Gewebe als Arzneimittel?: eine Untersuchung zur Neuordnung des Geweberechts in Deutschland
Gespeichert in:
Beteilige Person: | |
---|---|
Format: | Hochschulschrift/Dissertation Buch |
Sprache: | Deutsch |
Veröffentlicht: |
Frankfurt am Main [u.a.]
Lang
2011
|
Schriftenreihe: | Europäische Hochschulschriften
Reihe II, Rechtswissenschaft ; 5219 |
Schlagwörter: | |
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Umfang: | XIX, 199 S. |
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IMAGE 1
INHALTSUEBERSICHT
INHALTSVERZEICHNIS XI
EINLEITUNG 1
A. DIE BIOMEDIZINISCHEN MOEGLICHKEITEN AUF DEM GEBIET DER
GEWEBETRANSPLANTATION, ZELLFORSCHUNG UND ZELLTHERAPIE 7 I. TRADITIONELLE
GEWEBEFORSCHUNG UND NEUE THERAPIEVERSUCHE 7 II. DNA ALS
INDIVIDUALISIERUNGSMERKMAL MENSCHLICHER ZELLEN 18
B. GESETZLICHE BEHANDLUNG VON GEWEBE IN DER ENTWICKLUNG 21 I.
REGELUNGSPFLICHTEN DES DEUTSCHEN GESETZGEBERS 22
II. REGULIERUNG ALS GEBOT AUS DEM RECHTSSTAATSPRINZIP 23
III. DIE GESETZLICHEN REGELUNGEN VOR DER GEWEBERECHTSNOVELLE 2007 28 IV.
EUROPAEISCHER RECHTSRAHMEN; INSBESONDERE DIE EU- GEWEBERICHTLINIE 38 V.
