Verfügbarkeit: Pharmazeutische Technologie | Technische Universität München

Pharmazeutische Technologie: mit Einführung in Biopharmazie und Biotechnologie

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Bibliographische Detailangaben
Weitere beteiligte Personen:	Lippold, Bernhard C. 1939- (HerausgeberIn, ZusammenstellendeR), Müller-Goymann, Christel 1951- (ZusammenstellendeR, HerausgeberIn), Schubert, Rolf 1949- (HerausgeberIn, ZusammenstellendeR), Breitkreuz, Jörg (ZusammenstellendeR)
Format:	Buch
Sprache:	Deutsch
Veröffentlicht:	Stuttgart Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft 2017
Ausgabe:	10., überarbeitete und aktualisierte Auflage
Schlagwörter:	Pharmazeutische Technologie Biotechnologie Biopharmazie Lehrbuch
Links:	http://d-nb.info/1113548339/04 http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=363e49239bba402dbfc4d9005d4fd861&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=029241034&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA
Umfang:	XXVI, 824 Seiten 291 Illustrationen, 92 Diagramme
ISBN:	9783804732681 3804732682

Internformat

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Datensatz im Suchindex

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adam_text	INHALTSVERZEICHNIS VORWORT ZUR 10. AUFLAGE..................................................................................... V VORWORT ZUR 1. AUFLAGE........................................................................................ VI ABKUERZUNGSVERZEICHNIS....................................................................................... XIX 1 EINFUEHRUNG IN DIE ENTWICKLUNG UND ZULASSUNG VON ARZNEIMITTELN UND IN DIE QUALITAETSSICHERUNG ..................... I 1.1 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN, RICHTLINIEN, ZULASSUNG UND ENTWICKLUNG L 1.1.1 ARZNEIMITTEL........................................................................................ L 1.1.2 MEDIZINPRODUKTE................................................................................ 15 1.2 QUALITAETSSICHERUNG................................................................................. 16 1.2.1 QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEM (QMS) IN DER APOTHEKE........................ 19 2 STATISTISCHE METHODEN ZUR PLANUNG UND AUSWERTUNG ....... 26 2.1 FEHLERRECHNUNG....................................................................................... 26 2.2 NORMAL- BZW. GAUSS-VERTEILUNG........................................................... 27 2.2.1 KLASSENEINTEILUNG UND GRAPHISCHE DARSTELLUNG................................. 27 2 . 2.2 NORMALVERTEILTE MESSWERTE .......................................................... 29 2.2.3 GRUNDGESAMTHEIT, STICHPROBE, SCHAETZWERTE...................................... 29 2.2.4 PRUEFUNG AUF NORMALVERTEILUNG........................................................... 30 2.2.5 KONFIDENZINTERVALL EINER STICHPROBE UND VERGLEICH MIT DEM SOLLWERT. 31 2.2.6 LINEARE REGRESSION UND KORRELATION................................................... 32 2.2.7 STATISTISCHE VERSUCHSPLANUNG ............................................................. 34 2.3 STATISTISCHE PRUEFVERFAHREN...................................................................... 37 2.3.1 QUALITATIVE BEURTEILUNG MITTELS WAHRSCHEINLICHKEITSPAPIER ............. 37 2.3.2 ERSTELLEN VON HYPOTHESEN................................................................... 38 2.3.3 FEHLERL. UND 2. A RT............................................................................ 39 2.3.4 PRUEFUNG AUF SIGNIFIKANTE UNTERSCHIEDE VON VARIANZEN (F-TEST) ......... 40 2.3.5 PRUEFUNG AUF SIGNIFIKANTE UNTERSCHIEDE VON MITTELWERTEN (T- TEST).... 41 2.4 BIOAEQUIVALENZ-PRUEFUNGEN .................................................................... 45 2.5 INPROZESS-KONTROLLE................................................................................ 46 2.6 ENDPRUEFUNGEN......................................................................................... 48 2.6.1 PRUEFUNG NACH VARIABLEN ..................................................................... 48 2.6.2 PRUEFUNG NACH ATTRIBUTEN ............................................... 48 2.6.3 PRODUZENTEN- UND KONSUMENTENRISIKO ............................................ 51 2.6.4 OPERATIONSCHARAKTERISTIK EINES ATTRIBUTIVEN PRUEFPLANES.................... 52 3 KINETIK .................................................................................................... 56 3.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 56 3.1.1 LINEARE KINETIK.................................................................................... 57 3.1.2 NICHTLINEARE KINETIK............................................................................ 67 3 . 1.3 HETEROGENE REAKTIONEN...................................................................... 69 3.2 EINFLUSSGROESSEN IM RAHMEN DER REAKTIONSKINETIK .............................. 