Rechtsrahmen funktioneller Lebensmittel - ordnungsrechtliche Aspekte und rechtspolitische Empfehlungen:
Gespeichert in:
| Beteilige Person: | |
|---|---|
| Format: | Hochschulschrift/Dissertation Buch |
| Sprache: | Deutsch |
| Veröffentlicht: |
Köln ; München
Heymann
2008
|
| Schriftenreihe: | Studien zum öffentlichen Wirtschaftsrecht
77 |
| Schlagwörter: | |
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| Umfang: | XV, 224 S. 21 cm |
| ISBN: | 9783452269690 |
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Inhalt
Vorwort VII
1. Teil: Funktionelle Lebensmittel als Rechtsproblem, Begriffe und
Grundlagen 1
§ 1 Rechtliche Problematik bei funktionellen Lebensmitteln 1
/. Hintergrund und Interesse der Untersuchung 1
1. Ursachen für die Entwicklung funktioneller Lebensmittel und Beispiele . . 3
a) Die Ernährungstrends weltweit und in Europa 3
b) Ernährungstrends in Deutschland 5
c) Beispiele flir funktioneile Lebensmittel 5
2. Ökonomische Bedeutung funktioneller Lebensmittel 6
3. Funktionelle Lebensmittel als Rechtsproblem 7
a) Internationale und europäische Rechtsquellen 7
b) Risikomanagement und Risikokommunikation als Kernelemente der
Lebensmittelsicherheit 9
aa) Risikobewertung als Vorstufe des Risikomanagements 10
bb) Nachweis der Funktionalität der Lebensmittel 11
c) Ordnungsrechtliche Einordnung und Abgrenzung zu anderen
Rechtsgebieten 12
d) Rechtliche Voraussetzungen für die Werbung mit
gesundheitsbezogenen Angaben 13
//. Gegenstand der Untersuchung und Abgrenzung 16
/// Gang der Untersuchung 17
§2 Begriff der funktionellen Lebensmittel und deren Abgrenzung 18
/. Bestehende Definitionen fllrfltnktionelle Lebensmittel 18
1. Ernährungskonzept statt Rechtsbegriff 18
2. Japan und funktionelle Lebensmittel 19
3. Functional Food Konzept der USA 20
4. Die Begriffssituation in der EU und in Deutschland 21
a) Die FUFOSE-Definition 21
b) Die DFG-Definition 22
5. Zwischenergebnis 23
//. Der Lebensmittelbegriff und die vielfältigen Erscheinungsformen von
Lebensmitteln 23
1. Der Lebensmittelbegriff des Gemeinschaftsrechts 23
a) Inhalt und Umfang des Lebensmittelbegriffes 24
b) Gültigkeit des Lebensmittelbegriffes der Basisverordnung 25
2. Der Lebensmittelbegriff in Abgrenzung zu Arzneimitteln im
europäischen Recht 26
a) Notwendigkeit einer Abgrenzung 26
IX
Inhalt
b) Abgrenzung durch den Wortlaut der gemeinschaftsrechtlichen
Lebensmitteldefinition 26
c) Die Terminologie des europäischen Arzneitnittelbegriffs 28
d) Entwicklung von Abgrenzungskriterien 31
aa) Objektive Abgrenzungskriterien durch den
Gemeinschaftsgesetzgeber? 32
bb) Abgrenzungskriterien des EuGH 32
(1) Pharmakologische Wirkung und andere Produktmerkmale . 32
(2) Gleichwertigkeit der Abgrenzungskriterien 34
(3) Zwischenfazit fllr die funktionellen Lebensmittel 35
3. DerLebensmittelbegriffim deutschen Recht 35
a) Ausschluss des deutschen Arzneimittelbegriffes durch
Vorrangwirkung 36
b) Funktionalität von Lebensmitteln als Abgrenzungskriterium 37
4. Inhalt und Umfang des Begriffes funktioneile Lebensmittel 38
5. Die kodifizierten Erscheinungsformen von Lebensmitteln und deren
Abgrenzung zu funktioneilen Lebensmitteln 39
a) Abgrenzung zu diätetischen Lebensmitteln 40
aa) Umsetzung durch Diätverordnung 40
bb) Abgrenzungsrelevante Merkmale und deren Würdigung 41
b) Abgrenzung zum Begriff der Nahrungsergänzungsmittel 42
c) Funktionelle Lebensmittel und nährstoffangereicherte Lebensmittel . 43
aa) Wesen und Historie der Anreicherungsverordnung 44
bb) Kein eigenständiger Anreicherungsbegriff 44