BEDARF EINER NEUORDNUNG DES GEWEBERECHTS 49
C. DAS GEWEBEGESETZ (GESETZ UEBER QUALITAET UND SICHERHEIT VON
MENSCHLICHEN GEWEBEN UND ZELLEN) VOM 20. JULI 2007, BGB12007,1574-1594
53
I. RICHTLINIENKONFORME UMSETZUNG DER EU- GEWEBERICHTLINIE VON 2004 53
II. ENTWURF DES GEWEBEGESETZES VON 2006 55
III. ENDFASSUNG BT DRS. 385/ 07 56
IV. AENDERUNG DES TPG DURCH DAS GEWEBEGESETZ 58
V. AENDERUNG DES AMG DURCH DAS GEWEBEGESETZ 64
VI. AENDERUNG DES TFG 79
VII. ANALYSE DER NEUEN SYSTEMATIK 79
D. DIE ZUWEISUNG DES ARZNEIMITTELSTATUS ALS VERFASSUNGSPROBLEM? 95 I.
PROBLEMAUFRISS 95
II. DARSTELLUNG DES VERFASSUNGSRECHTLICHEN SCHUTZES MENSCHLICHEN GEWEBES
95
III. ANALYSE DES VERFASSUNGSRECHTLICHEN SCHUTZES MENSCHLICHEN GEWEBES.
101 IV. ERGEBNIS 105
V. DARSTELLUNG DER VERFASSUNGSRECHTLICHEN ABWEHRRECHTE GEGEN DIE
RESTRIKTION DES UMGANGS MIT HUMANGEWEBE 105
IX
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1012460347
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
VI. EXEMPLARISCHE ANALYSE DER VERFASSUNGSRECHTLICHEN ABWEHRRECHTE
GEGEN BESCHRAENKUNGEN IM UMGANG MIT GEWEBE AM MASSSTAB DER ART. 5 III GG
UND ART. 12 I GG 111
VII. ERGEBNIS ZUR GRUNDRECHTSANALYSE DER ABWEHRRECHTE GEGEN
BESCHRAENKUNGEN IM UMGANG MIT GEWEBE 130
E. FUNKTIONALITAET DER NEUREGELUNGEN 133
I. EXEMPLARISCHE EINZELFALLBETRACHTUNGEN 133
II. ZIVILRECHTLICHE AUSWIRKUNGEN DER NEUREGELUNG 143
III. STRAFRECHTLICHE ASPEKTE BEZUEGLICH DER NEUREGELUNG 153
F. RECHTSPOLITISCHE ASPEKTE BEZUEGLICH DER REGULIERUNG DES GEWEBERECHTS
161
I. VERTRAUEN ALS VORAUSSETZUNG DER FREIWILLIGEN SPENDE - STAATLICHE
FOERDERUNGSPFLICHT? 161
II. FINANZIELLE ASPEKTE; VOLKSWIRTSCHAFTLICHE BEDEUTUNG 170 III.
FORDERUNGEN 171
IV. MODELLVERSUCHE 175
V. EIGENER LOESUNGSANSATZ 178
G. ENDERGEBNIS 183
LITERATURVERZEICHNIS 185
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS
EINLEITUNG 1
A. DIE BIOMEDIZINISCHEN MOEGLICHKEITEN AUF DEM GEBIET DER
GEWEBETRANSPLANTATION, ZELLFORSCHUNG UND ZELLTHERAPIE 7 I. TRADITIONELLE
GEWEBEFORSCHUNG UND NEUE THERAPIEVERSUCHE 7 1. LEITGEDANKE UND
FORSCHUNGSZIEL 8
2. STAMMZELLFORSCHUNG 9
A. EMBRYONALE STAMMZELLEN 9
B. ADULTE STAMMZELLEN 10
C. INDUZIERTE, PLURIPOTENTE STAMMZELLEN 10
