Integration eines klinischen Pharmazeuten in ein multidisziplinäres Team: Einfluss der pharmazeutischen Betreuung auf die Compliance nierentransplantierter Patienten mit der immunsuppressiven Pharmakotherapie
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1 ZUSAMMENFASSUNG / ABSTRACT -1
2 EINLEITUNG
-7
2.1 NIERENTRANSPLANTATION UND IMMUNSUPPRESSIVE
THERAPIE - 8
2.1.1 AKTUELLE ASPEKTE DER
NIERENTRANSPLANTATION - 8
2.1.2 IMMUNSUPPRESSIVE THERAPIE NACH NIERENTRANSPLANTATION - 9
2.1.2.1 STANDARDTHERAPIE - 9
2.1.2.2 NEUE THERAPIEOPTIONEN ! -15
I
2.2 COMPLIANCE / ADHAERENZ -18
2.2.1 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN -18
2.2.2 FORMEN UND OPERATIONALISIERUNG DER
COMPLIANCE -19
2.2.3 METHODEN ZUR COMPLIANCEMESSUNG - 22
2.2.3.1 DIREKTE UND
INDIREKTE METHODEN - 22
2.2.3.2 ELEKTRONISCHE SYSTEME ZUR COMPLIANCEMESSUNG - 25
2.2.4 AUSMASS UND URSACHEN
VON NON-COMPLIANCE - 27
2.2.5 STRATEGIEN ZUR COMPLIANCEFOERDERUNG - 29
2.2.6 STUDIEN ZUR COMPLIANCE
BEI ORGANTRANSPLANTIERTEN PATIENTEN - 30
2.3 PHARMAZEUTISCHE BETREUUNG - 35
2.3.1 DEFINITION -35
2.3.2 DOKUMENTATION DER PHARMAZEUTISCHEN BETREUUNG - 36
2.3.3 OUTCOME-MESSUNG DER PHARMAZEUTISCHEN BETREUUNG - 37
2.3.4 PHARMAZEUTISCHE BETREUUNG
NIERENTRANSPLANTIERTER PATIENTEN - 38
3 FRAGESTELLUNG UND ZIELSETZUNGEN - 40
4 MATERIAL UND METHODEN -
42
4.1 STUDIENPROTOKOLL - 42
4.1.1 STUDIENDESIGN - 42
4.1.1.1 STUDIENABLAUF -42
4.1.1.2 EIN- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN - 45
4.1.1.3 PATIENTENEINSCHLUSS - 45
4.1.2 STUDIENDURCHFUEHRUNG - 46
4.1.2.1 ERHEBUNG ALLGEMEINER PATIENTENDATEN - 46
4.1.2.2 INITIALGESPRAECH - 46
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4.1.2.3 PHARMAZEUTISCHE BETREUUNG - 47 -
4.1.2.3.1 STATIONAERE BETREUUNG
- ABLAUF UND INHALTE - 47
-
4.1.2.3.2 INFORMATIONSMATERIAL - 50
-
4.1.2.3.3 AMBULANTE BETREUUNGSGESPRAECHE - 51
-
4.1.2.3.4 DOKUMENTATION DER PHARMAZEUTISCHEN
BETREUUNG - 52
-
4.2 OUTCOME-MESSUNG DER PHARMAZEUTISCHEN
BETREUUNG - 53
-
4.2.1 MESSUNG DER COMPLIANCE - 53
-
4.2.1.1 DAS MEMS SYSTEM - 53
-
4.2.1.2 ARZNEIMITTELSCHWUNDMESSUNG (PILL COUNT) - 56
-
4.2.1.3 BLUTSPIEGELMESSUNGEN - 57
-
4.2.1.4 FRAGEBOGEN ZUR COMPLIANCE NACH MORISKY - 57
-
4.2.1.5 SELBSTEINSCHAETZUNG DES PATIENTEN - 58
-
4.2.1.6 OVERALL COMPLIANCE - 58
-
4.2.2 WISSEN ZU ERKRANKUNG UND ARZNEIMITTELTHERAPIE - 59
-
4.2.3 ZUFRIEDENHEIT MIT DER PHARMAZEUTISCHEN
BETREUUNG - 59
-
4.2.4 GESUNDHEITSBEZOGENE LEBENSQUALITAET - 59 -
4.2.5 KORRELATION VON REJEKTIONEN UND COMPLIANCE - 61
-
4.2.6 KORRELATION VON TRANSPLANTATFUNKTION UND
COMPLIANCE - 61
-
4.2.7 DETERMINANTEN DER COMPLIANCE - 62
