Keine Angst vor ISO 9000:2000: [Leitfaden für Manager, Beauftragte und Prozeßeigner zur Umstellung auf die 2. Normrevision ; basiert auf original Normtexten vom 13. Dez. 2000]
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| Format: | Buch |
| Sprache: | Deutsch |
| Veröffentlicht: |
Eschborn
RKW-Verl.
2001
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| Ausgabe: | 3. Aufl. |
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Liste der Bilder und Tabellen 8
Vorwort zur zweiten Auflage des Buches 9
Anleitung: Wer soll das Buch lesen, wie lese ich das Buch? 11
Leitgedanken zum Buch: „Keine Angst vor ISO 9000:2000! 15
1 Momentaufnahme der neuen ISO 9000 Familie 23
1.1 Wichtige Änderungen an der Normstruktur 23
1.2 Vorrangige Neuerungen inhaltlicher Art 25
1.2.1 Begriffe 25
1.2.2 Stark eingebundene Aktivitäten und Verantwortung der obersten Leitung 27
1.2.3 Prozeßorientierung 28
1.2.4 Fortwährende Verbesserung des Systems 29
1.3 Erläuterungen zum Prozeßmodell der ISO 9001/9004 29
1.3.1 Altbekannter Qualitätskreis war bereits ein Prozeßmodell 29
1.3.2 MAKRO und MIKRO Prozesse für besseres Verständnis 30
1.3.3 QMS der 2. Revision beruht auf Prozessen 31
1.3.4 Änderungen bei den operativen Prozessen 31
1.3.5 Bedeutende Änderungen bei den Managementaufgaben 34
1.4 Das Führen von Systemen und Prozessen 36
1.5 Die Verknüpfung zwischen ISO 9001 und ISO 9004 38
1.5.1 Welcher Normtext ist verbindlich? 38
1.5.2 Risikoeinschätzung dimensioniert das Qualitätssystem 39
2 Von der Revision 1994 zur Revision:2000 42
2.1 Methodik 42
2.2 Zur Darstellung in Tabelle 1 43
2.3 Erläuterungen zur Tabelle 1 43
2.4 Fazit aus der Betrachtung im Detail 55
2.4.1 Prozeßorientierung: 55
2.4.2 Das „generelle Umdenken 55
2.4.3 Konsistentes Paar vorv Normen 55
2.5 Welche Projekte stehen für die Umstellung an? 56
2.6 Schwerpunkte der neuen Normfassung 56
3 Die Managementaufgaben in der Revision:2000 59
3.1 Allgemeines 59
3.2 Zielsetzung und Zielverfolgung 60
3.3 Textkommentar zu ISO 9004/9001,
Abschn. 4 „Qualitätsmanagementsystem 60
3.4 Textkommentar zu ISO 9004/9001, Abschn. 4.2 „Dokumentation 62
3.5 Textkommentar zu ISO 9004/9001,
Abschn. 5.1 „Verantwortung der Leitung 62
5
3.6 Textkommentar zu ISO 9004/9001, Abschn. 7 „Produktrealisierung 75
3.7 Textkommentar zu ISO 9004/9001, Abschn. 8 „Messungen,
Analyse und Verbesserungen 76
3.7.1 „Erweiterte Normforderungen zur Verbesserung des QMS 76
3.7.2 Die Bedeutung der neuen Normforderungen für das interne Audit 78
3.7.3 „Verbesserung 80
3.7.4 Fortwährende Verbesserung: Was tun im Sinne der geänderten Norm? 82
3.8 Konsequenzen für die „Managementprozesse 84
3.8.1 Aufgaben an die oberste Leitung 84
3.8.2 Die Aufgaben der Funktion „Beauftragter für Qualität 86
3.8.3 Hilfe durch externe Berater 87
4 Die operativen Prozesse in der Revision:2000 88
4.1 Abgrenzung zu den Managementaufgaben 88
4.2 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 7.1 „Allgemeine Anleitung 88
4.3 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 7.2
„Kundenbezogene Prozesse 93
4.4 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 7.3
„Design und Entwicklung 95
4.5 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 7.4 „Beschaffung 101
4.6 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 7.5
„Produktion und Dienstleistungen 103
4.7 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 7.6
„Lenken von Meß und Überwachungseinrichtungen 105
4.8 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 8.2
„Messen und Überwachen 106
4.9 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 8.4 „Datenanalyse 109
4.10 Textkommentar zu ISO 9004/9001 Abschn. 8.3 „Lenken von Fehlem 110
4.11 Konsequenzen für die Realisierungsprozesse 112
4.11.1 Aufgaben an die oberste Leitung 112
4.11.2 Die Aufgaben der Funktion „Beauftragter für Qualität 112
4.11.3 Die Aufgaben der Funktionen der „Prozeßeigner 113
5 Was gibt es noch Wissenswertes in der 2. Revision? 114
5.1 ISO 9004, Anhang A: „Leitfaden zur Selbsteinschätzung 114
5.1.1 Hintergrund 114
