Die Auswirkungen von Gewebegesetz und Gendiagnostikgesetz auf die biomedizinische Forschung: Biobanken, Körpermaterialien, Gendiagnostik und Gendoping
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| Format: | Hochschulschrift/Dissertation Buch |
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Hamburg
Kovac
2010
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|---|---|
| adam_text | 2.3.2 LANDESGESETZE 44 INHALTSVERZEICHNIS KAPITEL 1: EINFUEHRUNG UND
GNMDDATEN 17 I. EINFUEHRUNG 17 II. GANG DER UNTERSUCHUNG 24 III.
GRANDDATEN DER BIOTECHNOLOGIE UND BIOMEDIZIN IN DEUTSCHLAND 28 1. DIE
WIRTSCHAFTLICHEN RAHMENBEDINGUNGEN 28 2. DIE RECHTLICHEN
RAHMENBEDINGUNGEN 31 2.1. INTERNATIONALE REGELUNGEN 32 2.1.1
UNESCO-DEKLARATION UEBER DAS MENSCHLICHE GENOM UND MENSCHENRECHTE VOM
11.11.1997 32 2.1.2 LEITFADEN UND EMPFEHLUNGEN DER WHO 33 2.1.3
BIOETHIKKONVENTION: UEBEREINKOMMEN ZUM SCHUTZ DER MENSCHENRECHTE UND DER
MENSCHENWUERDE IM HINBLICK AUF DIE ANWENDUNG VON BIOLOGIE UND MEDIZIN -
UEBEREINKOMMEN UEBER MENSCHENRECHTE UND BIOMEDIZIN DES EUROPARATES VOM
04.04.1997 34 2. 2 RECHT DER EUROPAEISCHEN UNION 37 2.2.1 EWG-VERORDNUNG
NR. 2309/93 UEBER DIE ZULASSUNG VON HOCHTECH- NOLOGIEARZNEIMITTELN 38
2.2.2 EG-RICHTLINIE 98/79/EG UEBER IN-VITRO-DIAGNOSTIKA 38 2.2.4
EG-GEWEBERICHTLINIE - EU-RICHTLINIE 2004/23/EG ZUR FESTLEGUNG VON
QUALITAETS- UND SICHERHEITSSTANDARDS FUER DIE SPENDE, BESCHAFFUNG,
TESTUNG, VERARBEITUNG, KONSERVIERUNG, LAGERUNG UND VERTEILUNG VON
MENSCH- LICHEM GEWEBE UND ZELLEN 41 2.2.5 CHARTA DER GRUNDRECHTE DER
EUROPAEISCHEN UNION VOM 07.12.2000 41 2.3 NATIONALES RECHT 43 2.3.1
BUNDESRECHT 43 BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/997539992
DIGITALISIERT DURCH KAPITEL 2: RECHTSFRAGEN VON KOERPERMATERIALBANKEN 45
I. EINLEITUNG 45 II. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN 48 1.
MENSCHENWUERDE, ART. 1 IGG 48 2. ALLGEMEINES PERSOENLICHKEITSRECHT NACH
ART. 1,2 GG 51 3. EIGENTUM IM SINNE DES ART. 14 GG 53 4. WISSENSCHAFTS-
UND FORSCHUNGSFREIHEIT, ART. 5 ABS. 3 GG 54 5. BERAFSFREIHEIT, ART. 12
GG 56 III. RECHTSFRAGEN DER ERRICHTUNG VON KOERPERMATERIALBANKEN 57 1.
WAS SIND GEWEBE-UND BIOBANKEN? 57 1.1. BIOBANKEN 58 1.2. BLUTSPENDEN-
UND ORGANBANKEN 60 1.3. GEWEBEBANKEN 60 2. AENDERUNGEN DURCH DAS
GEWEBEGESETZ 62 3. ERLAUBNISPFLICHT VON GEWEBE- UND BIOBANKEN 64 3.1.