71 4 PHYSIKALISCH-CHEM ISCHE G RUNDLAGEN FUE R A RZ N E IFO RM E N .... 76 4.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 76 4.2 EINPHASEN-SYSTEME................................................................................ 79 4.2.1 FLUESSIGKEITEN....................................................................................... 79 4.2.2 FESTSTOFFE............................................................................................. 90 4.2.3 LOESUNGEN............................................................................................. 102 4.3 PHASENUEBERGAENGE ZWISCHEN ZWEI- UND MEHRPHASEN-SYSTEMEN .. 119 4.3.1 PHASENDIAGRAMME EINFACHER STOFFMISCHUNGEN................................. 119 4.3.2 GRENZFLAECHENPHAENOMENE................................................................... 128 4.4 KOLLOIDE..................................................................................................... 138 4.4.1 ALLGEMEINES......................................................................................... 138 4.4.2 MOLEKUELKOLLOIDE................................................................................... 139 4.4.3 ASSOZIATIONSKOLLOIDE........................................................................... 141 4.4.4 DREIKOMPONENTEN-MISCHUNGEN, DREIKOMPONENTEN- PHASENDIAGRAMME ............................................................................. 152 4.5 DISPERSE MEHRPHASEN-SYSTEME ............................................................. 156 4.5.1 ALLGEMEINES......................................................................................... 156 4.5.2 VISKOSITAET DISPERSER MEHRPHASEN-SYSTEME......................................... 157 4.5.3 SEDIMENTATION UND AUFRAHMUNG....................................................... 162 4.5.4 ELEKTROSTATISCHE ERSCHEINUNGEN.......................................................... 164 4.5.5 KOAGULATION......................................................................................... 165 4.5.6 EMULSIONEN......................................................................................... 169 4.5.7 SUSPENSIONEN..................................................................................... 174 5 V ERFAH REN UND G RU N D O P ERATIO N EN EINSCHLIESSLICH S TEUERUNG UND R E G E LU N G ................................................................ 179 5.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 179 5.2 STOFFTRENNUNG........................................................................................... 180 5 . 2.1 ZERKLEINERN.......................................................................................... I8 I 5 . 2.2 VERSPRUEHEN UND ZERSTAEUBEN............................................................... 184 5.2.3 SIEBEN................................................................................................. 186 5.2.4 SICHTEN................................................................................................. 188 5.2.5 FILTRIEREN............................................................................................. 189 5.2.6 TROCKNEN.............................................................................................. 203 5.2.7 KRISTALLISATION ...................................................................................... 221 5.3 STOFFVEREINIGUNG...................................................................................... 222 5.3.1 MISCHEN.............................................................................................. 223 5.3.2 RUEHREN................................................................................................. 230 5.4 WASSERAUFBEREITUNG................................................................................ 232 5.4.1 TRINKWASSER......................................................................................... 233 5.4.2 WASSER FUER PHARMAZEUTISCHE ZWECKE.................................................. 234 5.4.3 ANLAGEN ZUR WASSERAUFBEREITUNG....................................................... 235 5.5 STERILITAET UND STERILISATION .................................................................... 243 5.5.1 STERILISATIONSVERFAHREN........................................................................ 244 5.5.2 ANDERE METHODEN ZUR HERSTELLUNG STERILER ZUBEREITUNGEN................ 252 5.5.3 PRUEFUNG AUF STERILITAET (PH. EUR.)........................................................... 255 5.6 DESINFEKTION............................................................................................ 255 5.7 KONSERVIERUNG UND MIKROBIELLE REINHEIT ........................................... 258 5.7.1 MIKROBIELLE REINHEIT .......................................................................... 258 5.7.2 KONSERVIERUNGSMITTEL......................................................................... 