Verwertungsrechte in der vernetzten medizinischen Forschung: Rechtsgutachten zur Wertschöpfung beim Datenaustausch zwischen medizinischer Versorgung und Forschung
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Berlin
Med.-Wiss. Verl.-Ges.
2008
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| adam_text | Titel: Verwertungsrechte in der vernetzten medizinischen Forschung
Autor: Goebel, Jürgen W.
Jahr: 2008
Inhaltsverzeichnis
Editorial der TMF ix
1 Einführung l
2 Mögliche Schutzobjekte 3
2.1 Einzeldaten, Datenbestände 3
2.2 Datensammlungen 4
2.3 Erfassungsbögen, Masken, Schemata 4
2.4 Tabellen, Graphiken, Kennzeichen 4
2.5 Handbücher, Anleitungen, Leitlinien und SOPs 5
2.6 Berichte, Studien, Fachbeiträge, Vorträge 5
2.7 Schulungsmaterial 6
2.8 Computerprogramme, Programm-Module 6
2.9 Experten- und Multimedia-Systeme 6
2.10 Know-how, Erfahrung 7
2.11 Technische Verfahren, Erfindungen 7
3 Rechtliche Schutzkonzepte 9
3.1 Urheberrecht 9
3.2 Markenrecht 14
3.3 Patentrecht 17
3.4 Wettbewerbsrecht 19
3.5 Vertragsrecht 19
4 Fragen aus der Perspektive der Patienten 25
4.1 Eigentumsrechte des Patienten an seinen Daten 26
4.2 Weitergabe der Behandlungsdaten ohne Einwilligung des Arztes 27
4.3 Rechte des Patienten an wissenschaftlichen Ergebnissen oder Produkten 28
4.4 Konsequenzen für Patienteninformation und -einwilligung 29
4.5 Aufwandsentschädigung 29
4.6 Anreize 30
v
Inhaltsverzeichnis
5 Fragen aus der Perspektive der Ärzte 33
5.1 Rechte an den Behandlungsdaten 33
5.2 Weitergabe von Daten 34
5.3 Rechte an wissenschaftlichen Ergebnissen oder Produkten 35
54 Entschädigung für Mehraufwands 36
5.5 Weitergabe von Metadaten 37
6 Fragen aus der Perspektive der Forschungsnetze 39
6.1 Rechte an den aus der Versorgung übermittelten Daten 39
6.2 Sicherung von Rechten 41
6.3 Rechte an den Ergebnissen^ 41
6.4 Weitergabe der Ergebnisse 43
6.5 Rechte an Ergebnissen Dritter 44
6.6 Rechteverteilung zwischen Forschungsnetz und Studiengruppen 45
7 Ergebnisse und Empfehlungen 47
7.1 Ergebnisse 47
7.1.1 Perspektive der Patienten 47
7.1.2 Perspektive der Ärzte 48
7.1.3 Perspektive der Forschungsnetze 49
7.2 Empfehlungen 50
7.2.1 Perspektive der Patienten 50
7.2.2 Perspektive der Ärzte 51
7.2.3 Perspektive der Forschungsnetze 52
8 Hinweise zur Vertragsgestaltung 53
8.1 Allgemeine Hinweise . 53
8.2 Informationen und Erklärungen im Arzt/Patientenverhältnis 53
8.3 Informationen und Vereinbarungen im Arzt-/Forschungsnetz-Verhältnis 54
8.4 Vereinbarungen des Forschungsnetzes mit Patienten und Dritten 57
8.4.1 Verwertungsklausel in der Satzung 57
8.4.2 Verwertungsklausel in Arbeitsverträgen 58
8.4.3 Verwertungsklausel in Werkverträgen 59
8.4.4 Lizenzvertrag mit Dritten . 60
8.4.5 Verwertungsklausel im Verlagsvertrag 65
8.4.6 Geheimhaltungsvereinbarung (NDA) 66
9 Schlussbemerkung 69
VI
Inhaltsverzeichnis
Anhänge
Anhang l: Musterverträge „Urheber- und Verwertungsrecht (2002) 71
Anhang 2: Übernahme von Fragebogen-Items in RDE-Systeme -
Gutachterliche Stellungnahme (2003) 95
Anhang 3: Auszug aus dem Pflichtenheft zur Gutachtenvergabe 107
Anhang 4: Rechtsvorschriften (Auszüge) 115
Anhang 5: Verzeichnisse 145
Abbildungen/Tabellen 147
Glossar 147
Literaturverzeichnis 148
Anhang 6: Autoren-Information 149
VII
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