Verfügbarkeit: Industrielle Messtechnik für Medizinprodukte und -geräte

Industrielle Messtechnik für Medizinprodukte und -geräte: Strategien Automatisierung FDA-Konformität

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
Beteiligte Personen:	Roithmeier, Robert 1970- (VerfasserIn), Wieler, Michael (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	Deutsch
Veröffentlicht:	Ellwangen Opferkuch 2011
Schlagwörter:	Carl Zeiss Jena GmbH Medizinisches Gerät Betriebsmesstechnik
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adam_text	IMAGE 1 INHALTSVERZEICHNIS INHALT 1 EINLEITUNG 8 1.1 KOORDINATENMESSTECHNIK 11 1.2 OBERFLAECHENMESSTECHNIK 15 2 WERKSTUECKE, MESSAUFGABEN, HERAUSFORDERUNGEN 18 2.1 PRAEZISE BAUTEILE MIT HOECHSTEN ANFORDERUNGEN AN FORM UND LAGE 19 2.2 FLEXIBLE UND DUENNWANDIGE BAUTEILE MIT HOHEN MASSLICHEN ANFORDERUNGEN 21 2.3 KUNSTSTOFFBAUTEILE GANZHEITLICH MIT METROTOMOGRAPHIE MESSEN 23 2.4 KLEINE MESSELEMENTE SICHER OPTISCH ERFASSEN 2 6 2.5 FORMTOLERANZEN, OBERFLAECHENPARAMETER UND KONTUREN 2 8 2.6 PRUEFUNG VON OBERFLAECHEN AUF GLANZSTELLEN UND KRATZER 3 0 2.7 MIKROBAUTEILE BAUTEILE MIT HOECHSTEN GENAUIGKEITSANFORDERUNGEN 32 2.8 PRAEZISE OPTISCHE MESSUNG IN DER DENTALMEDIZIN MIT KONFOKALEN MIKROSKOPEN 33 2.9 OPTISCHE MESSUNG VON EBENEN UND FREIFORMFLAECHEN 35 3 AUTOMATISCHE VOLLKONTROLLE 3 6 3.1 MINIMIERUNG DER FERTIGUNGS-UND PROZESSEINFLUESSE 3 8 3.2 AUTOMATISIERTE BESCHICKUNG 4 0 3.3 BEDIENERKONZEPTE 4 3 4 VERLAESSLICHKEIT DER PRUEFERGEBNISSE 47 HTTP://D-NB.INFO/1013324285 IMAGE 2 INHALTSVERZEICHNIS 4.1 GENAUIGKEITSANGABEN VON MESSGERAETEN 4 7 4.2 MESSSYSTEMANALYSE GR&R-TEST 5 0 5 RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN DURCH FDA UND ANDERE 55 5.1 PRUEFPROZESSE FDA-KONFORM ENTWICKELN UND DOKUMENTIEREN 57 5.2 PRUEFERGEBNISSE AUTOMATISCH ELEKTRONISCH SICHERN NACH 21 CFR PART 11 6 0 5.3 UMSETZUNG FDA 21 CFR PART 11 MITHILFE DES MASTER CONTROL CENTERS 62 ANHAENGE 64 A 21 CFR PARTI 1 CHECKLISTE (AUSZUGSWEISE) 6 4 B WICHTIGE BEGRIFFE AUS DER MESSTECHNIK 6 8 C LITERATURQUELLEN 72 D BILDER UND TABELLEN 7 6 E BUECHER DER CARL ZEISS METROLOGY ACADEMY 7 8
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