260 5.8 STEUERUNGS- UND REGELUNGSTECHNIK.................................................... 262 5.8.1 GRUNDLAGEN, ALLGEMEINES................................................................... 262 5.8.2 STEUERUNG ........................................................................................... 263 5.8.3 REGELUNG............................................................................................. 265 6 H ILFSSTO FFE.............................................................................................. 270 6.1 ALLGEMEINES ............................................................................................. 270 6.2 ANFORDERUNGEN AN HILFSSTOFFE............................................................... 271 6.3 BESCHREIBUNG WICHTIGER HILFSSTOFFE..................................................... 272 6.3.1 ZUCKER UND ZUCKERALKOHOLE ................................................................. 273 6.3.2 MAKROMOLEKULARE UND OLIGOMERE HILFSSTOFFE...................................... 276 6.3.3 AMPHIPHILE ODER OBERFLAECHENAKTIVE HILFSSTOFFE .................................. 297 6.3.4 LOESUNGSMITTEL, ORGANISCHE SAEUREN, BASEN UND SALZE......................... 303 6.3.5 ANORGANISCHE HILFSSTOFFE ..................................................................... 303 6.3.6 SPEZIELLE HILFSSTOFFE.................................................................. 311 7 B IO P H ARM AZIE....................................................................................... 313 7.1 PHARMAKOKINETISCHE GRUNDLAGEN........................................................ 314 7.1.1 LADME-MODELL..................................................................................... 314 7.1.2 KOMPARTIMENTE .................................................................................. 315 7.1.3 PHARMAKOKINETISCHE GRUNDBEGRIFFE.............................. 320 7.2 ANATOMIE UND PHYSIOLOGIE DER APPLIKATIONSORTE............................... 324 7.2.1 GASTROINTESTINALTRAKT .......................................................................... 325 7.2.2 VAGINA UND UTERUS .............................................................................. 328 7.2.3 AUGE..................................................................................................... 329 7.2.4 NASE..................................................................................................... 331 7.2.5 LUNGE.................................................................................................. 332 7.2.6 O HR...................................................................................................... 333 7.2.7 HAUT..................................................................................................... 333 7.2.8 DER PARENTERALE APPLIKATIONSWEG ....................................................... 334 7.3 DER RESORPTIONSPROZESS .......................................................................... 336 7.4 BIOVERFUEGBARKEIT UND BIOAEQUIVALENZ .................................................. 337 7.4.1 DEFINITIONEN........................................................................................ 337 7.4.2 BESTIMMUNG DER BIOVERFUEGBARKEIT BZW. BIOAEQUIVALENZ ..................... 339 7.5 ARZNEIFORM UND NEBENWIRKUNGEN....................................................... 360 7.6 IN-VITRO-PRUEFUNGEN ZUR UNTERSUCHUNG DER WIRKSTOFF-FREISETZUNG, IN-VITRO/LN-VIVO-KORRELATION (IVIVC).................................................... 361 7.6.1 ZIELE UND AUFGABEN ............................................................................. 361 7.6.2 BESTIMMUNG DER LOESUNGSGESCHWINDIGKEIT BZW. FREISETZUNG ............. 362 7.6.3 AUSWERTUNG DER ERGEBNISSE ................................................................ 364 7.6.4 IN-VITRO/LN-VIVO-KORRELATION (IVIVC) ................................................... 367 7.6.5 KRITISCHE WERTUNG DER IN-VITRO-FREISETZUNGS-PRUEFUNGEN ZUR VORAUSSAGE DES IN-VIVO-VERHALTENS ................................................... 371 8 FLUESSIGE ARZNEIFORMEN........................................................... 374 8.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN..................................................................... 374 8.2 ENTWICKLUNGSKRITERIEN............................................................................ 375 8.3 HERSTELLUNGSVERFAHREN............................................................................ 376 8.4 ZUBEREITUNGEN ZUR NASALEN ANWENDUNG (NASALIA)............................ 377 8.5 ZUBEREITUNGEN ZUR ANWENDUNG AM OHR (AURICULARIA) ...................... 378 8.6 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME ............................................................ 378 8.7 QUALITAETSPRUEFUNG ..................................................................................... 379 9 PARENTERALIA, EINSCHLIESSLICH BLUTZUBEREITUNGEN, SERA UND IMPFSTOFFE....................................................................... 