GEWEBE- SOWIE BLUT-UND ORGANBANKEN 64 3.1.1 BLUTBANKEN 65 3.1.2
ORGANBANKEN 65 3.1.3 GEWEBEBANKEN 66 3.2. BIOBANKEN 68 3.2.1 AERZTLICHE
AUFSICHT 69 3.2.2 BETRIEBSBEAUFTRAGTER FUER ABFALL 71 3.2.3
DATENSCHUTZBEAUFTRAGTER 72 4. TRAEGERSCHAFT VON GEWEBE- UND BIOBANKEN 72
5. MOEGLICHKEITEN DER RECHTLICHEN ORGANISATIONSFORM 74 5.1.
OEFFENTLICH-RECHTLICHE TRAEGERSCHAFT 74 5.2.1. BIOBANKEN AN UNIVERSITAETEN
74 5.2.2. SONSTIGE OEFFENTLICH-RECHTLICHE TRAEGERSCHAFT 76 1. EIGENTUM AM
MENSCHEN 106 5.3. RECHTSFORMEN PRIVATER RECHTSTRAEGER VON BIOBANKEN 77
5.4. RECHTSFORM UND KOMMERZIALISIERUNGSVERBOT 79 5.5. VERAENDERUNG DER
RECHTSFORM 80 5.6. VERAENDERUNG DES GESCHAEFTSZWECKS 81 6. DATENSCHUTZ 82
6.1. AERZTLICHE SCHWEIGEPFLICHT 82 6.2. ALLGEMEINER DATENSCHUTZ 83 7.
BESCHLAGNAHMESICHERHEIT UND FORSCHUNGSGEHEIMNIS 86 7.1 BESCHLAGNAHME 87
7.2. BESCHLAGNAHMEVERBOTE 88 7.2.1 ZEUGNISVERWEIGERUNGSRECHT NACH § 53
INR. 5 STPO 90 7.2.2 RASTERFAHNDUNG 94 8. SICHERHEIT DER PROBEN/DATEN IM
FALLE DER LIQUIDATION UND DER INSOLVENZ98 8.1. DATENBESTAND 98 8.1.1
AERZTLICHE DATEN 99 8.1.2 PERSONENBEZOGENE *FORSCHUNGSDATEN 99 8.2.
PROBEN 101 8.3. BESONDERHEITEN IN DER INSOLVENZ 101 8.4.
ORGANISATORISCHE SICHERUNGSMASSNAHMEN 102 8.4.1 AUSLAGERUNG VON PROBEN-
UND DATENBESTAND 102 8.4.2 ZWECKBESTIMMUNG IN DER SATZUNG 103 9.
ZWISCHENFAZIT 103 KAPITEL 3: EIGENTUMSVERHAELTNISSE AN MENSCHLICHEN
KOERPERMATERIALIEN UND DEREN WEITERVERWENDUNG ZU FORSCHUNGSZWECKEN 105 I.
EINLEITUNG 105 *. RECHTSVERHAELTNISSE AM MENSCHLICHEN KOERPER. 106 8 2.
EIGENTUM AM TOTEN MENSCHEN (LEICHE) 107 2.1. RECHTSSTELLUNG DER LEICHE
109 2.2. WEITERVERWENDUNG DER LEICHE 110 2.3. RECHTSSTELLUNG DER
NICHT-LEICHE 111 2.3.1 ASCHE 111 2.3.2 SKELETT 111 2.3.3 LEICHENTEILE
112 2.3.4 FEHLGEBORENES 112 2.4. WEITERVERWENDUNG NACH DEN
BESTATTUNGSGESETZEN DER LAENDER: 113 2.4.1 BAYERN 113 2.4.2
BADEN-WUERTTEMBERG 114 2.4.3 BERLIN 114 2.4.4 BRANDENBURG 115 2.4.5
BREMEN 116 2.4.6 HAMBURG 116 2.4.7 HESSEN 116 2.4.8
MECKLENBURG-VORPOMMERN 117 2.4.9 NIEDERSACHSEN 117 2.4.10
NORDRHEIN-WESTFALEN 118 2.4.11 RHEINLAND-PFALZ 118 2.4.12 SAARLAND 118
2.4.13 SACHSEN 119 2.4.14 SACHSEN-ANHALT 120 2.4.15 SCHLESWIG-HOLSTEIN
120 2.4.16 THUERINGEN 120 2.5. ZWISCHENERGEBNIS 120 2.6. UMGANG MIT
PRAEPARATEN AUS MENSCHLICHEM GEWEBE 121 3. RECHTSFRAGEN ABGETRENNTER
KOERPERMATERIALEN VON LEBENDEN MENSCHEN. 123 3.1. HERRENLOSE SACHE MIT
PRIVILEGIERTEM ANEIGNUNGSRECHT 123 9 3.2. ANALOGE ANWENDUNG DES § 953
BGB 124 3.3. ERWEITERTER SACHENRECHTLICHER ANSATZ 125 3.4. ZWISCHENFAZIT
132 III. DIE WEITERVERWENDUNG ABGETRENNTER MENSCHLICHER KOERPERTEILE 133
1. RECHTLICHE REGELUNGEN ZUR (WEITER-) VERWENDUNG UEBERTRAGBARER
MENSCHLICHER KOERPERMATERIALIEN 137 1.1. BLUT UND BLUTBESTANDTEILE 138
1.1.1 WEITERVERWENDUNG UEBERSCHUESSIGEN BLUTES 140 1.1.2
DATENSCHUTZ/PERSOENLICHKEITSRECHT 141 1.2. ORGANE (EINSCHLIESSLICH GEWEBE
UND KNOCHEN) 141 1.2.1 DATENSCHUTZ 145 1.2.2 VERWENDUNG ZU ANDEREN
ZWECKEN, INSBESONDERE ZUM ZWECKE DER FORSCHUNG 146 1.3.
