Leitfaden für Qualitätsauditoren: Planung und Durchführung von Audits nach ISO 9001:2000
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München [u.a.]
Hanser
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adam_text | GERHARD GIETL/WERNER LOBINGER
LEITFADEN FUER
PLANUNG UND DURCHFUEHRUNG VON AUDITS
NACH ISO 9001:2000
HANSER
I
I VII
INHALT
1 DAS QUALITAETSMANAGEMENT-AUDIT IM UMFELD DES MANAGEMENTS.. 1
1.1 HINTERGRUND UND ENTWICKLUNG 3
1.2 DAS QUALITAETSAUDIT 5
1.2.1 DEFINITION NACH ISO 10011 5
1.2.2 DEFINITION NACH ISO 9000 11
1.3 AUDITARTEN 12
1.3.1 INTERNES UND EXTERNES QUALITAETSAUDIT 12
1.3.2 SYSTEMAUDIT 15
1.3.3 VERFAHRENSAUDIT 17
1.3.4 PROZESSAUDIT 17
1.3.5 PRODUKTAUDIT 21
1.3.6 NEUE AUDITARTEN (COMPLIANCE-UND PERFORMANCE-AUDIT) . 23
1.4 BEGRIFFE UND DEFINITIONEN 24
1.4.1 AUDITOR 24
1.4.2 AUDITLEITER 25
1.4.3 AUDITTEAM 25
1.4.4 AUDITAUFTRAGGEBER 26
1.4.5 AUDITIERTE ORGANISATION 26
1.4.6 AUDITPROGRAMM 27
1.4.7 AUDITPLAN 27
1.4.8 BRANCHENSCHLUESSEL FUER ZERTIFIZIERUNGSAUDITOREN 27
1.4.9 AUDITKRITERIEN 29
1.4.10 AUDITNACHWEIS 29
1.4.11 AUDITFESTSTELLUNG 30
1.4.12 AUDITSCHLUSSFOLGERUNG 30
1.4.13 AUDITUMFANG 32
1.5 UEBERGEORDNETE GRUNDSAETZE IM AUDITWESEN 32
1.5.1 ETHISCHE VERPFLICHTUNG 32
1.5.2 STRATEGISCHE AUSRICHTUNG 42
1.5.3 HAFTUNGSFRAGEN 44
2 DIE AUDITPHASEN IM UEBERBLICK 47
2.1 BEGRIFF 49
2.2 VERFAHREN 50
VIII INHALT
3 PLANUNG UND VORBEREITUNG 53
3.1 THEMEN FUER DIE AUDITPLANUNG UND AUDITVORBEREITUNG 55
3.2 DIE AUDITPLANUNG INTERNER AUDITS 56
3.2.1 PLANUNGSINHALTE 56
3.2.2 DETAILPLANUNG 61
3.2.3 AUSSERPLANMAESSIGE AUDITS 64
3.3 DIE AUDITPLANUNG EXTERNER AUDITS 65
3.3.1 VERTRAGSBESTIMMUNGEN 65
3.3.2 AUDITPLANUNG 65
3.4 AUSWAHL VON AUDITOREN 66
3.4.1 AUSWAHLKRITERIEN 66
3.4.2 ZUSAMMENSTELLUNG UND AUFGABENVERTEILUNG DER
AUDITTEAMS 71
3.5 DER EINSATZ VON AUDITFRAGENKATALOGEN 74
3.5.1 ZWECKMAESSIGKEIT 74
3.5.2 INHALTE 75
3.5.3 DOKUMENTE UND DATEN FUER DIE ERSTELLUNG VON
CHECKLISTEN 77
3.5.4 VORGEHENSWEISE BEI DER ERSTELLUNG VON CHECKLISTEN .... 79
3.5.5 BEISPIELE FUER CHECKLISTEN 84
4 REALISIERUNG VON AUDITS 89
4.1 EINFUEHRUNG 91
4.2 AUSFUEHRUNG 94
4.2.1 EINSTIEG INS AUDITGESPRAECH 94