38I 9.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 381 9.2 HERSTELLUNG VON PARENTERALIA ................................................................ 381 9.2.1 MASSNAHMEN ZUR KEIMZAHLMINDERUNG ............................................... 383 9 . 2.2 KONSERVIERUNGSMITTEL ......................................................................... 383 9 . 2.3 PYROGENE............................................................................................. 384 9.2.4 ISOTONISIERUNG..................................................................................... 385 9.2.5 ISOHYDRIE, EUHYDRIE............................................................................. 386 9 . 2.6 PARTIKULAERE VERUNREINIGUNGEN ............................................................ 386 9.3 HILFSSTOFFE................................................................................................... 388 9.3.1 WASSER................................................................................................. 388 9.3.2 NICHTWAESSRIGE LOESUNGSMITTEL ............................................................. 388 9.3.3 LOESUNGSVERMITTLUNG, LOESLICHKEITSVERBESSERUNG................................. 389 9.3.4 HILFSSTOFFE UND MASSNAHMEN ZUR CHEMISCHEN STABILISIERUNG ............. 389 9.3.5 ADJUVANZIEN........................................................................................ 390 9.4 PARENTERALE ARZNEIFORMEN...................................................................... 391 9.4.1 INJEKTIONEN......................................................................................... 391 9.4.2 INFUSIONEN.......................................................................................... 393 9.4.3 KONZENTRATE ZUR HERSTELLUNG VON INJEKTIONEN ODER INFUSIONEN ......... 393 9.4.4 PULVER ZUR HERSTELLUNG VON INJEKTIONEN ODER INFUSIONEN .................. 393 9.4.5 GELE ZUR HERSTELLUNG VON INJEKTIONSZUBEREITUNGEN ........................... 394 9.4.6 IMPLANTATE.......................................................................................... 394 9.5 SPEZIELLE PARENTERALIA.............................................................................. 394 9.5.1 PLASMA-ERSATZMITTEL UND PLASMA-EXPANDER..................................... 394 9.5.2 ZUBEREITUNGEN ZUR PARENTERALEN ERNAEHRUNG...................................... 396 9.5.3 PERITONEALDIALYSE-LOESUNGEN (PH. EUR.).............................................. 396 9.5.4 ZYTOSTATIKALOESUNGEN............................................................................ 396 9.5.5 RADIOAKTIVE ARZNEIMITTEL (PH. EUR.) .................................................... 397 9.5.6 KONTRASTMITTEL ZUR ROENTGEN-, MAGNETRESONANZ- UND ULTRASCHALL-DIAGNOSTIK........................................................................ 397 9.5.7 BLUTZUBEREITUNGEN............................................................................. 398 9.5.8 SERA UND IMPFSTOFFE............................................................................ 401 9.6 BEHAELTNISSE BEI DER HERSTELLUNG UND ZUR LAGERUNG VON PARENTERALIA ............................................................................................. 402 10 D ARREICHUNGSFORM EN ZU R A N W EN D U N G AM A UGE ...................... 406 10.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN .................................................................... 406 10.2 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME............................................................ 406 10.3 ANFORDERUNGEN AN AUGENARZNEIMITTEL.................................... 408 10.4 ALLGEMEINE HERSTELLUNGSVORSCHRIFTEN ..................................... 4IO 10.5 SPEZIELLE DARREICHUNGSFORMEN ............................................................. 413 10.6 BEHAELTNISSE............................................................................................... 417 10.7 11 LL.L QUALITAETSPRUEFUNG ................. INHALATIONEN, AEROSOLE ALLGEMEINES ......................... 417 419 419 11.2 ZUBEREITUNGEN IN DRUCKGAS-DOSIERINHALATOREN ................................ 421 11.2.1 TREIBGASE........................................................................................... 423 11 . 2.2 ABFUELLEN VON DRUCKGAS-AEROSOLZUBEREITUNGEN .................................. 425 11.2.3 AEROSOLBILDUNG.................................................................................... 425 11.3 PULVER-INHALATOREN................................................................................. 425 11.4 INHALATOREN MIT ZERSTAEUBER ................................................................... 427 11.5 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME ............................................................ 427 11.6 PRUEFUNG VON DRUCKGASAEROSOLEN, PULVERINHALATOREN UND ZERSTAEUBERN.............................................................................................. 