BLUTZUBEREITUNGEN / GEWEBEZUBEREITUNGEN (AMG) 147 1.4. SPERMIEN 148
1.4.1 DATENSCHUTZ 149 1.4.2 WEITERVERWENDUNG ZU FORSCHUNGSZWECKEN 149
1.5. EIZELLEN/EMBRYONEN 149 1.5.1 DATENSCHUTZ 150 1.5.2 WEITERVERWENDUNG
ZU FORSCHUNGSZWECKEN 150 1.6. HAARE 151 1.7. ZWISCHENERGEBNIS 152 2.
WEITERVERWENDUNG VON KOERPERMATERIALIEN, DIE IM RAHMEN VON BEHANDLUNGEN
ODER DIAGNOSEN ANFALLEN 153 2.1. RECHTSPFIICHTEN AUS DEM
BEHANDLUNGSVERTRAG 154 2.1.1 VORRANGIGE AUFBEWAHRUNGSPFLICHT 155 2.1.2
ANALOGE ANWENDUNG DES § 667 BGB 157 2.2. DERELIKTION 159 2.3.
KOERPERMATERIAL ALS ABFALL 160 10 2.3.1 ABFALLBEGRIFF: 161 2.3.1.1
OBJEKTIVER ABFALLBEGRIFF 161 2.3.1.2 SUBJEKTIVER ABFALLBEGRIFF. 165
2.3.1.3 ENTLEDIGUNGSFIKTION 165 2.3.2 RECHTSFOLGEN DER
ENTLEDIGUNGSFIKTION 167 2.4. ENTGEGENSTEHENDES BESTATTUNGSRECHT 168 2.5.
ENTGEGENSTEHENDES PERSOENLICHKEITSRECHT 169 2.6. GRENZEN DES
PERSOENLICHKEITSRECHTS 172 2.7. ENTGEGENSTEHENDES GENDG 178 2.8.
KRANKENHAUS-AGB - SEKTIONS- UND WEITERVERWENDUNGSKLAUSELN 180 2.8.
ZWISCHENERGEBNIS 185 3. ENTNAHME FUER BESTIMMTE FORSCHUNGSPROJEKTE 187
3.1. EINWILLIGUNG IN DIE ENTNAHME 188 3.2. EIGENTUMSUEBERGANG 189 3.2.1
AUSDRUECKLICHE ERKLAERUNG UEBER DEN EIGENTUMSUEBERGANG 189 3.2.2 KONKLUDENTE
ERKLAERUNG UEBER DEN EIGENTUMSUEBERGANG 189 3.2.3 DERELIKTION 191 3.4.
SONSTIGE BESITZ- UND NUTZUNGSRECHTE 192 3.4.1 LEIHE, MIETE, VERWAHRUNG
192 3.4.2 NIESSBRAUCH 192 3.5. ZWISCHENERGEBNIS 193 4. ZUSAMMENFASSUNG
194 KAPITEL 4: GENDIAGNOSTIK 197 I. EINLEITUNG 197 1. DIE ENTWICKLUNG
DER GENDIAGNOSTIK 197 2. DAS GESETZ UEBER GENDIAGNOSTISCHE UNTERSUCHUNGEN
(GENDG) 202 H. GENDIAGNOSTISCHE UNTERSUCHUNGEN IN DER ANWENDUNG 206 2.4.