3. ANWENDUNGSGEBIETE 11
A. WIEDERHERSTELLUNG VON HERZMUSKELGEWEBE 11
B. TRANSPLANTATIONSUNTERSTUETZENDE STAMMZELLTHERAPIE 11 C. KREBSTHERAPIE
12
D. ANREGUNG KOERPEREIGENER INSULINPRODUKTION 13
E. GEWEBEZUECHTUNG AUS STAMMZELLEN 13
F. AUTOLOGE STAMMZELLTRANSPLANTATION 14
G. ISOLATION VON STAMMZELLEN MENSCHLICHEN ODER TIERISCHEN URSPRUNGS MIT
DEM ZIEL DER WEITERENTWICKLUNG ZU HERZ-, LEBER- UND NERVENZELLEN 14
H. STAMMZELLGEWINNUNG AUS NABELSCHNURBLUT 14
I. ZUSAMMENFASSUNG 15
4. WEITERE VERFAHREN IM RAHMEN DER GEWEBETHERAPIE 16 A. KLASSISCHE
GEWEBEZUECHTUNG UND TISSUE ENGINEERING 16 B. EINZELZELLTRANSPLANTATION 17
C. HORNHAUTPRODUKTION 17
D. KARDIALE GEWEBEZUECHTUNG 18
II. DNA ALS INDIVIDUALISIERUNGSMERKMAL MENSCHLICHER ZELLEN 18 1.
GENETISCHE IDENTITAET 18
2. DER MENSCHLICHE KOERPER ALS WERTVOLLER ROHSTOFF 19
B. GESETZLICHE BEHANDLUNG VON GEWEBE IN DER ENTWICKLUNG 21 I.
REGELUNGSPFLICHTEN DES DEUTSCHEN GESETZGEBERS 22
II. REGULIERUNG ALS GEBOT AUS DEM RECHTSSTAATSPRINZIP 23 1.
PARLAMENTSVORBEHALT UND WESENTLICHKEITSTHEORIE 23 2. FOLGE FUER DIE
AUSGESTALTUNG EINER GESETZLICHEN REGELUNG 24 3. KONSEQUENZ FUR DEN
UMGANG MIT GEWEBE 25
4. NORMENKLARHEIT UND QUALITAET VON GESETZEN 26
XI
IMAGE 4
5. EINSCHAETZUNGSPRAEROGATIVE DES GESETZGEBERS 28
III. DIE GESETZLICHEN REGELUNGEN VOR DER GEWEBERECHTSNOVELLE 2007 28 1.
DAS AMG VON 1961 29
A. ENTSTEHUNGSGESCHICHTE DES GESETZES 29
B. AENDERUNGEN, GESETZLICHE PRAEZISIERUNGEN 30
C. DIE LETZTEN AMG NOVELLEN (INSBES. 12. ; 14. UND 15. AMG-NOVELLE) 31
AA. DIE 12. AMG-NOVELLE 31
BB. DIE 14. AMG- NOVELLE 32
CC. DIE 15. AMG-NOVELLE 32
D. ABGRENZUNG ZUM MPG VON 2002 33
2. DAS TPG VON 1998 34
A. ENTSTEHUNGSGESCHICHTE UND REGELUNGSBEREICH 34
B. ABGRENZUNG ZUM AMG ; 35
3. DAS TFG VON 1998 36
4. DAS ESCHG VON 1990 UND DAS STZG VON 2002 37
5. ZUORDNUNGSPROBLEME 38
IV. EUROPAEISCHER RECHTSRAHMEN; INSBESONDERE DIE EU- GEWEBERICHTLINIE 38
1. ART. 168 IV EG (EX-ARTIKEL 152 EG) 38
A. ERWEITERTE RECHTSSETZUNGSKOMPETENZ DER EU 39
B. ABGRENZUNG ZU ART. 114 III EG (EX-ARTIKEL 95 EG) 40 C. FREIRAUM DER
MITGLIEDSSTAATEN 41
D. NOTWENDIGKEIT DER EUROPARECHTLICHEN VEREINHEITLICHUNG DER