429 12 HALBFESTE AERZNEIFORMEN EINSCHLIESSLICH TRANSDERMALER PFLASTER ................................................................................................... 432 12.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 432 12.2 HYDROPHOBE SALBEN................................................................................ 435 12 . 2.1 KOHLENWASSERSTOFF-GRUNDLAGEN.......................................................... 435 12 . 2.2 TRIGLYCERID-GRUNDLAGEN....................................................................... 440 12.3 HYDROPHILE SALBEN (MACROGOL- BZW. PEG-SALBEN) ............................ 441 12.4 WASSER AUFNEHMENDE GRUNDLAGEN (ABSORPTIONSGRUNDLAGEN) ....... 442 12 . 4.1 W/O-ABSORPTIONSGRUNDLAGEN.............................................................. 443 12 . 4.2 O/W-ABSORPTIONSGRUNDLAGEN.............................................................. 445 12.5 CREMES, WASSERHALTIGE SALBEN.............................................................. 447 12.6 GELE............................................................................................................ 450 12.7 PASTEN UND UMSCHLAGPASTEN ................................................................ 451 12.8 WIRKSTOFFHALTIGE PFLASTER UND KUTANE PFLASTER ZUR LOKALEN THERAPIE................................................................................................... 452 12.9 TRANSDERMALE PFLASTER............................................................................. 454 12.10 HERSTELLUNG VON SALBEN, CREMES UND PASTEN .................................... 458 12.11 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME ............................................................ 459 12.12 QUALITAETSPRUEFUNG VON HALBFESTEN ARZNEIFORMEN............................... 463 13 SUPPOSITORIEN, ZUBEREITUNGEN ZUR VAGINALEN UND INTRAUTERINEN ANWENDUNG ................................................... 466 13.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 466 13.2 HERSTELLUNG VON SUPPOSITORIEN UND VAGINALOVULA ............................ 469 13.3 SPEZIELLE FREISETZUNGSSYSTEME ZUR VAGINALEN UND INTRAUTERINEN ANWENDUNG.............................................................................................. 470 13.4 BIOPHARMAZEUTISCHE ASPEKTE............................................................... 471 13.5 QUALITAETSPRUEFUNGEN............................................................ 14 FESTE ARZNEIFORMEN ............................................... 14.1 ALLGEMEINES, FESTE ARZNEIFORMEN ALS DISPERSE SYSTEME 14.2 PULVER..................................................................................... 14.2.1 MESSTECHNIK PULVERTECHNOLOGISCHER EIGENSCHAFTEN ......... 14.2.2 PULVERFOERMIGE ARZNEIZUBEREITUNGEN ............................... 14.3 GRANULATE.............................................................................. 14.3.1 GRANULIERTECHNIKEN UND GRANULATHERSTELLUNG ................. 14.3.2 BINDUNG IN GRANULATEN .................................................... 14.4 TABLETTEN ............................................................................... 14.4.1 HILFSSTOFFE ZUM TABLETTIEREN UND GRANULIEREN ................. 14.4.2 BASISREZEPTUREN FUER TABLETTEN.......................................... 14.4.3 TAB LETTEN GROSSEN UND TABLETTENMASSEN ........................... 14.4.4 TABLETTIERMASCHINEN ........................................................ 14.4.5 HERSTELLUNG VON TABLETTEN ................................................ 14.5 UEBERZOGENE FESTE ARZNEIFORMEN ....................................... 14.5.1 UEBERZUEGE MIT ZUCKERN....................................................... 14.5.2 UEBERZIEHEN MIT POLYMEREN.............................................. 14.5.3 GERAETE ZUM UEBERZIEHEN................................................... 14.6 PASTILLEN................................................................................. 14.7 WIRKSTOFFHALTIGE KAUGUMMIS............................................. 14.8 KAPSELN.................................................................................. 14.8.1 HARTGELATINEKAPSELN ........................................................ 14.8.2 WEICHGELATINEKAPSELN...................................................... 14.8.3 NACHBEHANDLUNG VON GELATINEKAPSELN ........................... 14.9 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME ........................................ 14.10 QUALITAETSPRUEFUNGEN VON FESTEN ARZNEIFORMEN ............... 15 MIKROPARTIKEL UND NANOPARTIKULAERE SYSTEME ALS WIRKSTOFFTRAEGER.................................. 15.1 ALLGEMEINES................................................. 15.2 MIKROPARTIKEL.............................................. 15.2.1 HERSTELLUNGSVERFAHREN VON MIKROPARTIKELN 15.2.2 PRAKTISCHE VERWENDUNG UND ASPEKTE VON MIKROPARTIKELN 15.2.3 BIOPHARMAZEUTISCHE ASPEKTE VON MIKROPARTIKELN .......... 