AUSWIRKUNGEN DES GENDG 221 1. GENDIAGNOSTIK IN DER MEDIZIN 207 1.1.
VORGEBURTLICHE GENDIAGNOSTIK 207 1.1.1 PRAEIMPLANTATIONSDIAGNOSTIK 207
1.1.2 PRAENATALE DIAGNOSTIK 207 1.2. GENDIAGNOSTIK NACH DER GEBURT 208
1.2.1 PRAEDIKTIVE GENETISCHE DIAGNOSTIK/ NEUGEBORENEN-SCREENING 208 1.2.2
GENETISCHE UNTERSUCHUNG ZU DIAGNOSTISCHEN ZWECKEN 209 2. GENDIAGNOSTIK
AUSSERHALB DER MEDIZIN 209 2.1. GENETISCHE UNTERSUCHUNG IM
VERSICHERUNGSBEREICH 209 2.2. ABSTAMMUNGSGUTACHTEN 210 2.4. FORENSISCHE
DNA-ANALYSE 210 2.5. GENETISCHE UNTERSUCHUNGEN IM ARBEITSBEREICH 210
2.6. GENETISCHE UNTERSUCHUNG IM SPORT 210 2.7. GENDIAGNOSTIK NACH DEM
TOD 211 2.8. GENDIAGNOSTIK IN DER FORSCHUNG 211 III. AKTUELLE RECHTSLAGE
DER GENDIAGNOSTIK 211 1. RECHT DER GENDIAGNOSTIK IN DER MEDIZIN 212 1.1.
PRAEIMPLANTATIONSDIAGNOSTIK (PID) 212 1.2. PRAENATALDIAGNOSTIK 213 1.3.
AENDERUNGEN DURCH DAS GENDG 213 2. NACHGEBURTLICHE GENDIAGNOSTISCHE
UNTERSUCHUNGEN 215 2.1. ARZTHAFTUNG UND DIAGNOSTIK- BZW.
AUFKLAERUNGSFEHLER 216 2.2. ARZTHAFTIMG BEI PRAEDIKATIVEN GENETISCHEN
TESTS UND ALTRUISTISCHER SPENDE ZUM ZWECKE DER FORSCHUNG 217 2.3.
KOSTENTRAGUNG PRAEDIKTIVER GENDIAGNOSTISCHER UNTERSUCHUNG IN DER
GESETZLICHEN UND PRIVATEN KRANKENVERSICHERUNG 218 2.3.1 GESETZLICHE
KRANKENVERSICHERUNG 218 2.3.2 PRIVATE KRANKENVERSICHERUNG 219 12 3.
ABSTAMMUNGSGUTACHTEN 222 3.1. FAMILIENRECHT - HEIMLICHE
VATERSCHAFTSTESTS 222 3.2. RECHTSLAGE NACH DEM GENDG 224 3.3.
ABSTAMMUNGSGUTACHTEN IM AUSLAENDERRECHT 225 3.3.1 AKTUELLE RECHTSLAGE 225
3.3.2 RECHTSLAGE NACH DEM GENDG 226 4. GENDIAGNOSTIK VOR ABSCHLUSS
PRIVATER VERSICHERUNGSVERTRAEGE 227 4.1. AKTUELLE RECHTSLAGE 227 4.2.
RECHTSLAGE NACH DEM GENDG 229 5. GENDIAGNOSTIK IM ARBEITE- UND
BEAMTENRECHT 232 5.1. AKTUELLE RECHTSLAGE 232 5.2. BEAMTENRECHT 236 5.3.
RECHTSLAGE NACH DEM GENDG 237 6. GENETISCHE UNTERSUCHUNGEN ZUM ZWECKE
DER FORSCHUNG 238 6.1. AKTUELLE RECHTSLAGE 238 6.2. RECHTSLAGE NACH DEM
GENDG 239 KAPITEL 5: GENDOPING 241 I. EINLEITUNG 241 *. DEFINITIONEN UND
GRUNDLAGEN 243 1. DOPING 243 1.1. DOPINGMITTEL 243 1.2. VERBOTENE
METHODEN 244 2. GENDOPING 244 3. NACHWEISVERFAHREN 246 III. RECHTLICHE
ASPEKTE DES GENDOPINGS 248 1. VERFASSUNGSRECHT 248 2. VEREINS- BZW.