d) Funktionelle Lebensmittel als Novel Foods und genetisch veränderte
Lebensmittel 46
aa) Funktionelle Lebensmittel als Novel Foods 46
bb) Funktionelle Lebensmittel und gentechnisch veränderte
Lebensmittel 48
6. Fazit 49
§ 3 Lebensmittelrechtliche Grundlagen 50
/. Wesen und Begriff des Lebensmittelrechts 50
1. Das Wesen des Lebensmittelrechts 50
2. Der Begriff des Lebensmittelrechts 51
//. Ziele, Struktur und Grundprinzipien des Lebensmittelrechts 51
1. Von der traditionellen Zieltrias zur umfassenden Zielsetzung 52
2. Die Normenstruktur des Lebensmittelrechts 53
a) Normative Struktur und Missbrauchsprinzip des Lebensmittelrechts . 54
b) Private Normsetzung zur Standardisierung 56
3. Weitere Grundprinzipien des Lebensmittelrechts 57
a) Das Vorsorgeprinzip im Lebensmittelrecht 57
aa) Das lebensmittelrechtliche Vorsorgeprinzip im
Welthandelsrecht 58
bb) Das Vorsorgeprinzip im europäischen Lebensmittelrecht 59
(1) Zur inhaltlichen Ausgestaltung des Vorsorgeprinzips . 60
(2) Sekundärrechtliche Ausgestaltung des Vorsorgeprinzips . . 61
cc) Das Vorsorgeprinzip im deutschen Lebensmittelrecht 63
b) Das Verursacherprinzip durch Stufenverantwortung 63
X
Inhalt
2. Teil: Rechtliche Rahmenbedingungen für funktionelle Lebensmittel und
Regelungsumfang 67
§ 4 Internationale Lebensmittelstandards 68
/. GATT/WTO-Recht, insbesondere das TBT-Übereinkommen 69
//. Das multilaterale SPS-Abkommen und funktionelle Lebensmittel 70
1. Wesentliche Bestimmungen des SPS-Abkommens 71
2. Vorsorge und Risikomanagement als Kernelemente des SPS-
Abkommens 71
3. Auswirkungen des SPS-Abkommens 73
///. Der Codex Alimentarius 73
1. Systematik des Codex Alimentarius 74
2. Wesen und Wirkungsweise der Codex-Standards 76
IV. Handlungsinstrumente im Bereich fiinktioneller Lebensmittel 77
1. Codex General Guidelines on Claims 78
2. Codex Guidelines on Nutrition Labelling 79
3. Guidelines for Use of Nutrition and Health Claims 80
a) Systematik der Angabentypen 80
aa) Nutrient Claims 81
bb) Health Claims 81
cc) Reduction of Disease Risk Claims 82
b) Anforderungen für funktionelle Lebensmittel 82
V. Fazit zu den internationalen Standards 84
§ 5 Anforderungen des europäischen Rechts an funktionelle Lebensmittel . . 86
/. Wissenschaftliche und politische Vorarbeit 86
//. Die EG-Basisverordnung 88
1. Konzeption der EG-Basisverordnung 89
2. Zentralnormen filr alle Lebensmittel 90
a) Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit nach Art. 14 BasisVO . 90
aa) Gesundheitsschädliche Lebensmittel 90
bb) Grundsätzliche Prüfparamenter des Art. 14 zur
Sicherheitsbestimmung 91
cc) Maßstab der Sicherheitsbewertung 92
dd) Verhältnis zu spezifischen Bestimmungen der
Lebensmittelsicherheit 93
b) Zusätzliche Prüfkriterien der Sicherheitsbewertung 93
e) Das Irreführungsverbot des Art. 16 BasisVO 94
d) Verbraucherleitbild und Irrefiihrungsbegriff 96
aa) Auswirkungen des Verbraucherleitbildes auf den
Irrefllhrungsbegriff 96
bb) Kritische Würdigung des Verbraucherleitbildes 97
3. Zusammenfassung und Bewertung 98
///. Die Novel Food Verordnung und ihre Anforderungen 99
1. Anwendungsbereich und Beispiele 99
a) Kategorien neuartiger Lebensmittel 100
b) Terminologie »nennenswerter Umfang« und Anwendung 100
XI
Inhalt
2. Die Zulassung von Novel Foods, insbesondere materielle Anforderungen 101
a) Genehmigung im Hauptverfahren 102
b) Notifizierungspflicht durch Anzeigeverfahren 102
3. Kennzeichnungsanforderungen 103
IV. Etikettierungsrichtlinie und ergänzende Kennzeichnungsbestimmungen . 103
1. Die Etikettierungsrichtlinie 104
a) IrrefUhrungs-und Werbeverbot der Etikettierungsrichtlinie 104