15.3 NANOPARTIKULAERE SYSTEME .................................................. 15.3.1 GENERELLE BIOPHARMAZEUTISCHE ASPEKTE VON NPS ............ 15.3.2 KLEINE NPS......................................................................... 15.3.3 POLYMER-NANOPARTIKEL ..................................................... 472 475 475 475 475 492 493 494 501 504 505 505 510 512 517 527 528 530 539 543 543 543 544 552 557 559 559 566 566 566 567 570 570 571 571 576 576 15.3.4 LIPID-NANOPARTIKEL ............................................................................. 577 15.3.5 VESIKEL................................................................................................. 578 15.3.6 KOMPLEXE NANOPARTIKEL ..................................................................... 582 15.3.7 NANOSUSPENSIONEN (NANOKRISTALLE) .................................................... 582 15.3.8 ANORGANISCHE NANOPARTIKEL ................................................................ 583 15.4 CHARAKTERISIERUNG UND MASSNAHMEN ZUR STABILISIERUNG UND PARENTERALEN ANWENDUNG DER NANOPARTIKULAEREN SYSTEME .............. 583 16 DARREICHUNGSFORMEN MIT KONTROLLIERTER WIRKSTOFF- FREISETZUNG: RETARD- UND DEPOTARZNEIFORMEN ................... 585 16.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN..................................................................... 585 16.2 THERAPEUTISCHE ZIELE, VOR- UND NACHTEILE.......................................... 586 16.3 BIOPHARMAZEUTISCHE GRUNDLAGEN........................................................ 588 16.4 WIRKSTOFFKRITERIEN.................................................................................... 590 16.5 VERLAENGERUNG DER WIRKUNGSDAUER VON ARZNEISTOFFEN ...................... 591 16.5.1 EINFLUSS VON APPLIKATIONSORT UND - A R T ............................................... 591 16.5.2 EINGRIFF IN DAS PHARMAKOKINETISCHE VERHALTEN .................................. 592 16.5.3 CHEMISCHE VERAENDERUNG DES WIRKSTOFFES ........................................... 592 16.5.4 GALENISCHE MASSNAHMEN.................................................................... 592 16.6 ARZNEIFORMEN UND IHRE HERSTELLUNG.................................................... 599 16 . 6.1 DEPOT-PARENTERALIA ............................................................................. 599 16.6.2 RETARDARZNEIFORMEN ZUR PERORALEN VERABREICHUNG............................. 603 16.6.3 OSMOTISCHE SYSTEME............................................................................ 607 16.6.4 DARREICHUNGSFORMEN MIT PULSATILER WIRKSTOFF-FREISETZUNG ................ 609 16.6.5 IMPLANTIERBARE INFUSIONSPUMPEN...................................................... 612 16.6.6 EXTERNE, TRAGBARE INFUSIONSPUMPEN.................................................. 612 16.7 QUALITAETSPRUEFUNG.................................................................................... 612 17 KINDGERECHTE ARZNEIZUBEREITUNGEN .................................... EIS 17.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 615 17.2 KRITERIEN FUER KINDGERECHTE ARZNEIZUBEREITUNGEN ............................. 617 17.3 BIOPHARMAZEUTISCHE BESONDERHEITEN................................................. 617 17.4 APPLIKATIONSWEGE UND ARZNEIFORMEN................................................. 620 17.5 TOXIKOLOGISCHE UNBEDENKLICHKEIT........................................................ 623 17.6 KINDGERECHTE ARZNEISTOFFDOSEN ............................................................ 625 17.7 KINDGERECHTE VERABREICHUNG ................................................................ 627 17.8 ORGANOLEPTISCHE EIGENSCHAFTEN ............................................................ 627 17.9 KINDERGESICHERTE VERPACKUNGEN.......................................................... 628 18 P FLANZLICHE D RO G E N Z U B E RE ITU N G E N .............................................. GBI 18.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN .................................................................... 631 18.2 DROGENZUBEREITUNGEN AUS FRISCHPFLANZEN ........................................ 642 18.3 DROGENZUBEREITUNGEN AUS GETROCKNETEN DROGEN UND DROGENTEILEN 645 18.3.1 GANZDROGEN......................................................................................... 645 18.3.2 ZERKLEINERTE DROGEN............................................................................ 645 18.3.3 FLUESSIGE ARZNEIFORMEN AUS DROGEN UND DROGENTEILEN ....................... 649 18.3.4 ZAEHFLUESSIGE EXTRAKTE UND TROCKENEXTRAKTE AUS DROGEN UND DROGENTEILEN ....................................................................................... 658 18.4 QUALITAETSPRUEFUNG..................................................................................... 662 19 H OM OEOPATHISCHE Z U B E RE ITU N G E N ................................................. 