VERBANDSRECHT 249 13 2.1. RECHTSFOLGEN FUER DEN SPORTLER 250 2.1.1
BESTIMMTHEITSGEBOT 251 2.1.2 ZULAESSIGKEIT REGELMAESSIGER KONTROLLEN 252
2.1.2.1 URINPROBEN 253 2.1.2.2 BLUTPROBEN 253 2.1.2.3 BLUTPROFIL 255
2.1.2.4 GENDIAGNOSTIK 256 2.1.3. VERFAHRENSRECHT 257 2.1.4. BEWEISREGELN
258 2.1.4.1 OBJEKTIVER DOPINGVERSTOSS 259 2.1.4.2 VERSCHULDEN (SUBJEKTIVE
VORWERFBARKEIT) 260 2.1.4.2.1 STRICT LIABILITY 261 2.1.4.2.2
ANSCHEINSBEWEIS 261 2.1.4.2.3 BEWEISERLEICHTERUNG DES NADA-CODES 262
2.1.4.3 BESONDERHEITEN BEIM GENDOPING 263 2.2. VERBANDSRECHTLICHE
SANKTIONEN GEGEN DRITTE 265 2.2.1 TRAINER, AERZTE, BETREUER 265 2.2.2
TEAM / VEREIN 266 3. STRAFRECHT 266 3.1. STRAFBARKEIT DES SPORTLERS 266
3.1.1 KOERPERVERLETZUNG 266 3.1.2 BESITZ VON DOPINGMITTELN 267 3.1.2.1
BESITZ 268 3.1.2.2 NICHT GERINGFUEGIGE MENGE 268 3.1.2.3 *ZU
DOPINGZWECKEN 268 3.1.3 BETAEUBUNGSMITTEL 268 3.1.4 (SUBVENTIONS-)
BETRUG 269 3.2. STRAFBARKEIT DES GENDOPINGS 269 3.2.1 BESTIMMTHEITSGEBOT
270 14 3.2.3 ENTGEGENSTEHENDE INTERESSEN 270 3.3. STRAFBARKEIT DER
ATHLETENBETREUER UND ANDERER DRITTE 270 3.3.1 AMG 271 3.3.2
KOERPERVERLETZUNG 272 3.3.3 BTMG 273 3.3.4 URKUNDENFAELSCHUNG 273 3.4.
STRAFPROZESSRECHT 273 3.4.1 UNTERSUCHUNG ALS BESCHULDIGTER, § 81 A STPO
274 3.4.2 UNTERSUCHUNG ALS DRITTER, § 81 C STPO 274 3.4.3 UNTERSUCHUNG
ZUM NACHWEIS DES GENDOPINGS 274 4. SPORTFORDERANG (OEFFENTLICHES RECHT)
275 4.1. SPORTLER 275 4.2. VERBAENDE 276 4.3. GENDOPING 276 5.
ARBEITSRECHT 277 5.1. ARBEITSRECHT DES SPORTLERS 277 5.1.1 KUENDIGUNG/
ANFECHTUNG 277 5.1.2 SCHADENERSATZANSPRUECHE/ VERTRAGSSTRAFEN 277 5.1.3
FRAGERECHT 278 5.1.4 AERZTLICHE UNTERSUCHUNGEN 278 5.1.4.1
BLUTUNTERSUCHUNG / BLUTPROFIL 279 5.1.4.2 GENDIAGNOSTIK 281 5.1.4.3
INTERESSENKONFLIKT 281 5.1.4.4 GENETISCHES SCREENING 283 5.1.5
ZWISCHENERGEBNIS 284 5.1.6 FOLGEN DES GENDG 284 5.2. ARBEITE- BZW.
DIENSTVERTRAGSRECHT VON ATHLETENBETREUEM 285 5.2.1 ARBEITSRECHT 285
5.2.2 DIENSTVERTRAGSRECHT 285 15 5.2.3 GENDOPING 285 6. ERGEBNIS 286
KAPITEL 6: ZUSAMMENFASSUNG UND ERGEBNISSE 289 I. EINLEITUNG 289 1.
BIOBANKEN 289 2. WEITERVERWENDUNG VON KOERPERMATERIALIEN 291 3.
GENDIAGNOSTIK 293 4. GENDOPING 295 5. FAZIT 295 LITERATURVERZEICHNIS 297
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