70 2. TECHNIK .......................................................................................... 71 VI. ZUGRIFF AUF DIE HC .............................................................................. 72 1. GENERELL ZUGRIFFSBERECHTIGTE AKTEURE UND AUTHENTIFIZIERUNG .. 72 2. KONKRETES BERECHTIGUNGSMANAGEMENT ........................................ 76 A) TECHNISCHE MODALITAETEN DES KONKRETEN BERECHTIGUNGS MANAGEMENTS .................................................................... 76 B) GRANULARITAET DES BERECHTIGUNGSMANAGEMENTS ...................... 77 C) ZUGRIFFSDAUER UND NACHTRAEGLICHE EINSCHRAENKUNGEN ............ 78 UEBERSICHT .......................................................................................................... 79 TEIL 2 GESTALTUNGSSPIELRAEUME FUER DIE EINFUEHRUNG ELEKTRONISCHER PATIENTENAKTEN IN DER DATENSCHUTZGRUNDVERORDNUNG (DSGVO) .................................................................................... 81 A. VORUEBERLEGUNGEN ........................................................................................ 83 B. EINRICHTUNG ELEKTRONISCHER PATIENTENAKTEN .............................................. 87 I. DATENSCHUTZRECHTLICHE VORGABEN ...................................................... 87 1. VERARBEITUNGSTATBESTAENDE: VORGABEN FUER DAS YYOB DER VERARBEITUNG .......................................................................... 87 2. VERARBEITUNGSMODALITAETEN: VORGABEN FUER DAS YYWIE DER VERARBEITUNG .......................................................................... 88 II. EINORDNUNG, VERGLEICH UND BEWERTUNG DER MITGLIEDSTAATLICHEN REGELUNGEN .......................................................................................... 90 1. STRIKTER OPT-IN: PURISTISCHE EINWILLIGUNGSLOESUNG FUER DIE DEUT SCHE EPA ........................................................................................ 90 2. WIRKSAMKEITSORIENTIERTER OPT-OUT IN OESTERREICH, ESTLAND UND SPANIEN .......................................................................................... 91 3. WERTENDER VERGLEICH: YYPATIENTENSOUVERAENITAET VS. WIRKSAMKEIT? .......................................................................... 95 C. TECHNIK UND ORGANISATION ........................................................................ 97 I. DATENSCHUTZRECHTLICHE VORGABEN ...................................................... 97 II. EINORDNUNG, VERGLEICH UND BEWERTUNG DER MITGLIEDSTAATLICHEN REGELUNGEN .......................................................................................... 98 1. ZENTRALE LOESUNGEN IN DEUTSCHLAND UND ESTLAND ........................ 99 2. (GESTUFT-)DEZENTRALE VERWEISSYSTEME IN OESTERREICH UND SPANIEN ................................................................................. 100 3. WERTENDER VERGLEICH: GESTUFT-DEZENTRALE ARCHITEKTUR ALS YYGOLDENER MITTELWEG .............................................................. 101 VII D. ZUGRIFF: BERECHTIGUNGEN UND STEUERUNGSMOEGLICHKEITEN ........................ 103 I. DATENSCHUTZRECHTLICHE VORGABEN ...................................................... 103 1. ZUGRIFFSBERECHTIGUNG .................................................................... 104 2. STEUERUNG DER INHALTE .................................................................. 106 II. EINORDNUNG, VERGLEICH UND BEWERTUNG DER MITGLIEDSTAATLICHEN REGELUNGEN .......................................................................................... 108 1. ZUGRIFFSBERECHTIGUNG .................................................................... 108 A) STARRE GRUPPENZUORDNUNGEN IN DEUTSCHLAND UND OESTER REICH AUF UNTERSCHIEDLICHER RECHTSGRUNDLAGE .................. 108 B) ESTLAND UND SPANIEN: GESETZLICHE ZUGRIFFSBERECHTIGUNG OHNE RELEVANTE GRUPPENBESCHRAENKUNG ................................ 109 C) WERTENDER VERGLEICH: GESETZLICHE, DISPOSITIVE ZUGRIFFS BERECHTIGUNG MIT DATENSCHUTZFREUNDLICHEN VOREINSTELLUN GEN ............................................................................................ 110 2. STEUERUNG DER INHALTE .................................................................. 111 A) DEUTSCHLAND: FEIN BIS MITTELGRANULARE STEUERUNG MIT VOL LEM BLANK-OUT UND GENERELLEM OPT-OUT AUF EINWILLIGUNGS BASIS .......................................................................................... 111 B) OESTERREICH: FEINGRANULARE STEUERUNG MIT VOLLEM BLANK-OUT UND STARK AUSDIFFERENZIERTEM OPT-OUT .................................. 112 C) ESTLAND: FEINGRANULARE STEUERUNG MIT VOLLEM BLANK-OUT UND ZWEI OPT-OUTS .................................................................. 113 D) SPANIEN: FEINGRANULARE STEUERUNG MIT BESCHRAENKTEM BLANK-OUT UND BESCHRAENKTEM OPT-OUT .................................. 114 E) WERTENDER VERGLEICH: FEINGRANULARE STEUERUNG MIT BESCHRAENKTEM BLANK-OUT UND AUSDIFFERENZIERTEM OPT-OUT . 115 TEIL 3 MOEGLICHKEITEN EINER PROGRESSIVEREN AUSGESTALTUNG DER DEUTSCHEN REGELUNGEN UEBER DIE EPA ................. 117 LITERATURVERZEICHNIS .......................................................................................... 123 DIE AUTOREN ...................................................................................................... 129 VIII \| Inhaltsverzeichnis Abkürzungsverzeichnis.................................................................................. IX Executive Summary....................................................................................... XIII Einführung................................................................................................... 1 A. Problemstellung........................................................................................ 3 B. Forschungsfrage, Methodik und Aufbau der Studie............................. 