666 19.1 ALLGEMEINES ............................................................................................. 666 19.2 RECHTLICHE REGELUNGEN.......................................................................... 668 19.3 AUSGANGSSTOFFE, ARZNEITRAEGER UND HILFSSTOFFE .................................... 670 19.3.1 AUSGANGSSTOFFE.................................................................................... 670 19.3.2 ARZNEITRAEGER, HILFSSTOFFE ...................................................................... 671 19.4 ZUBEREITUNGEN......................................................................................... 671 19.5 DARREICHUNGSFORMEN.............................................................................. 672 19.6 HOMOEOPATHISCHES POTENZIEREN............................................................ 672 19.6.1 POTENZIEREN VON FLUESSIGKEITEN........................................................... 672 19.6.2 POTENZIEREN VON FESTSTOFFEN............................................................... 674 19.7 HERSTELLUNGSVORSCHRIFTEN....................................................................... 674 19.8 STABILITAET UND LAGERUNG......................................................................... 680 19.9 WIE WIRKT EIN HOMOEOPATHISCHES ARZNEIMITTEL? ................................. 680 20 M ED IZIN P RO D U K TE M IT S CHW ERPUNKT VERBANDSTOFFE . ............. 683 20.1 EINFUEHRUNG............................................................................................... 683 20.2 GESETZ UEBER MEDIZINPRODUKTE (MEDIZINPRODUKTEGESETZ, MPG) ....... 684 20.2.1 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH DES GESETZES ......... 684 20.2.2 KLASSIFIZIERUNG VON MEDIZINPRODUKTEN .......................... ................... 690 20.2.3 VORAUSSETZUNG FUER DAS INVERKEHRBRINGEN VON MEDIZINPRODUKTEN ..... 690 20 . 2.4 WAS UNTERSCHEIDET MEDIZINPRODUKTE VON HILFS- UND HEILMITTELN BZW. KOSMETIKA?................................................................................. 693 20.3 VERBANDSTOFFE.......................................................................................... 694 20 . 3.1 ALLGEMEINES......................................................................................... 694 20.3.2 ROHSTOFFE............................................................................................. 695 20.3.3 WUNDAUFLAGEN.................................................................................... 699 20.3.4 FIXIERVERBANDSTOFFE............................................................................ 702 20.3.5 CHIRURGISCHE NAHTM ITTEL ..................................................................... 708 21 P RIM AE RP A C K M ITTE L................................................................................ 712 21.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 712 21.2 BESCHREIBUNG VON PRIMAERPACKMITTELN BZW. BEHAELTNISMATERIALIEN 713 21 . 2.1 GLAS...................................................................................................... 713 21 . 2.2 KUNSTSTOFFE, POLYMERE........................................................................ 719 21 . 2.3 METALLE................................................................................................. 724 21 . 2.4 PORZELLAN UND GLASIERTES STEINGUT ....................................................... 724 21.3 SPEZIELLE PRIMAERPACKMITTEL ................................................................... 725 21.4 VOR- UND NACHTEILE VON PRIMAERPACKMITTELN...................................... 726 21.5 QUALITAETSSICHERUNG BEI PACKMITTELN.................................................... 726 22 K O M P A TIB ILITAE T UND S TA B ILITAE T ........................................................ 723 22.1 ALLGEMEINES.............................................................................................. 728 22 . 1.1 KOMPATIBILITAET UND INKOMPATIBILITAET.................................................. 728 22 . 1.2 STABILITAET UND INSTABILITAET................................................................... 729 22.2 URSACHEN VON INKOMPATIBILITAETEN........................................................ 731 22 . 2.1 CHEMISCHE URSACHEN........................................................................... 732 22 . 2.2 PHYSIKALISCHE URSACHEN....................................................................... 734 22.3 URSACHEN VON INSTABILITAETEN................................................................. 734 22 . 3.1 CHEMISCHE URSACHEN........................................................................... 734 22 . 3.2 PHYSIKALISCHE URSACHEN....................................................................... 736 22.3.3 MIKROBIOLOGISCHE URSACHEN ................................................................ 738 22.4 DAUER DER HALTBARKEIT, DEFINIERTE LAGERUNGSBEDINGUNGEN ........... 738 22 . 