4.2.2 UNTERSUCHUNG 95
4.2.3 GESPRAECHSABSCHLUSS 106
4.3 ABSCHLUSS 107
5 AUDITBERICHTERSTATTUNG 109
5.1 ANFORDERUNGEN 111
5.2 FORMEN DER AUDITBERICHTERSTATTUNG 113
5.2.1 ZIELSETZUNGEN 113
5.2.2 BERICHTSFORMEN 114
5.2.3 STATISTISCHE AUSWERTUNG 121
5.3 BEWERTUNG VON AUDITSACHVERHALTEN 122
5.3.1 PROBLEME 125
5.3.2 LOESUNGEN 126
INHALT IX
6 AUDIT FOLLOW UP 129
6.1 UMFANG DES FOLLOW UP 131
6.2 VERFAHREN UND ASPEKTE DES FOLLOW UP 132
6.2.1 FESTLEGUNG DER KORREKTURMASSNAHMEN 133
6.2.2 VERFOLGUNG DER KORREKTURMASSNAHME 136
6.2.3 BEWERTUNG DER KORREKTURMASSNAHMEN 139
6.2.4 MASSNAHMENBEWERTUNG ALS FEEDBACK FUER
AUDITMANAGEMENTPROZESS 140
6.2.5 VORGEHEN BEI NICHTDURCHFUEHREN DER KORREKTUR-
MASSNAHMEN 140
7 KOMMUNIKATIONSASPEKTE IM AUDIT 143
7.1 WARUM KOMMUNIKATIONSASPEKTE BETRACHTEN? 145
7.2 WIE IST DIE KOMMUNIKATION ZU VERBESSERN? 147
7.2.1 FRAGETECHNIK 147
7.2.2 AKTIVES ZUHOEREN 150
7.2.3 EINWANDBEHANDLUNG 150
7.2.4 INFORMATIONEN VERSTAENDLICH VERMITTELN 152
7.2.5 NON-VERBALES VERHALTEN 157
7.3 SCHLUSSFOLGERUNG 159
7.4 ANHANG: LOESUNG DES BEISPIELS AUS KAPITEL 7.1 159
8 AUDITMANAGEMENT 161
8.1 AUDITMANAGEMENT IN FORM VON PROZESSMANAGEMENT 163
8.2 ZIELE UND ANFORDERUNGEN DES AUDITPROZESSES 165
8.3 RESSOURCEN 167
8.4 VERFAHREN 173
8.4.1 FESTLEGUNG DES AUDITPROZESSES 173
8.4.2 UEBERWACHUNGSMETHODEN 179
8.4.3 UEBERWACHUNG MIT HILFE VON KENNZAHLEN 184
8.5 WECHSELWIRKUNGEN/NAHTSTELLEN 188
9 QUALITAETSMANAGEMENT-AUDITS IN DER NORMENLANDSCHAFT 191
9.1 DER ENTWURF DER ISO 19011 193
9.2 ANFORDERUNGEN VERSCHIEDENER STANDARDS AN INTERNE AUDITS 198
9.2.1 ANFORDERUNGEN DER ISO 9001 198
9.2.2 ZUSAETZLICHE ANSATZPUNKTE DER ISO 9004 199
9.2.3 ZUSAETZLICHE ANFORDERUNGEN DER TS 16949 199
INHALT
9.2.4 ZUSAETZLICHE ANFORDERUNGEN DES VDA 6 TEIL 1 200
9.2.5 ZUSAETZLICHE ANFORDERUNGEN DER QS-9000 201
10 AUDIT UND ZERTIFIZIERUNG 203
10.1 DEFINITION UND ZWECK 205
10.2 DAS ZERTIFIZIERUNGSVERFAHREN 206
10.2.1 VORINFORMATION 207
10.2.2 ANGEBOT UND VERTRAGSABSCHLUSS 207
10.2.3 UNTERLAGENPRUEFUNG 207
10.2.4 VORAUDIT 207
10.2.5 ZERTIFIZIERUNGSAUDIT 208
10.2.6 BEWERTUNG UND ZERTIFIKATSERTEILUNG 209
10.2.7 UEBERWACHUNGSAUDIT 210
10.2.8 WIEDERHOLUNGSAUDIT 210
