Verfügbarkeit: Analoge Anwendung der Verordnung über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel auf Medizinprodukte?

Analoge Anwendung der Verordnung über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel auf Medizinprodukte?: zugleich eine Kritik an der Handhabung ergänzender Schutzzertifikate durch Gesetzgebung und Rechtsprechung

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
Beteilige Person:	Wenzel, Robert (VerfasserIn)
Format:	Hochschulschrift/Dissertation Elektronisch E-Book
Sprache:	Deutsch
Veröffentlicht:	Baden-Baden Nomos 2017
Ausgabe:	1. Auflage
Schriftenreihe:	Schriften zum geistigen Eigentum und zum Wettbewerbsrecht Band 88
Schlagwörter:	Ergänzendes Schutzzertifikat Arzneimittel Medizinprodukterecht Deutschland Medizinprodukt Analogie analoge Anwendung Schutzzertifikat Hochschulschrift
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Umfang:	1 Online-Ressource (253 Seiten)
ISBN:	9783845281100
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adam_text	INHALTSVERZEICHNIS ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 13 ERSTES KAPITEL: EINLEITUNG 21 A. SCHAFFUNG ERGAENZENDER SCHUTZZERTIFIKATE 21 B. BEDEUTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN 25 C. BISHERIGE HANDHABUNG VON SCHUTZZERTIFIKATEN FUER MEDIZINPRODUKTE 26 D. ZIEL UND GANG DER UNTERSUCHUNG 29 ZWEITES KAPITEL: ABGRENZUNG VON ARZNEIMITTELN UND MEDIZINPRODUKTEN 32 A, B. C. D, ALLGERNEINES ARZNEIMITTEL I. PRAESENTATIONSARZNEIMITTEL II. FUNKTIONSARZNEIMITTEL III. FIKTIVE ARZNEIMITTEL IV, ZWEIFELSFALLREGELUNG V. RELEVANTE BESONDERHEITEN BEI TIERARZNEIMITTELN VI. ARZNEIMITTELBEGRIFF INNERHALB DER ESZ-VO 1. KINDERARZEEIMITTEL 2. ARZNEIMITTEL FUER SELTENE LEIDEN MEDIZINPRODUKTE I. MEDIZINPRODUKTE IM ENGEN SINNE 1. NEGATIVDEFINITION 2. PRODUKTKOMBINATIONEN AUS ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODIIKT 3. FIKTIVE MEDIZINPRODUKTE II. IN-VITRO-DIAGNOSTIKA III. AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERAETE ZWISCHENERGEBNIS 32 35 39 42 45 46 47 48 48 50 51 55 55 58 61 61 62 63 9 INHALTSVERZEICHNIS DRITTES KAPITEL: DER ANALOGIESCHLUSS 68 A. RECHTSTHEORETISCHE GRUNDLAGEN 68 B. ANWENDBARKEIT IM NATIONALEN RECHT DEUTSCHLANDS 71 I. VERFASSUNGSRECHTLICHES FUNDAMENT 71 II. NEGATIVE VORAUSSETZUNG: ANALOGIEVERBOTE 74 III. POSITIVE VORAUSSETZUNGEN 77 1. LUECKE: NORMATIVE UNVOLLSTAENDIGKEIT 79 2. SYSTEMWIDRIGKEIT 81 A) FESTSTELLUNGSWEISE 81 B) RECHTSPOLITISCHE FEHLER 84 3. VERGLEICHBARKEIT DER SACHVERHALTE 86 A) UEBERGEORDNETER RECHTSGEDANKE 86 B) EINFLUSS DER TATBESTANDSMERKMALE 87 IV. RECHTSFOLGE 88 C. ANWENDBARKEIT IM EUROPAEISCHEN RECHT 89 I. AUTONOMIE DES UNIONSRECHTS 89 1. EUROPARECHTLICHE RECHTSTHEORIE 89 2. EINFLUESSE DES BRITISCHEN UND FRANZOESISCHEN RECHTS 