5.1.2 Durchführung 114
5.2 Die Grundlagen der 2. Revision und die Fachbegriffe in ISO 9000 115
5.2.1 Grundsätzliche Worte 115
5.2.2 Das „Wörterbuch in ISO 9000 116
5.2.3 Anhang A, ISO 9000: Denkmodell zur Begriffsdefinition 116
6 Anpassen der bestehenden Dokumentation 117
6.1 Praktisches Handeln ist gefragt 117
6.1.1 Prozeßorientierung muß sein! 117
6.1.2 Fünf prinzipielle Vorgehensweisen 117
6.1.3 Welches Vorgehen wählen? 119
6.2 Rückblick auf den erarbeiteten Inhalt der ISO 9004:2000 119
6.3 Vorgehensweise beim Anpassen an die 2. Revision 121
6.3.1 Reihenfolge der Schritte nach Methode 3 121
6
6.3.2 Hinweise für das Vorgehen nach Methode 2 126
6.3.3 Hinweise beim Vorgehen nach Methode 1 127
6.3.4 Hinweise beim Vorgehen nach Methode 4 127
6.4 Die neue Struktur der Dokumentation nach Methode 3 127
6.4.1 Prinzipien der Systemdokumentation 127
6.4.2 Der Aufbau der Systemdokumentation nach Methode 3 130
6.4.3 Beschreiben der Managementaufgaben 131
6.4.4 Übersicht zu allen wesentlichen Prozessen 132
6.4.5 Anzahl der verteilten Systemhandbücher 132
6.4.6 Prozeßbeschreibungen erstellen 134
6.4.7 Vor und Nachteile der Prozeßdarstellung 135
6.4.8 Prozeß und Arbeitsbeschreibungen verteilen 138
6.4.9 Funktionsbezogene Formblätter 138
6.5 Teamseinschalten 139
6.5.1 Teamarbeit richtig gemacht bringt Vorteile 139
6.5.2 Teamarbeit üben 140
7 Wie kam es zur „großen Revision ? 141
7.1 ISO 9000 hat sich weltweit etabliert 141
7.2 Die automobilen Standards nahmen die Entwicklung vorweg 141
7.3 Integrierte Managementsysteme ersetzen das
Qualitätsmanagementsystem 142
7.4 „Bad News is Good News gilt auch für ISO 9000 142
7.5 Jede Branche rief nach „der eigenen ISO 9000 143
7.6 Zu viele und ungenaue Interpretationen von ISO 900x 143
7.7 Das Fachkauderwelsch der Normforderungen 143
7.8 Zu schwache und bürokratisch formulierte Forderungen
in ISO 9001:1994 143
7.9 Richtig verstehen, die nützlichste Erkenntnis 144
Schlußbemerkung 145
Verzeichnis der Abkürzungen 149
Literaturverzeichnis 150
Sachwörter Index 151
7
Abbildungsverzeichnis
Kap1
Bild 1: Vergleich der Strukturen der Normfamilien ISO 9000:1987/1994
mit ISO 9000:2000 23
Bild 2: Veränderungen beim Begriff „Lieferant in der Lieferkette 26
Bild 3: Die verbindliche Definition des Begriffs „Produkt in der
Normfamilie ISO 9000 26
Bild 4: Der Qualitätskreis in Anlehnung an DIN EN ISO 9004, Teil 1:1994 30
Bild 5: Risikoüberlegungen zur Dimensionierung des QM Systems 41
Kap. 2
Tabelle 1: Tabellarische Übersicht zu Prozeßorientierung und
Vergleichbarkeit mit „ISO 9001:1994 45
Tabelle 2: Für den Übergang auf die 2. Revision anstehende Aktivitäten 57
Bild 6: Schwerpunktverlauf des sachlichen Erfüllungsgrades bei
den 20 QM Elementen nach ISO 9001:1994 58
Kap. 3
Bild 7: Der Zielsetzungsprozeß in einem Unternehmen 61
Bild 8: Beiträge zur Unternehmenspolitik 66
Bild 9: Das Entwickeln von Detailzielen aus Unternehmenszielen 68
Bild 10: Beispiel für das Definieren der Unternehmensziele
auf die Abteilungen 69
Bild 11: Prozeß der Bewertung des Managementsystems durch die
oberste Leitung 73
Bild 12: Der Zyklus der ständigen Verbesserung am Beispiel der
Problemlösung im Team 83
Bild 13: Einfaches Folgeschrittformular für das Aufzeichnen und
Bearbeiten von Problemen 85
Kap. 4
Bild 14: Prozeßgedanken gemäß ISO 9004:2000, Kapitel 7.1 40
Bild 15: Basiskonzept eines Prozesses 91
Bild 16: Produkt Lebensphasen einer PKW Stoßstange 97
Kap. 6
Tabelle 3: Schritte zur Anpassung des QM Systems an ISO 9001:2000 122
Bild 17: Ablaufdiagramm nach Methode 3 zum Anpassen des
QM Systems an ISO 9000:2000 128
Tabelle 4: Die 8 Prinzipien einer zweckgerechten Systemdokumentation 129
Bild 18: Struktur der Management Systemdokumentation nach Methode 3 131
Bild 19: Beispiel einer Prozeßübersicht bei einem Unternehmen mit
2 Produktschienen 133
Bild 20: (2 Blätter) Beispiel einer Prozeßbeschreibung mit Textseite
und Ablaufdiagramm 136/137
Tabelle 5: Vorteile der Teamarbeit richtig nutzen 139
8
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