10.2.9 NACHAUDIT 210
10.3 SCHLUSSFOLGERUNGEN AUS DER ZERTIFIZIERUNGSPRAXIS FUER DIE
AUDITORENTAETIGKEIT 210
11 TENDENZEN IM AUDITWESEN 213
11.1 ASSESSMENT UND AUDIT 215
FALLBEISPIEL 1 216
FALLBEISPIEL 2 218
11.2 UNTERNEHMENS-UND BRANCHENSPEZIFISCHE ANPASSUNG VON AUDITS . 220
FALLBEISPIEL 3 220
11.3 AUDITS MIT WORKSHOPCHARAKTER 224
11.4 INTEGRIERTE AUDITS 224
11.5 MONETAER BETRIEBSWIRTSCHAFTLICHE ASPEKTE BEI AUDITS 227
11.6 NEUE ANFORDERUNGEN AN DIE AUDITORENQUALIFIKATION UND
-TAETIGKEIT 228
11.7 EXTERNES AUDIT UND ZERTIFIZIERUNG: QUO VADIS? 229
11.8 AUDITS IM WEB-ZEITALTER 229
12 INTERPRETATION DER ISO 9001 FUER AUDITOREN 231
12.1 ALLGEMEINE HINWEISE 233
12.2 QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEM (KAPITEL 4) 233
12.2.1 ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN (KAPITEL 4.1) 233
12.2.2 DOKUMENTATIONSANFORDERUNGEN (KAPITEL 4.2) 236
12.3 VERANTWORTUNG DER LEITUNG 240
INHALT XI
12.3.1 VERPFLICHTUNG DER LEITUNG (KAPITEL 5.1) 240
12.3.2 KUNDENORIENTIERUNG (KAPITEL 5.2) 240
12.3.3 QUALITAETSPOLITIK (KAPITEL 5.3) 241
12.3.4 PLANUNG (KAPITEL 5.4) 242
12.3.5 VERANTWORTUNG, BEFUGNIS UND KOMMUNIKATION
(KAPITEL 5.5) 243
12.3.6 MANAGEMENTBEWERTUNG (KAPITEL 5.6) 245
12.4 MANAGEMENT VON RESSOURCEN (KAPITEL 6) 247
12.4.1 BEREITSTELLUNG DER RESSOURCEN (KAPITEL 6.1) 247
12.4.2 PERSONELLE RESSOURCEN (KAPITEL 6.2) 247
12.4.3 INFRASTRUKTUR (KAPITEL 6.3) 249
12.4.4 ARBEITSUMGEBUNG (KAPITEL 6.4) 249
12.5 PRODUKTREALISIERUNG (KAPITEL 7) 250
12.5.1 PLANUNG DER PRODUKTREALISIERUNG (KAPITEL 7.1) 250
12.5.2 KUNDENBEZOGENE PROZESSE (KAPITEL 7.2) 251
12.5.3 ENTWICKLUNG (KAPITEL 7.3) 253
12.5.4 BESCHAFFUNG (KAPITEL 7.4) 256
12.5.5 PRODUKTION UND DIENSTLEISTUNGSERBRINGUNG (KAPITEL 7.5) 257
12.5.6 LENKUNG VON UEBERWACHUNGS- UND MESSMITTELN
(KAPITEL 7.6) 260
12.6 MESSUNG, ANALYSE UND VERBESSERUNG (KAPITEL 8) 261
12.6.1 ALLGEMEINES (KAPITEL 8.1) 261
12.6.2 UEBERWACHUNG UND MESSUNG (KAPITEL 8.2) 261
12.6.3 LENKUNG FEHLERHAFTER PRODUKTE (KAPITEL 8.3) 264
12.6.4 DATENANALYSE (KAPITEL 8.4) 264
12.6.5 VERBESSERUNG (KAPITEL 8.5) 265
LITERATUR 267
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