4.1 KLIMAZONEN......................................................................................... 738 22 . 4.2 KINETISCHE DURCHSCHNITTSTEMPERATUR.................................................. 739 22 . 4.3 RELATIVE LUFTFEUCHTE............................................................................ 740 22.5 ERMITTLUNG DER H ALTBARKEIT................................................................... 740 22 . 5.1 VORHERSAGE DER HALTBARKEIT ................................................................ 740 22.5.2 PRAKTISCHE STABILITAETSPRUEFUNG ............................................................. 743 22.5.3 FOLGESTABILITAET..................................................................................... 744 22.6 GEGENMASSNAHMEN................................................................................. 745 22 . 6.1 VERMEIDEN VON INKOM PATIBILITAETEN ................................................... 745 22 . 6.2 STABILISIERUNG ...................................................................................... 745 23 BIOTECHNOLOGIE....................................................................... 750 23.1 ALLGEMEINES ............................................................................................. 750 23.2 PROTEINE.................................................................................................... 751 23.2.1 STABILITAETSPROBLEME............................................................................ 751 23.2.2 MASSNAHMEN ZUR PROTEINSTABILISIERUNG.............................................. 752 23.2.3 SPEZIELLE PROTEINE - IMPFSTOFFE ......................................................... 753 23.2.4 SPEZIELLE PROTEINE - THERAPEUTISCHE ANTIKOERPER ............................... 754 23.3 RNA-THERAPEUTIKA ................................................................................. 755 23.3.1 APTAMERE............................................................................................. 755 23.3.2 ANTISENSE-OLIGONUKLEOTIDE................................................................ 756 23.3.3 LIPOPLEXE UND POLYPLEXE.................................................................... 756 23.4 TISSUE ENGINEERING UND REGENERATIVE MEDIZIN.................................. 756 24 PHARMAZEUTISCH-TECHNOLOGISCHE HERAUSFORDERUNGEN D ER ZUKUNFT............................................................................. 758 24.1 ENTWICKLUNGSTENDENZEN....................................................................... 758 24.2 PARENTERALE ARZNEIFORMEN .................................................................... 758 24 . 2.1 IMPLANTATE.......................................................................................... 758 24.2.2 STENTS.................................................................................................. 758 24.2.3 HYDROGELE........................................................................................... 759 24 . 2.4 MIKROPARTIKEL...................................................................................... 759 24.2.5 NANOPARTIKULAERE SYSTEME................................................................... 759 24.3 ORALE UND PERORALE ARZNEIFORMEN........................................................ 761 24.4 TRANSDERMALE SYSTEME........................................................................... 762 24.5 TRAEGERSYSTEM FUER NUKLEINSAEUREN........................................................... 763 24.6 DARREICHUNGSFORMEN FUER PEPTIDE UND PROTEINE.................................. 764 24.7 OPTIMIERUNG VON HERSTELLUNGSPROZESSEN ........................................... 764 24.8 VERBESSERUNG BIOPHARMAZEUTISCHER MODELLE .................................... 766 SACHREGISTER............................................................................................................. 767 DIE AUTOREN UND MITARBEITER 823
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Bauer, Karl-Heinz Frömming, Claus Führer ; weitergeführt von Bernhard C. Lippold, Düsseldorf, Christel Müller-Goymann, Braunschweig, Rolf Schubert, Freiburg ; unter Mitarbeit von Jörg Breitkreutz, Düsseldorf und 6 weiteren</subfield></datafield><datafield tag="250" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">10., überarbeitete und aktualisierte Auflage</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Stuttgart</subfield><subfield code="b">Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft</subfield><subfield code="c">2017</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">XXVI, 824 Seiten</subfield><subfield code="b">291 Illustrationen, 92 Diagramme</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">n</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">nc</subfield><subfield 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physical	XXVI, 824 Seiten 291 Illustrationen, 92 Diagramme
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