-
4.2.7.1 ANGST UND DEPRESSIVITAET
BEI ENTLASSUNG - 62
-
4.2.8 ARZNEIMITTELBEZOGENE PROBLEME - 63
-
4.3 STATISTIK UND AUSWERTUNG - 64
-
4.3.1 PRIMAERE FRAGESTELLUNG -64-
4.3.2 PRIMAERER ZIELPARAMETER - 64
-
4.3.2.1 NULLHYPOTHESE -64-
4.3.2.2 TEST -64-
4.3.2.3 SIGNIFIKANZ - 65 -
4.3.2.4 FALLZAHLKALKULATION - 65
-
4.3.3 SEKUNDAERE ZIELPARAMETER - 66
-
5 ERGEBNISSE - 68
-
5.1 STUDIENPROTOKOLL - 68
-
5.1.1 STUDIENABLAUF UND PATIENTENEINSCHLUSS - 68
-
5.1.2 PHARMAZEUTISCHE BERATUNGSGESPRAECHE - 71 -
5.1.3 SCHRIFTLICHES UND
ELEKTRONISCHES INFORMATIONSMATERIAL - 72
-
5.2 OUTCOME-MESSUNG DER
PHARMAZEUTISCHEN BETREUUNG - 72
-
5.2.1 MEMS - 79 -
5.2.1.1 MONITORINGDAUER -81-
5.2.1.2 DOSING COMPLIANCE - 82 -
5.2.1.3 TAKING COMPLIANCE - 83 -
5.2.1.4 TIMING COMPLIANCE - 84
-
5.2.1.5 ARZNEIMITTELSCHWUNDMESSUNG (PILL COUNT) - 85
-
5.2.1.6 DRUG HOLIDAYS - 86
-
5.2.1.7 FRAGEBOGEN ZUR COMPLIANCE NACH
MORISKY - 87
-
5.2.1.8 SELBSTEINSCHAETZUNG DES PATIENTEN - 88 -
5.2.1.9 OVERALL COMPLIANCE - 89 -
5.2.1.10 PER-PROTOCOL ANALYSE - 89
-
5.2.2 WISSEN ZU ERKRANKUNG UND
ARZNEIMITTELTHERAPIE - 91
-
5.2.3 ZUFRIEDENHEIT MIT DER PHARMAZEUTISCHEN
BETREUUNG - 92 -
5.2.4 GESUNDHEITSBEZOGENE LEBENSQUALITAET SF-36 - 93 -
5.2.5 KORRELATION VON REJEKTIONEN UND
COMPLIANCE - 96
-
5.2.6 KORRELATION VON TRANSPLANTATFUNKTION UND
COMPLIANCE - 96
-
5.2.7 DETERMINANTEN DER COMPLIANCE - 97
-
5.2.7.1 ANGST UND DEPRESSIVITAET
BEI ENTLASSUNG - 98
-
5.2.8 ARZNEIMITTELBEZOGENE PROBLEME - 99 -
6 DISKUSSION
-102-
6.1 STUDIENPROTOKOLL -103 -
6.1.1 STUDIENDESIGN -103 -
6.1.2 PHARMAZEUTISCHE BETREUUNG -105 -
6.1.2.1 STATIONAERE SCHULUNGSGESPRAECHE -105 -
6.1.2.2 SCHRIFTLICHES INFORMATIONSMATERIAL -106 -
6.1.2.3 AMBULANTE BETREUUNGSGESPRAECHE -106 -
6.1.2.4 DOKUMENTATION DER PHARMAZEUTISCHEN
BETREUUNG -107 -
6.2 OUTCOME-MESSUNG DER PHARMAZEUTISCHEN BETREUUNG -107 -
6.2.1 UNTERSUCHUNG DER COMPLIANCE -109 -
6.2.2 MEMS -110-
6.2.2.1 DOSING COMPLIANCE -110-
6.2.2.2 TAKING COMPLIANCE -111-
6.2.2.3 TIMING COMPLIANCE -111-
6.2.2.4 DRUG HOLIDAYS -113-
6.2.2.5 PRAKTIKABILITAET DER MEMS BASIERTEN MESSMETHODEN -113-
6.2.3 PILL COUNT -116-
6.2.4 FRAGEBOGEN ZUR COMPLIANCE NACH
MORISKY -118-
6.2.5 SELBSTEINSCHAETZUNG DES PATIENTEN -119-
6.2.6 OVERALL COMPLIANCE -119-
6.2.7 INTERNATIONALER VERGLEICH DER ERGEBNISSE -121 -
6.2.8 PER PROTOCOL ANALYSE. -124 -
6.2.9 WISSEN ZU ERKRANKUNG
UND ARZNEIMITTELTHERAPIE -125 -
6.2.10 ZUFRIEDENHEIT MIT DER PHARMAZEUTISCHEN
BETREUUNG -127 -
6.2.11 GESUNDHEITSBEZOGENE LEBENSQUALITAET -128 -
6.2.12 KORRELATION VON REJEKTIONEN UND COMPLIANCE -129 -