SICHERHEITS- UND QUALITAETSSTANDARDS IM GEWEBERECHT 41 2. DIE
GEWEBERICHTLINIE 42
A. GEWEBE- UND ARZNEIMITTELRICHTLINIE 43
B. ABGRENZUNG UND ZUORDNUNG NACH DIESEN RICHTLINIEN 44 C. ZUORDNUNG UND
EUROPARECHTLICHER ANWENDUNGSBEREICH 44 D. ANFORDERUNGEN AN DEN
UMSETZUNGSGESETZGEBER 45 3. VO NEUARTIGE THERAPIEN - ATMP-VERORDNUNG 46
A. TISSUE ENGINEERING 46
B. ABGRENZUNG ZUR GEWEBE- UND ARZNEIMITTELRICHTLINIE 47 C. STELLUNGNAHME
48
V. BEDARF EINER NEUORDNUNG DES GEWEBERECHTS 49
C. DAS GEWEBEGESETZ (GESETZ UEBER QUALITAET UND SICHERHEIT VON MENSCH-
LICHEN GEWEBEN UND ZELLEN) VOM 20. JULI 2007, BGB12007,1574-1594 53 I.
RICHTLINIENKONFORME UMSETZUNG DER EU- GEWEBERICHTLINIE VON 2004. 53
II. ENTWURF DES GEWEBEGESETZES VON 2006 55
XII
IMAGE 5
III. ENDFASSUNG BT DRS. 385/ 07 56
1. MODIFIKATIONEN HINSICHTLICH DER AMG- AENDERUNGEN 57 2. MODIFIKATIONEN
HINSICHTLICH DER TPG- AENDERUNGEN 57 3. MODIFIKATIONEN HINSICHTLICH DER
TFG- AENDERUNGEN 57 4. KRITIK 58
IV. AENDERUNG DES TPG DURCH DAS GEWEBEGESETZ 58
1. DIE NEUEN BEGRIFFSBESTIMMUNGEN DES § 1 UND LA TPG 58 2. GEWEBE IM
SINNE DES § II TPG 60
3. WEITERE ZUORDNUNGEN 61
A. KNOCHENMARK UND KEIMZELLEN 61
B. HAEMATOPOETISCHE STAMMZELLEN 62
C. PANKREASINSEL- UND LEBERZELLEN 63
V. AENDERUNG DES AMG DURCH DAS GEWEBEGESETZ 64
1. BEGRIFFS- UND ZUORDNUNGSBESTIMMUNGEN 64
A. GEWEBE ALS ARZNEIMITTEL 64
B. KRITIK AN DER ARZNEIMITTELRECHTLICHEN BEGRIFFLICHKEIT 65 C. AUSNAHMEN
VOM ARZNEIMITTELBEGRIFF 67
2. DIE VERFAHRENSANFORDERUNGEN DES AMG IN BEZUG AUF GEWEBE 67 A. DIE
GEAENDERTEN VORSCHRIFTEN DES AMG IM HINBLICK AUF HERSTELLUNGS- UND
GENEHMIGUNGSERFORDERNISSE 68
AA. § 13 AMG: HERSTELLUNGSERLAUBNIS 68
(I) GELTUNGS- UND ANWENDUNGSBEREICH DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS 68
(II) UEBERFLUESSIGE MITEINBEZIEHUNG? 70
(III) STELLUNGNAHME 70
BB. § 20 B AMG: EINRICHTUNGSGENEHMIGUNG FUER GEWINNUNG VON GEWEBE UND
LABORUNTERSUCHUNGEN 70
CC. § 20 C AMG: ERLAUBNIS FUR DIE BE- ODER VERARBEITUNG VON GEWEBE 72
(I) ABGRENZUNG VON § 13 UND § 20 C AMG 72
(II) KRITIK 72
DD. AUSNAHME VON DER GENEHMIGUNGSPFLICHT DER §§ 20 B,C DURCH § 20 D AMG
SEIT 2009 73
EE. §§ 21,21 A AMG: VORSCHRIFTEN FUER DAS INVERKEHRBRINGEN 73 FF.