4 Teil 1 Die elektronischen Patientenakten in den Rechtsordnungen ausgewählter Mitgliedstaaten der Europäischen Union....... A. Deutschland: Die elektronische Patientenakte (ePA) nach §§ 341 ff. SGB V....................................................................................................... I. Überblick.......................................................................................... II. Entwicklungsperspektive: Von der elektronischen Gesundheits karte (eGK) zur ePA........................................................................ III. Einrichtung und Nutzung der ePA: Grundsatz der „Patienten souveränität“ .................................................................................... IV. Inhalt der ePA.................................................................................. V. Organisatorische und technische Konzeption............................... 1. Organisation................................................................................ 2. Technik....................................................................................... VI. Zugriff auf die ePA.......................................................................... 1. Generell zugriffsberechtigte Akteure und Authentifizierung .. 2. Konkretes Berechtigungsmanagement...................................... a) Technische Modalitäten des konkreten Berechtigungsmanagements........................................................................ b) Granularität des Berechtigungsmanagements..................... c) Zugriffsdauer und nachträgliche Einschränkungen............ 7 9 9 10 12 14 17 17 18 19 20 23 24 25 27 V Inhaltsverzeichnis В. Österreich: Die Elektronische Gesundheitsakte (ELGA) nach §§13 ff. GTelG 2012......................................................................................... I. Überblick..................................................................................... II. Entwicklungsperspektive: Von der e-card zur ELGA................. III. Automatische Einrichtung und Nutzung der ELGA: Opt-outSystem........................................................................................... IV. Inhalt der ELGA.......................................................................... V. Organisatorische und technische Konzeption............................ 1. Organisation............................................................................ 2. Technik.................................................................................... VI. Zugriff auf die ELGA.................................................................... 1. Generell zugriffsberechtigte Akteure, Authentifizierung und Behandlungszusammenhang................................................. 2. Konkretes Berechtigungsmanagement.................................... a) Technische Modalitäten des konkreten Berechtigungs managements .................................................................... b) Granularität des Berechtigungsmanagements.................. c) Zugriffsdauer und nachträgliche Einschränkungen......... 29 29 30 31 33 35 35 36 40 40 44 44 45 48 C. Estland: Das Health Information System (HIS) nach §§ 59 ff. TTKS .. I. Überblick....................................................................................... II. Entwicklungsperspektive: Von Besatzungen und Reform wellen zur Weltspitze................................................................................ III. Einrichtung und Nutzung des HIS: Opt-out-Konzept.................. IV. Inhalt des HIS................................................................................ V. Organisatorische und technische Konzeption.............................. 1. Organisation.............................................................................. 2. Technik..................................................................................... VI. Zugriff auf das HIS........................................................................ 1. Generell zugriffsberechtigte Akteure und Authentifizierung .. 2. Konkretes Berechtigungsmanagement..................................... a) Technische Modalitäten des konkreten Berechtigungs managements ...................................................................... b) Granularität des Berechtigungsmanagements.................... c) Zugriffsdauer und nachträgliche Einschränkungen........... 49 49 D. Spanien: Die historia clínica (HC) nach Art. 14 ff. des Ley 41/2002 ... I. Überblick....................................................................................... II. Entwicklungsperspektive: Dezentral-koordiniertes Gesundheits datensystem ............................................................. HL Einrichtung und Nutzung der HC: Beschränktes Opt-out-System IV. Inhalt der HC................................................... 63 63 VI 51 52 52 55 55 56 59 59 60 60 61 62 65 65 67 Inhaltsverzeichnis V. Organisatorische und technische Konzeption............................... 1. Organisation................................................................................ 2. Technik....................................................................................... VI. Zugriff auf die HC............................................................................ 1. Generell zugriffsberechtigte Akteure und Authentifizierung .. 2. Konkretes Berechtigungsmanagement...................................... a) Technische Modalitäten des konkreten Berechtigungs managements ........................................................................ b) Granularität des Berechtigungsmanagements..................... c) Zugriffsdauer und nachträgliche Einschränkungen........... 70 70 Übersicht....................................................................................................... 79 Teil 2 71 72 72 76 76 77 78 Gestaltungsspielräume für die Einführung elektronischer Patientenakten in der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO).................................................................................. 