b) Typisierung der Angaben durch den EuGH 105
c) Verbindlichkeit und Umsetzung der Irreführungsverbote 105
d) Auswirkungen wettbewerbsrechtlicher Vorschriften auf den
Irrefllhrungsbegriff 106
2. Ergänzung durch die Verordnung Ober die Etikettierung von
Lebensmitteln und Lebensmittelzutaten mit Phytosterolzusätzen 107
3. DieNShrwertkennzeichnungsrichtlinie 108
a) Regelungsgegenstand, Begriffsbestimmung und Teilverbot 108
b) Obligatorische und fakultative Kennzeichnung 109
c) Pflichtangaben 109
4. Zusammenfassung und Fazit 110
V. Die Verordnung über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben als
Ordnungsrahmenßr die Auslobung von Lebensmitteln 111
1. Ziel der Health Claims Verordnung 112
2. Systematik der Health Claims Verordnung 112
a) Anwendungsbereich und Gegenstand der Verordnung 112
b) Begriffsbestimmungen der Health Claims Verordnung 114
c) Typisierung der Angaben 115
d) Allgemeine Anforderungen für alle Angaben 116
aa) Nährwertprofilansatz für die Verwendung von Angaben im
Sinne der Verordnung 116
bb) Weitere allgemeine Verwendungsbedingungen 118
cc) Wissenschaftliche Absicherung und Nährwertkennzeichnung . 119
3. Geschützter Personenkreis und Verbraucherleitbild 120
4. Spezielle Regelungen zu gesundheitsbezogenen Angaben 121
a) Begriffsbestimmung »gesundheitsbezogene Angaben« 121
b) Bedingungen und Verbote für alle gesundheitsbezogenen Angaben . 123
aa) Besondere Hinweispflichten 123
bb) Verbot für unspezifische Angaben 123
cc) Verbot bestimmter Angaben nach Art. 12 124
c) Anforderungen an sonstige gesundheitsbezogene Angaben 124
d) Privilegierung krankheitsrisikoreduzierender Angaben und Angaben
in Bezug auf die Entwicklung und Gesundheit von Kindern 126
aa) Sonderkennzeichnungspflicht 126
bb) Zulassungsverfahren 126
5. Vorschriften über nährwertbezogene Angaben 129
a) Begriff der nährwertbezogenen Angaben 129
b) Anforderungen an die Zulassungsfähigkeit 130
aa) Besondere Verwendungsbedingungen 130
bb) Vergleichende Angaben nach Art. 9 131
6. Obergangsregelungen 131
XII
Inhalt
a) Grundsätzliche Abverkaufsfrist 132
b) Übergangsfristen für nährwertbezogene Angaben 132
c) Übergangsfristen für gesundheitsbezogene Angaben 132
7. Listenerstellung und Publizitätsgrundsatz 133
8. Fazit zu den Anforderungen der Health Claims Verordnung 133
VI. Die Verordnung über den Zusatz von Vitaminen, Mineralstoffen sowie
bestimmten anderen Stoffen zu Lebensmitteln 136
1. Hintergründe und Zweck der Harmonisierung 136
2. Anwendungsbereich und Konzeption der Verordnung 137
3. Anforderungen an den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen 138
a) Voraussetzungen, insbesondere die Anreicherungszwecke 138
b) Beschränkungen des Zusatzes von Vitaminen und Mineralstoffen . . . 140
c) Kennzeichnung und Bewerbung vitamin- und
mineralstoffangereicherter Lebensmittel 141
4. Anforderungen an den Zusatz bestimmter anderer Stoffe 142
5. Transparenz durch Gemeinschaftsregister 143
6. Notifizierungspflicht und Übergangsregelungen 143
7. Fazit für funktioneile Lebensmittel 144
VII. Resümee de lege lata 145
§ 6 Anforderungen des deutschen Lebensmittelrechts 147
/. Das Lebensmittel-und Futtermittelgesetzbuch 147
1. Verhältnis des LFGB zur Basisverordnung der EG 147
2. Konzeption des LFGB 148
a) Zusatzstoff begriff des LFGB 149
b) Gleichstellung anderer Stoffe 150
aa) Harmonisierung des Zusatzstoffbegriffs 151
bb) Europarechtswidrigkeit der Gleichstellung und Folgen 151
3. Anforderungen an funktionelle Lebensmittel 154
a) Verkehrsverbot des § 5 Abs. 1 LFGB 154