6.2.13 KORRELATION VON TRANSPLANTATFUNKTION
UND COMPLIANCE -130 -
6.2.14 DETERMINANTEN DER COMPLIANCE -131 -
6.2.14.1 ANGST UND DEPRESSIVITAET BEI
ENTLASSUNG -131 -
6.2.15 ARZNEIMITTELBEZOGENE PROBLEME -132 -
6.3 AUSBLICK -134-
7 LITERATURVERZEICHNIS
-135
-
8
ABBILDUNGSVERZEICHNIS
-145
-
9 TABELLENVERZEICHNIS -146
-
10 ABKUERZUNGSVERZEICHNIS -148-
11 VERZEICHNIS DER VEROEFFENTLICHUNGEN
-150
-
12 ANHANG -151-
12.1 ANHANG I: SCHRIFTLICHE PROJEKTINFORMATION -152 -
12.2 ANHANG II: EINVERSTAENDNISERKLAERUNG -155 -
12.3 ANHANG III: ERHEBUNGSBOGEN
PATIENTENSTAMMDATEN - TEIL 1 -156 -
12.4 ANHANG IV:
ERHEBUNGSBOGEN PATIENTENSTAMMDATEN
- TEIL 2 -159 -
12.5 ANHANG V: CHECKLISTE
1. STATIONAERES
BERATUNGSGESPRAECH -162 -
12.6 ANHANG VI: CHECKLISTE 2. STATIONAERES
BERATUNGSGESPRAECH -163 -
12.7 ANHANG VII: CHECKLISTE 3. STATIONAERES
BERATUNGSGESPRAECH -164 -
12.8 ANHANG VIII: HANDHABUNGSHINWEISE FUER
DAS MEMS GEFAESS -165 -
12.9 ANHANG IX:
SCHRIFTLICHES INFORMATIONSMATERIAL
IMMUNSUPPRESSIVA,
BEISPIEL:
CELICEPT -167
-
12.10 ANHANG IX: SCHRIFTLICHES INFORMATIONSMATERIAL
IMMUNSUPPRESSIVA,
BEISPIEL: PROGRAF -171
-
12.11 ANHANG X: SCHRIFTLICHES
INFORMATIONSMATERIAL
BEGLEITMEDIKATION, BEISPIEL: CSE
HEMMER -176 -
12.12 ANHANG X: SCHRIFTLICHES INFORMATIONSMATERIAL
BEGLEITMEDIKATION, BEISPIEL: ANTIHYPERTONIKA -178 -
12.13 ANHANG XI: SCHRIFTLICHES INFORMATIONSMATERIAL
ZU POTENZIELLEN
INTERAKTIONEN / WECHSELWIRKUNGEN
/ NEBENWIRKUNGEN,
BEISPIEL: NEBENWIRKUNGEN DER IMMUNSUPPRESSIVA -181 -
12.14 ANHANG XII: DOKUMENTATIONSBOGEN AMBULANTE
GESPRAECHE -182 -
12.15 ANHANG XIII: PRODUKTINFORMATION MEMS, AARDEX LTD -183 -
12.16 ANHANG XIV:FRAGEBOGEN ZUR COMPLIANCE NACH
MORISKY
INKLUSIVE SELBSTEINSCHAETZUNG DER PATIENTEN -186 -
12.17 ANHANG XV: FRAGEBOGEN ZUR ERHEBUNG DES
PATIENTENWISSENS
ZU ERKRANKUNG UND
ARZNEIMITTELTHERAPIE -187 -
12.18 ANHANG XVI: FRAGEBOGEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN
BETREUUNGSSERVICE -188
-
12.19 ANHANG XVII: FRAGEBOGEN ZUR ERHEBUNG DER
GESUNDHEITSBEZOGENEN
LEBENSQUALITAET
(SF-36) -189
-
12.20 ANHANG XVIII: DOKUMENTATIONSBOGEN FUER ARZNEIMITTELBEZOGENE
PROBLEME -192
-
12.21 ANHANG XIX: APS-DOC -193-
12.22 ANHANG XX: FRAGEBOGEN ZUM AUSMASS VON ANGST
UND
DEPRESSIVITAET BEI ENTLASSUNG AUS DEM
KRANKENHAUS (HADS-D)..
-195 -
13 DANKSAGUNG
-197-
14 LEBENSLAUF
-199-
|
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title_sub | Einfluss der pharmazeutischen Betreuung auf die Compliance nierentransplantierter Patienten mit der immunsuppressiven Pharmakotherapie |
topic_facet | Hochschulschrift |
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