STELLUNGNAHME 75
B. DIE GEAENDERTEN VORSCHRIFTEN IM HINBLICK AUF DOKUMENTATIONS- UND
MELDEPFLICHTEN 76
AA. DOKUMENTATIONS- UND MELDEPFLICHTEN NACH DEM TPG BZW. DER TPG- GEWVO
77
XIII
IMAGE 6
BB. DOKUMENTATIONS- UND MELDEPFLICHTEN NACH DEM AMG
UND DER AMWHV 77
CC. KRITIK 78
C. DIE GEAENDERTEN VORSCHRIFTEN IM HINBLICK AUF EIN- UND
AUSFUHRBESTIMMUNGEN 78
VI. AENDERUNG DES TFG 79
VII. ANALYSE DER NEUEN SYSTEMATIK 79
1. BEGRIFFSBESTIMMUNGEN 79
A. ANATOMISCH-MEDIZINISCHE DIFFERENZIERUNGEN 79
AA. GEWEBE 79
BB. ORGAN 80
CC. EINZELZELLE 81
B. UNTERSCHIED IN BEHANDLUNG UND THERAPIE .81
2. EUROPAEISCHER GEWEBE- UND ARZNEIMITTELBEGRIFF. 82
3. DER GEWEBEBEGRIFF NACH JURISTISCHER BETRACHTUNGSWEISE IN DEUTSCHLAND
83
A. DER GEWEBEBEGRIFF IM SINNE DES § 1 A NR. 4 TPG 83
AA. AUTONOMIE DER RECHTSWISSENSCHAFTEN 83
BB. VERLETZUNG DES BESTIMMTHEITSGEBOTS 85
B. GEWEBEZUBEREITUNGEN IM SINN DES § 4 XXX S. 1 AMG 86 AA.
GEWEBEZUBEREITUNG ALS OBERBEGRIFF. 86
BB. KLASSISCHE GEWEBEZUBEREITUNGEN 87
CC. ABGRENZUNG SOMATISCHES ZELLTHERAPEUTIKUM NACH §4 XX AMG 88
DD. ABGRENZUNG DES GEWEBEZUECHTUNGSBEGRIFFS DER ATMP-VERORDNUNG 88
C. GEWEBETRANSPLANTAT IM SINNE DES § 1 ANR.L TPG 89
4. DER ORGANBEGRIFF. 90
5. DER ARZNEIMITTELBEGRIFF 90
6. GEWEBE ALS ARZNEIMITTEL, §§ 2 1,3 NR. 3 AMG; DEUTSCHER GEWEBEBEGRIFF
NACH DEM GEWEBEGESETZ 92
A. BEGRIFFLICHE FESTLEGUNG UND AUSWIRKUNGEN DER BEGRIFFSBESTIMMUNG 92
B. ERGEBNIS 92
D. DIE ZUWEISUNG DES ARZNEIMITTELSTATUS ALS VERFASSUNGSPROBLEM? 95 I.
PROBLEMAUFRISS 95
II. DARSTELLUNG DES VERFASSUNGSRECHTLICHEN SCHUTZES MENSCHLICHEN GEWEBES
95
1. DER ARZNEIMITTELSTATUS UND DIE MENSCHENWUERDE, ART. 1 I GG 96
XIV
IMAGE 7
2. DER ARZNEIMITTELSTATUS UND DAS LEBENSRECHT, ART. 2 II GG 97
A. LEBENSSCHUTZ EINER EINZELZELLE 97
AA. DAS RECHT AUF LEBEN, ART. 2 II S.L 1. ALT. GG 97
BB. DIE KOERPERLICHE UNVERSEHRTHEIT, ART. 2 II S.L 2. ALT. GG 98 B.
