SILEF-Studie (Sotalol in low ejection fraction): doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie
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2006
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| Beschreibung: | München, Univ., Diss., 2006 |
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| adam_text | Titel: SILEF-Studie (Sotalol in low ejection fraction)
Autor: Krauß, Andrea
Jahr: 2006
1 Präambel 3
2 Einleitung 5
2.1 Diagnosestellung 5
2.2 Einteilung der Herzinsuffizienz 6
2.3 Demographische Daten der I lerzinsuffizienz 9
2.4 Pathophysiologie und Pathobiochemic der 1 lerzinsuffizienz 10
2.5 Herkömmliche Therapie der Herzinsuffizienz 15
2.6 Neuere Ansätze in der Behandlung der Herzinsuffizienz 17
2.7 Die vormals „kontraindizierte D-Blockerthcrapie und ihre positive prognostische
Bedeutung beider Herzinsuffizienz 18
3 ß-Blocker 23
3.1 ß-Blocker im herkömmlichen Sinn 23
3.2 Sotalol im speziellen Sinn 29
3.2.1 Vaughan Williams Klassifikation der Anliarrhythmika 29
3.2.2 Pharmakokinetik von Sotalol 30
3.2.3 Wirkungsmechanismus von Sotalol 31
3.2.4 Klasse-W-Eigenschaften von Sotalol 32
3.2.5 Elektrophysiologische Daten über Sotalol 35
3.2.6 Bisherige Anwendungsgebiete und Indikationen von Sotalol 37
3.2.7 Bislang verfügbare Studiendaten über Sotalol 38
3.3 Vasodilatierende /J-Blocker 41
4 Herzinsuffizienz auf dem Boden einer ischämischen oder dilatativen Kardiomyopathie 44
4.1 Die dilatative Kardiomyopathie 44
4.2 Diekoronare Herzerkrankung 45
4.2.1 Koronare Herzerkranknng, Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz 51
4.3 Vital bedrohliche Herzrhytmusstörungen bei Herzinsuffizienten 52
4.4 Der plötzliche Herztod 55
4.4.1 Definition 55
4.4.2 Prozentuale Verteilung der zugrunde liegenden Ätiologie für den plötzlichen
Herztod 56
4.4.3 Ursachen des plötzlichen Herztodes 56
4.4.4 Risikostratifikation des plötzlichen Herztodes 57
4.4.5 Vorkommen und Verbreitung des plötzlichen Herztodes 58
4.4.6 Bisherige Datenlage zum plötzlichen Herztod und der ß-Btockertherapic 59
5 Prüfplan und Studiendesign 61
5.1 Prüfplan 61
5.1.1 Ethikkommission 61
5.1.2 Einwilligungserklärung 61
5.1.3 Probandenvcrsichcning 61
5.1.4 Anzeige klinischer Prüfungen 62
5.1.5 Einschlußkriterien 62
5.1.6 Ausschlußkriterien 62
5.1.7 Basistherapie der Herzinsuffizienz und der koronaren Herzerkrankung 63
5.1.8 Begleitmedikation 64
5.1.9 Befolgung des Prüfplanes/Ergänzungen zum Prüfpian 65
5.1.10 Meldung von Nebenwirkungen 65
5.2 Studiendesign 66
5.2.1 Hauptziele der Studie 66
5.2.2 Nebenziele 66
5.2.3 Zu erbebende Parameter 67
5.2.4 Baseüne-Messungen 67
1
5.3.2 Einschwemmkatheter und Thermodilutionsmethode 74
5.3.3 Ergospirometrie und Bestimmung der anaeroben Schwelle 79
5.3.4 Radionuklidventrikulographie 85
5.3.5 Röntgen-Thorax 87
5.3.6 Ruhe-EKG 88
5.3.7 Holter-EKG 89
5.3.8 Langzeit-Blutdruckmessung 94
5.3.9 Laborparameter 95
5.3.10 Anamnese und körperliche Untersuchung 95
6 Ergebnisse 97
6.1 Langzeit-EKG Auswertung 97
6.2 Gesamtergebnisse der einzelnen Patienten 113
6.3 Gesamtergebnisse aller Patienten 127
6.4 Ergebnisse im Paarvergleich 142
7 Graphische Darstellung der Ergebnisse 159
7.1 Säulendiagramme 159
7.2 Box- und Whiskerdiagramme von Tukey „Boxplot 167
8 Diskussion 170
8.1 Herzinsuffizienz, herkömmlicheTherapiestrategien und die Notwendigkeit einer
Änderung 170
8.2 Rückblick und Ausblick der Behandlung von vital bedrohlichen
Rhythmusstörungenbei eingeschränkter linksventrikulärer Auswurffraktion im
Hinblick auf 173
8.3 Härnodynamische Daten von Sotalol bei Herzinsuffizienz im Vergleich zu
vasodilatierenden ß-Blockern, exemplarisch Carvedilol 180
8.4 Bisher verfugbare Daten über Metoprolol im Vergleich zur SILEF-Studie 186
8.5 Bisoprolol im Vergleich zu Sotalol 187
9 Zusammenfassung 190
10 Literaturverzeichnis 194
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