b) Vorschriften zum Schutz vor Täuschung, § 11 LFGB 155
aa) Verhältnis zu Art. 16 BasisVO 155
bb) Konzeption des § 11 LFGB 156
(1) Generalklausel in Absatz 1 156
(2) Der Irreführungsbegriff des Abs. 1 S. 1 157
(a) Ermittlung des Inhalts der Angabe oder Aufmachung. . 157
(b) Zugrunde zulegendes Verbraucherleitbild 158
(3) Relevante Tatbestände des § 11 Abs. 1 S. 2 158
(a) Täuschung über die Beschaffenheit des Produktes,
Nr. 1 159
(b) Irreführende Wirkungsbehauptungen, Nr. 2 159
(c) Beweislast für die Wirkaussagen 162
(d) Gesundheitsbezogene Aussagen als Fall der Nr. 2 . 162
c) Verbot krankheitsbezogener Werbung nach 12 LFGB 163
aa) Inhalt und Zweck der Beschränkung 163
bb) Verhältnis zum Gemeinschaftsrecht 164
(1) Verhältnis zur Health Claims Verordnung 164
(2) Auswirkungen der Etikettierungsrichtlinie 165
XIII
Inhalt
cc) Einzelne Verbote des § 12 Abs. 1 LFGB 165
(1) Krankheitsbezogene Angaben nach Nr. 1 166
(2) Hinweise auf ärztliche Empfehlungen und Gutachten,
Nr. 2 168
(3) Zur Angstauslösung geeignete Aussagen, Nr. 6 169
4. Fazit zu den Anforderungen des LFGB an ftmktionelle Lebensmittel . 169
//. Die Nährwert-Kennzeichnungsverordnung und weitere
Kennzeichnungsvorschriften 170
1. Verordnung über nährwertbezogene Angaben bei Lebensmitteln und die
Nährwertkennzeichnung von Lebensmitteln 171
a) Begriff der nährwertbezogenen Angabe 171
b) Kennzeichnungsanforderungen 171
c) Beschränkung der Angaben und Verbot schlankheitsbezogener
Hinweise 172
2. Weitere horizontale Kennzeichnungsvorschriften 173
a) Die Lebensmittelkennzeichnungsverordnung 174
aa) Verhältnis zu anderen Bestimmungen 174
bb) Zwingende Kennzeichnungselemente und Anforderungen . 174
cc) Zutatenkennzeichnung nach §§5 und 6 LMKV 175
b) Die Los-Kennzeichnungsverordnung 175
///. Produktspezifische Vorschriften wie DiätVO, VitaminVoder Novel-FoodVO 176
1. Anforderungen an diätetische Lebensmittel 176
2. Anforderungen der Verordnung über vitaminisierte Lebensmittel 177
3. Durchführungsbestimmungen zur Novel Food Verordnung 177
IV. Resümee 178
3. Teil: Standardisierungskonzept für funktionelle Lebensmittel und
Ergebnisse 181
§ 7 Rechtspolitischer Bedarf an Regelungen 182
/. Traditionelle, hoheitliche Standardsetzung 183
1. Legislative Ge- und Verbote 183
2. Maßnahmen der Exekutive 184
a) Erlaubnis als Eröffhungskontrolle 185
b) Weitere administrative Maßnahmen 185
//. Neue Formen der Standardisierung 186
1. Selbstverpflichtungen der Wirtschaft 187
a) Typisierung von Selbstverpflichtungen 187
b) Anwendung auf funktionelle Lebensmittel 187
2. Branchenspezifische Codes of Practice, Verhaltenskodizes 188
3. Standardsetzung durch Customer Relationship Management? 189
4. Zertifizierungen oder Gütesiegel »funktionell«? 190
///. Corporate Kodexßr funktionelle Lebensmittel 191
1. Standardisierungsverantwortung und Partizipation 192
2. Ebene der Standardsetzung 194
3. Standardisierungsumfang '94
a) Gattungsbegriff ftinktionelle Lebensmittel 195
XIV
Inhalt
b) Allgemeine Prinzipien zur Charakterisierung des gesundheitlichen
Zusatznutzens 196
c) Ergänzende Leitlinien und Systematisierung der bestehenden
Regelungen 197
4. Funktionen für die normative Regelung und Auswirkung 197
a) Wegbereiterfijnktion und Harmonisierungsfunktion 197
b) Institutionelle Auswirkungen des Kodex 198
5. Publizitätspflicht 198
§ 8 Ergebnisse 200
/. Bestandsaufnahme und Begriffe 200
//. Rechtliche Grundlagen fiirfunktionelle Lebensmittel 201
///. Rechtspolitischer Bedarf 204
Abkürzungen 207
Literatur 211
Sachregister 223
XV |
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