Fahrsicherheit unter analgetischer Medikation mit retardiertem Oxycodon bei Patienten mit chronischen nicht-tumorbedingten Schmerzen:
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| adam_text | Inhaltsverzeichnis
1 Einleitung 5
1.1 Opioide zur Therapie von nicht-tumorbedingten Schmerzen 5
1.2 Opioidtherapie und Fahrsicherheit 5
1.3 Rechtliche Situation 6
1.4 Klinische Praxis 6
1.5 Fragestellung 8
2 Patienten und Methodik 9
2.1 Studienaufbau 9
2.2 Patienten 9
2.3 Kontrollgruppe 9
2.4 Studienmedikation: Retardiertes Oxycodon (Oxygesic*) 11
2.5 Studiendurchführung 12
2.6 Datenerhebung 12
2.7 Laboruntersuchungen 15
2.8 Psychomotorische Testung 16
2.9 Wiener Testsystem 16
2.10 Eingesetzte Testverfahren 18
2.11 Statistische Methoden 24
2.12 Datenübernahme und -prüfung 29
3 Ergebnisse ................. . ....................... 31
3.1 Demographische Daten 31
3.2 Schmerzanamnese 31
3.3 Allgemeine Anamnese und Vorerkrankungen 32
3.4 Körperliche Untersuchung 33
3.5 Behandlung mit Oxycodon 34
3.6 BPI - Brief Pain Inventory 35
3.7 Begleitsymptome 37
3.8 Fahrpraxis 38
3.9 Unerwünschte Ereignisse, Studienabbruch 39
3.10 Urinscreening auf Beigebrauch von Medikamenten 39
3.11 Psychomotorische Testung 40
4 Diskussion ...53
4.1 Methoden zur Beurteilung der Fahrsicherheit 53
4.2 Neuro-psychiatrische Symptome unter Opioidtherapie 57
4.3 Fahrsicherheit unter Opioidtherapie 58
4.4 Einfluss unterschiedlicher Variablen auf die Fahrsicherheit 64
4.5 Beantwortung der Fragestellung 69
4.6 Schlussfolgerung 70
5 Zusammenfassung 73
6 Literaturverzeichnis 75
7 Vorabveröffentlichung 85
8 Anhang 87
8.1 Abbildungsverzeichnis 87
8.2 Tabellenverzeichnis 88
9 Lebenslauf „„89
2
8 Anhang
8.1 Abbildungsverzeichnis
Abbildung 1: Oxycodon - Strukturformel 11
Abbildung 2: Patientenfragebogen 14
Abbildung 3: Untersuchungsplatz des Wiener Testsystems 17
Abbildung 4: Universalpanel für Reaktionen des Probanden 18
Abbildung 5: Bildschirm: Test Cognitrone (COG) 19
Abbildung 6: Bildschirm: Wiener Determinationstest (DT) 20
Abbildung 7: Bildschirm: Tachistoskopischer Verkehrsauffassungstest (TAVT) 22
Abbildung 8: Bildschirm: Test Zweihand-Koordination (2Hand) 23
Abbildung 9: Bildschirm: Test Vigilanz (VIG) 24
Abbildung 10: Formel zur Berechung der Effektstärke (S) 26
Abbildung 11: Formel zur Berechnung der Differenz (A) 26
Abbildung 12: Dauer der Schmerzen in der Oxycodongruppe 32
Abbildung 13: 24-Stunden-Oxycodon-Dosis 35
Abbildung 14: Summenscore aus COG, DT und TA VT 48
Abbildung 15: Erreichender 16%-Perzentile 49
87
8.2 Tabellenverzeichnis
Tabelle 1: Ein- und Ausschlusskriterien It. Studienprotokoll 10
Tabelle 2: Bestimmungsverfahren (Substanzscreening) 16
Tabelle 3: Berechnung der Kombinationsscores 27
Tabelle 4: Testverfahren zur Prüfung der „besonderen Anforderungen 28
Tabelle 5: Demographische Daten 31
Tabelle 6: Oxycodongruppe: Schmerzerkrankung 32
Tabelle 7: Oxycodongruppe: Vorerkrankungen 33
Tabelle 8: Oxycodongruppe: Körperliche Untersuchung 33
Tabelle 9: Behandlungsdauer mit retardiertem Oxycodon 34
Tabelle 10: BP1: Schmerzstärke 36
Tabelle 11: BPI: Schmerzbedingte Beeinträchtigung 37
Tabelle 12: Begleitsymptome am Untersuchungstag und am Vortag 37
Tabelle 13: Oxycodongruppe: Fahrpraxis 38
Tabelle 14: Urinscreening auf Beigebrauch von Medikamenten 39
Tabelle 15: Testvariablen und Kombinationsscores 43
Tabelle 16: Testvariablen und Kombinationsscores, Alter 50/ 50 Jahre ....45
Tabelle 17: Testvariablen und Kombinationsscores, Alter 65 / 65 Jahre ...46
Tabelle 18: Summenscore aus COG, DT und TA VT 47
Tabelle 19: Erreichen der 16%-Perzentile 50
88
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