LEBENSSCHUTZ ALS HOHEITLICHE PFLICHT DER FORSCHUNGSFOERDERUNG 98 AA.
BESTEHEN UND UMFANG EINER SCHUTZPFLICHT 98
BB. GEFAEHRDUNG DIESES RECHTSGUTS 99
3. DER ARZNEIMITTELSTATUS UND DAS ALLGEMEINE PERSOENLICHKEITSRECHT 99
III. ANALYSE DES VERFASSUNGSRECHTLICHEN SCHUTZES MENSCHLICHEN GEWEBES
101
AA. KEINE HOCHZONUNG JEDER ETHISCHEN DEBATTE AUF VERFASSUNGSEBENE 101
BB. KEINE REDUZIERUNG DES INDIVIDUUMS MENSCH AUF SEINE DNA. 102 CC.
VERBRAUCHENDE EMBRYONENFORSCHUNG 103
DD. AUSREICHENDE STAATLICHE SCHUTZPFLICHTERFUELLUNG IM SINNE DES ART. 2
II GG 103
EE. KEINE VERLETZUNG DES BIOMATERIELLEN SELBSTBESTIMMUNGS- RECHTS DURCH
DIE PRODUKTRECHTLICHE ZUORDNUNG 104
IV. ERGEBNIS 105
V. DARSTELLUNG DER VERFASSUNGSRECHTLICHEN ABWEHRRECHTE GEGEN DIE
RESTRIKTION DES UMGANGS MIT HUMANGEWEBE 105
1. DIREKTIVEN DER WISSENSCHAFTSFREIHEIT DES ART. 5 III GG 106 A.
ARZNEIGEWEBE ALS FORSCHUNGSOBJEKT 107
B. GRUNDRECHTSSCHUTZ FUER DIE PHARMAZEUTISCHE FORSCHUNG? 107 AA. KEIN
SCHUTZ BEI REINER PRODUKTERZEUGUNG 108
BB. RECHTSPRECHUNG DES BVERFG UND BVERWG 109
C. ZWISCHENERGEBNIS 110
2. DIREKTIVEN DER BERUFSFREIHEIT DES ART. 12 I GG 110
3. ERGEBNIS 111
VI. EXEMPLARISCHE ANALYSE DER VERFASSUNGSRECHTLICHEN ABWEHRRECHTE GEGEN
BESCHRAENKUNGEN IM UMGANG MIT GEWEBE AM MASSSTAB DER ART. 5 III GG UND
ART. 12 I GG 111
1. VEREINBARKEIT DER ZULASSUNGS- UND GENEHMIGUNGSVORSCHRIFTEN SOWIE DER
DOKUMENTATIONS- UND MELDEPFLICHTEN MIT ART. 5 III GG 111 A.
SCHUTZBEREICH 112
B. EINGRIFF. 112
C. VERFASSUNGSRECHTLICHE RECHTFERTIGUNG 112
AA. EINSCHRAENKBARKEIT DER WISSENSCHAFTSFREIHEIT 112 BB. STELLUNGNAHME
113
CC. VERHAELTNISMAESSIGKEIT 114
XV
IMAGE 8
(I) GESETZESZWECK 114
(II) GEEIGNETHEIT 114
(III) ERFORDERLICHKEIT 114
(IV) ANGEMESSENHEIT 115
(A) RECHTMAESSIGKEIT VON ZULASSUNGS- UND GENEHMIGUNGSVORSCHRIFTEN 115
(AA) STAATLICHE RESTRIKTIONEN DEM GRUNDE NACH ERFORDERLICH 116
(BB) RECHTMAESSIGKEIT VON PRAEVENTIVEN KONTROLLEN DER GE- WEBEZUBEREITUNGEN
OHNE DIFFERENZIERUNG DES GEWEBES 116 (CC) KORREKTUR DURCH DIE 15. AMG-
NOVELLE 119
(B) UNGELOESTE ABGRENZUNGSFRAGEN TROTZ DIESER KORREKTUR 120 (C)
RECHTMAESSIGKEIT VON DOKUMENTATIONS- UND MELDEPFLICHTEN 121
(AA) ANZEIGE AN DIE BEHOERDE GRUNDSAETZLICH RECHTMAESSIG 121 (BB)
NOTWENDIGKEIT GEWEBESPEZIFISCHER REGELUNGEN? 122 D. ERGEBNIS 123
2. VEREINBARKEIT DER ZULASSUNGS- UND GENEHMIGUNGSVORSCHRIFTEN, SOWIE
REGELUNGEN ZUR ANGEHOERIGENBEFRAGUNG NACH POSTMORTALER GEWEBEENTNAHME MIT
ART. 12 I GG 123
A. SCHUTZBEREICH 124
B. EINGRIFF. 125
C. VERFASSUNGSRECHTLICHE RECHTFERTIGUNG 125
AA. EINSCHRAENKBARKEIT DES ART. 12 I GG 125
BB. VERHAELTNISMAESSIGKEIT 125
(I) LEGITIMER ZWECK, GEEIGNETHEIT UND ERFORDERLICHKEIT 125 (II)
ANGEMESSENHEIT 125
(A) GEWEBEENTNAHME ZU UNTERSUCHUNGS- UND FORSCHUNGSZWECKEN 127
(B) AUFKLAERUNG ZUR POSTMORTALEN GEWEBEENTNAHME 128 D. ERGEBNIS ZU ART.