81 A. Vorüberlegungen...................................................................................... 83 B. Einrichtung elektronischer Patientenakten............................................ I. Datenschutzrechtliche Vorgaben.................................................... 1. Verarbeitungstatbestände: Vorgaben für das „Ob“ der Verarbeitung........................................................................ 2. Verarbeitungsmodalitäten: Vorgaben für das „Wie“ der Verarbeitung........................................................................ II. Einordnung, Vergleich und Bewertung der mitgliedstaatlichen Regelungen....................................................................................... 1. Strikter Opt-in: Puristische Einwilligungslösung für die deut sche ePA..................................................................................... 2. Wirksamkeitsorientierter Opt-out in Österreich, Estland und Spanien....................................................................................... 3. Wertender Vergleich: „Patientensouveränität“ vs. Wirksamkeit?....................................................................... 87 87 C. Technik und Organisation..................................................................... I. Datenschutzrechtliche Vorgaben.................................................... II. Einordnung, Vergleich und Bewertung der mitgliedstaatlichen Regelungen....................................................................................... 1. Zentrale Lösungen in Deutschland und Estland....................... 2. (Gestuft-)Dezentrale Verweissysteme in Österreich und Spanien............................................................................... 3. Wertender Vergleich: Gestuft-dezentrale Architektur als „goldener Mittelweg“............................................................ 97 97 87 88 90 90 91 95 98 99 ЮП 101 I vu Inhaltsverzeichnis D. Zugriff: Berechtigungen und Steuerungsmöglichkeiten.......................... I. Datenschutzrechtliche Vorgaben...................................................... 1. Zugriffsberechtigung.................................................................... 2. Steuerung der Inhalte.................................................................. II. Einordnung, Vergleich und Bewertung der mitgliedstaatlichen Regelungen.......................................................................................... 1. Zugriffsberechtigung.................................................................... a) Starre Gruppenzuordnungen in Deutschland und Öster reich auf unterschiedlicher Rechtsgrundlage........................ b) Estland und Spanien: Gesetzliche Zugriffsberechtigung ohne relevante Gruppenbeschränkung................................ c) Wertender Vergleich: Gesetzliche, dispositive Zugriffs berechtigung mit datenschutzfreundlichen Voreinstellun gen............................................................................................ 2. Steuerung der Inhalte.................................................................. a) Deutschland: Fein- bis mittelgranulare Steuerung mit vol lem Blank-out und generellem Opt-out auf Einwilligungs basis .......................................................................................... b) Österreich: Feingranulare Steuerung mit vollem Blank-out und stark ausdifferenziertem Opt-out................................. c) Estland: Feingranulare Steuerung mit vollem Blank-out und zwei Opt- outs.................................................................. d) Spanien: Feingranulare Steuerung mit beschränktem Blank-out und beschränktem Opt-out................................. e) Wertender Vergleich: Feingranulare Steuerung mit beschränktem Blank-out und ausdifferenziertem Opt-out . Teil 3 Möglichkeiten einer progressiveren Ausgestaltung der deutschen Regelungen über die ePA...................................... 103 103 104 106 108 108 108 109 110 111 111 112 113 114 115 117 Literaturverzeichnis.................................... 123 Die Autoren.................................... 129 VIII In internationalen Vergleichen zum Thema E-Health schneidet Deutschland regelmäßig auffallend schlecht ab, besonders gegenüber anderen europäischen Staaten. Der Diskurs über E-Health ist in Deutschland stark von datenschutzrechtlichen Fragestellungen dominiert, die eigentlichen Chancen, die sich aus der Digitalisierung für eine qualitativ hochwertige und breite medizinische Versorgung ergeben können, bleiben dagegen im Hintergrund. Bemerkenswert ist dies insofern, als in Europa spätestens seit Inkrafttreten der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) ein vollharmonisiertes Datenschutzrecht gilt. Die vorliegende Studie geht daher der Frage nach, ob die DSGVO in den EU-Mitgliedstaaten in Gesundheitsfragen unterschiedlich gehandhabt wird, und ob die unter der DSGVO prinzipiell mögliche Gesundheitsdatenverwaltung in Deutschland richtig und vollständig implementiert wird. Grundlage und Gegenstand des Vergleichs bilden die Regelungen über die elektronischen Patientenakten in den digitalen „Vorreiterstaaten Österreich, Estland und Spanien, die den jüngst ins Werk gesetzten deutschen Regeln über eine elektronische Patientenakte (ePA) gegenübergestellt werden. Der Vergleich legt nahe, das deutsche Konzept der ePA zu überdenken: Der deutsche Gesetzgeber hat es in zentralen Punkten versäumt, ein wirksames Patientenaktensystem zu schaffen, das die Spielräume der DSGVO voll ausschöpft. Stattdessen hat er ein paternalistisches Konzept implementiert, das Gefahr läuft, seine oberste Leitlinie - die Patientensouveränität - ins Gegenteil zu verkehren.
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