93 A) GROSSBRITANNIEN 93 B) FRANKREICH 95 C) VERHAELTNIS DER NATIONALEN UND UNIONALEN METHODEN ZUEINANDER 95 II. RECHTSMETHODIK IM UNIONSRECHT 98 1. VERTRAGLICHE RECHTFERTIGUNG UND GRENZEN 98 2. METHODE DER AUSLEGUNG UND RECHTSFORTBILDUNG 103 A) AUSLEGUNG IM ENGEN SINNE 103 B) AUSFUELLUNG VON LUECKEN 107 D. ZWISCHENERGEBNIS 111 VIERTES KAPITEL: RECHTFERTIGUNG DES ERGAENZENDEN SCHUTZ- ZERTIFIKATS FUER ARZNEIMITTEL 119 A. NACHTEILSAUSGLEICH FUER ARZNEIMITTELERFINDER 119 I. NOTWENDIGERWEISE FRUEHZEITIGE PATENTANMELDUNG 120 II. IDENTIFIKATION UND KOMPENSATION DES ZEITVERLUSTS 126 B. ENTWICKLUNG EINER LIBERALEN HANDHABUNG ERGAENZENDER SCHUTZZERTIFIKATE 134 I. FEHLENDER NACHWEIS VON FORSCHUNGS- UND ENTWICKLUNGSINVESTITIONEN 136 II. AUSHOEHLUNG DES DOPPELERTEILUNGSVERBOTS 142 10 III. RELATIVIERUNG DES VERBOTS VON EVERGREEN- GENEHMIGUNGEN ANDERE SCHUTZGEGENSTAENDE ALS ARZNEIMITTEL I. RECHTLICHER RAHMEN II. PFLANZENSCHUTZMITTEL ZWISCHENERGEBNIS INHALTSVERZEICHN IS 147 151 152 154 157 D. FUENFTES KAPITEL: DIREKTE ODER ANALOGE ANWENDUNG DER ESZ-VO AUF MEDIZINPRODUKTE 161 A. DIREKTE ANWENDUNG DER ESZ-VO AUF MEDIZINPRODUKTE 161 B. KEIN ANALOGIEVERBOT 168 C. KEINE REGELUNG VON MEDIZINPRODUKTEN 171 D. NICHTANWENDBARKEIT ANDERER LUECKENFTILLUNGSMETHODEN 173 E. SYSTEMWIDRIGE LUECKE 174 I. MEDIZINPRODUKTE ALS SOLCHE 175 II. MEDIZINPRODUKTE MIT UNTERSTUETZENDEM ARZNEIMITTELANTEIL 181 F. VERGLEICHBARE SACHVERHALTE 186 I. UEBERGEORDNETER RECHTSGEDANKE: TELOS DES ERGAENZENDEN SCHUTZZERTIFIKATS 186 1. FRUEHZEITIGE PATENTANMELDUNG 186 2. QUALITATIVE VERKUERZUNG DER TATSAECHLICHEN PATENTLAUFZEIT 188 3. INVESTITIONSSCHUTZ FUER DIE PHARMAZEUTISCHE FORSCHUNG 192 II. ANWENDUNGSBEREICH: GEGENSTAND DES ERGAENZENDEN SCHUTZES 194 III. ANWENDUNGSBEREICH: VERWALTUNGSRECHTLICHES GENEHMIGUNGSVERFAHREN 194 1. FORMELLE VERGLEICHBARKEIT 195 A) RECHTSGRUNDLAGE 196 B) RECHTSVERBINDLICHKEIT 197 C) RECHTSNATUR 199 AA) HANDELN DER BENANNTEN STELLE 203 BB) HANDELN DER BUNDESOBERBEHOERDE 210 CC) GESAMTEINSCHAETZUNG 215 2. MATERIELLE VERGLEICHBARKEIT 216 A) VERFAHRENSZWECK UND -UMFANG 217 B) VERFAHRENSDAUER 221 C) VERFAHRENSKOSTEN 223 IV. MATERIELLE ERTEILUNGSVORAUSSETZUNGEN 225 11 INHALTSVERZEICHNIS 1. GRUNDPATENT 225 2. ERSTE GENEHMIGUNG FUER DAS INVERKEHRBRINGEN 226 3. KEIN FRUEHERES ZERTIFIKAT 227 V. RECHTSFOLGE 228 VI. INTERESSENVERGLEICH 229 VII. FOLGENABSCHAETZUNG 230 G. ZWISCHENERGEBNIS 232 SECHSTES KAPITEL: ZUSAMMENFASSUNG DER THESEN 238 A. ABGRENZUNG VON ARZNEIMITTELN UND MEDIZINPRODUKTEN 238 B. DER ANALOGIESCHLUSS 239 C. ERGAENZENDE SCHUTZZERTIFIKATE FUER ARZNEIMITTEL 241 D. ANALOGE ERTEILUNG VON ERGAENZENDEN SCHUTZZERTIFIKATEN FUER MEDIZINPRODUKTE 243 LITERATURVERZEICHNIS 247 12
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