12 I GG 130
VII. ERGEBNIS ZUR GRUNDRECHTSANALYSE DER ABWEHRRECHTE GEGEN
BESCHRAENKUNGEN IM UMGANG MIT GEWEBE 130
E. FUNKTIONALITAET DER NEUREGELUNGEN 133
I. EXEMPLARISCHE EINZELFALLBETRACHTUNGEN 133
1.EINZELNE GEWEBETYPEN 133
A. KEIMZELLEN 133
B. BEI ORGANENTNAHMEN ANFALLENDES GEWEBE 134
C. HERZKLAPPEN, AUGENHOMHAEUTE 134
XVI
IMAGE 9
D. ERGEBNIS 135
2. KOMMERZIALISIERUNGSVERBOTE 135
A. REICHWEITE DER KOMMERZIALISIERUNGSVERBOTE 137
B. ABGRENZUNG EINER ZULAESSIGEN OEKONOMISIERUNG ALS VERTEILUNGSINSTRUMENT
VON DER ILLEGITIMEN KOMMERZIALISIERUNG ALS REINER GEWINNMAXIMIERUNG 138
AA. BEGRIFFLICHE DIFFERENZIERUNG 138
BB. MASSSTAEBE FUER GEWEBE 139
C. OEKONOMISCHE AUSWIRKUNGEN 140
D. ERGEBNIS 141
3. ORGANVORRANG GEMAESS § 9II TPG 141
A. KRITIK WEGEN DER MOEGLICHKEIT DER ZELLZUECHTUNG 142 B. ERGEBNIS 143
II. ZIVILRECHTLICHE AUSWIRKUNGEN DER NEUREGELUNG 143
1. EIGENTUMSRECHTLICHE ASPEKTE 143
A. ERSTE AUFFASSUNG: EIGENTUMSERWERB DES MENSCHEN AN SEINEM KOERPER
MOEGLICH 144
B. ZWEITE AUFFASSUNG: DER MENSCHLICHE KOERPER EIGNET SICH NICHT FUER
EIGENTUMSPOSITIONEN 144
AA. KEIN SACHENRECHTLICHER, SONDERN PERSOENLICHKEITSRECHTSSCHUTZ. 144
BB. STELLUNGNAHME 145
CC. RECHTLICHE ZUORDNUNG EINZELNER KOERPERSUBSTANZEN VOM LEBENDEN 145
DD. ZUORDNUNG VON LEICHEN 146
EE. PROBLEMATIK HINSICHTLICH DER ARZNEIMITTELRECHTLICHEN ZUORDNUNG 147
C. FALL MOORE ALS ERSTER KONFLIKTFALL DER OEKONOMISCHEN RELEVANZ
MENSCHLICHER GEWEBE 147
D. FAZIT 148
2. PATENT- UND URHEBERRECHTLICHE FRAGEN 149
A. ZULAESSIGKEIT DER PATENTIERUNG MENSCHLICHER ZELLEN 149 B.
ERFORDERLICHKEIT DER NEUREGELUNG PATENT- UND URHEBERRECHTLICHER FRAGEN
DURCH DEN ARZNEIMITTELSTATUS VON GEWEBE 150 C.FAZIT 150
3. EINWILLIGUNG UND AUFKLAERUNG ALS KONKRETISIERUNG DES BIOMATERIELLEN
SELBSTBESTIMMUNGSRECHTS? 151
A. IST DURCH DAS GEWEBEGESETZ GEKLAERT, WIE MIT KOERPERMATERIAL VERFAHREN
WERDEN DARF? 152
B. ZWISCHENERGEBNIS 152
4. ERGEBNIS ZUR ZIVILRECHTLICHEN ANALYSE 153
XVII
IMAGE 10
III. STRAFRECHTLICHE ASPEKTE BEZUEGLICH DER NEUREGELUNG 153
1. DIE STOERUNG DER TOTENRUHE GEMAESS § 168 STGB IM LICHTE DER NEUEN
GESETZGEBUNG 153
A. § 168 STGB UND DIE KLINISCHE SEKTION 154
AA. DER TOTE KOERPER ALS FOCUS DER GEFUEHLE 155
BB. PIETAET, TOTENFUERSORGERECHT UND NAECHSTENLIEBE 156 CC.
ZWISCHENERGEBNIS 157
B. § 168 STGB UND DAS GEWEBEGESETZ 158
2. ERGEBNIS ZUR STRAFRECHTLICHEN ANALYSE 158
F. RECHTSPOLITISCHE ASPEKTE BEZUEGLICH DER REGULIERUNG DES GEWEBERECHTS
161
I. VERTRAUEN ALS VORAUSSETZUNG DER FREIWILLIGEN SPENDE - STAATLICHE
FOERDERUNGSPFLICHT? 161
1. SPENDENBEREITSCHAFT IM BEZUG AUF GEWEBE NACH WIE VOR NIEDRIG 161 A.
ZAHLEN ZUR GEWEBESPENDE 161
B. ZAHLEN ZUR SPENDENBEREITSCHAFT ALLGEMEIN 162
2. GRUENDE FUER DEN MANGEL 163
A. REGELUNGEN ZU KOMPLIZIERT 163
B. MISSTRAUEN IN DEN GEWEBEMARKT 164
AA. KEINE EMOTIONALE BETEILIGUNG 165
BB. GEWEBESKANDALE UND VERDACHT DER LEICHENAUSSCHLACHTUNG 165 CC.
UNKENNTNIS UEBER UNTERSCHEIDUNG ZWISCHEN ORGAN UND GEWEBE 167
3. GESETZLICHER RAHMEN ALS STEUERUNGSINSTRUMENT 168
A. DE LEGE FERENDA: OPFER FUER DIE ALLGEMEINHEIT? 169
B. STELLUNGNAHME 169
II. FINANZIELLE ASPEKTE; VOLKSWIRTSCHAFTLICHE BEDEUTUNG 170 III.
FORDERUNGEN 171
1. DIFFERENZIERTERE BEHANDLUNG NACH ART DER GEWEBE 172 2.
EUROPARECHTLICHE BZW. WELTWEITE VEREINHEITLICHUNG 174 IV. MODELLVERSUCHE
175
1. DSO, DSO-G UNDDGFG 175
2. ZUSAMMENARBEIT VON DIZG UND UKE IN HAMBURG 176 3. BESTATTUNG VON
MENSCHLICHEN GEWEBEN DURCH DIE RECHTSMEDIZIN IN KOELN 178
4. STELLUNGNAHME 178
V. EIGENER LOESUNGSANSATZ 178
1. DE LEGE FERENDA: REGIONALE BEGRENZUNG; PERSOENLICHE
VERANTWORTLICHKEITEN ALS QUALITAETSKONTROLLE 179
XVIII
IMAGE 11
A. LOKALE KREISLAEUFE NACH EINHEITLICHER GESETZESREGELUNG 179
B. KONFLIKT MIT DER BINNENMARKTDURCHSETZUNG DER EUROPAEISCHEN UNION? 180
C. SPENDERMOTIVATION DURCH VERTRAUENSFOERDERUNG ANSTATT
INDUSTRIALISIERUNG 181
D. KONKRETE GESETZLICHE LOESUNG IM LOKAL BESCHRAENKTEN SYSTEM 181 2.
VORSCHLAG FUER DEN GESETZLICHEN UMGANG MIT KEIMZELLEN 182
G. ENDERGEBNIS 1 83
LITERATURVERZEICHNIS 185
XIX |
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