Gute Begutachtung?: ethische Perspektiven der Evaluation von Ethikkommissionen zur medizinischen Forschung am Menschen
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Wiesbaden, Germany
Springer VS
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1
ETHIKKOMMISSIONEN
IM
RECHTLICHEN
UND
ETHISCHEN
DISKURS
-
EIN
PROBLEMAUFRISS
...................................................................
1
MONIKA
BOBBERT
UND
GREGOR
SCHERZINGER
1.1
QUALITAETSANFORDERUNGEN
AN
ETHIKKOMMISSIONEN
ZUR
FORSCHUNG
AM
MENSCHEN
...................................................................
1
1.2
RECHTLICHE
RAHMENBEDINGUNGEN
UND
ETHISCHE
FRAGEN
IN
DER
SCHWEIZ
UND
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
....................................
2
1.3
*GUTE
ARBEIT
VON
ETHIKKOMMISSIONEN:
AUF
DER
SUCHE
NACH
EINEM
QUALITAETSBEGRIFF
...............................................................
4
1.4
*GUTE
*
QUALITAET
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
AUS
ETHISCHER
SICHT:
EIN
DESIDERAT
...........................................................................
5
1.5
DIE
BEITRAEGE
IM
EINZELNEN:
EINE
HINFUEHRUNG
....................................
6
1.6
ETHISCHE
REFLEXION
ALS
KEMAUFGABE
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
....
9
LITERATUR
.........................................................................................................
9
2
RECHTLICHE
RAHMENBEDINGUNGEN
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
IN
DER
SCHWEIZ
UND
DIE
FRAGE
ORGANISATORISCHER
UND
PROZEDURALER
QUALITAETSKRITERIEN
.............................................................
13
CHRISTOPH
JENNI
2.1
EINLEITUNG
............................................................................................
13
2.2
AUFGABEN
DER
ETHIKKOMMISSIONEN
FUER
DIE
FORSCHUNG
.....................
15
2.3
ORGANISATION
DER
ETHIKKOMMISSIONEN
FUER
DIE
FORSCHUNG
.................
20
2.4
VERFAHREN
DER
ETHIKKOMMISSIONEN
FUER
DIE
FORSCHUNG
.....................
24
2.5
NOTWENDIGKEIT
DER
QUALITAETSUEBERPRUEFUNG
..........................................
27
2.6
INSTRUMENTE
ZUR
SICHERSTELLUNG
DER
QUALITAET
DER
BEURTEILUNGSPRAXIS
DER
ETHIKKOMMISSIONEN
....................................
29
2.7
MOEGLICHE
QUALITAETSINDIKATOREN
...........................................................
34
2.8
FAZIT
.....................................................................................................
37
LITERATUR
.........................................................................................................
38
3
FORSCHUNGS-ETHIKKOMMISSIONEN
IN
DER
SCHWEIZ:
QUALITAET
DER
ETHISCHEN
BEWERTUNG
UND
IHRE
EVALUATION
......................................
41
GREGOR
SCHUBIGER
UND
SUSANNE
DRIESSEN
3.1
WAS
ERWARTET
DAS
SCHWEIZERISCHE
HUMANFORSCHUNGSGESETZ
VON
DEN
ETHIKKOMMISSIONEN?
...........................................................
41
3.2
WIE
ERFUELLEN
ETHIKKOMMISSIONEN
IHREN
AUFTRAG?
...........................
42
3.3
WIE
KOENNEN
DIE
PROZESSE
UND
DIE
ENTSCHEIDUNGSFINDUNGEN
HARMONISIERT
WERDEN?
.........................................................................
47
3.4
WIE
KANN
DIE
QUALITAET
DER
TAETIGKEIT
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
EVALUIERT
WERDEN?
............................................
48
3.5
SCHLUSSFOLGERUNGEN
............................................................................
51
LITERATUR
.........................................................................................................
52
4
*WAS
SIE
EIGENTLICH
TUN
(SOLLTEN)
*
:
ETHIKKOMMISSIONEN
ALS
PATIENTENSCHUTZKOMMISSIONEN
...........................................................
53
BERT
HEINRICHS
4.1
EINFUEHRUNG
..........................................................................................
53
4.2
PROBANDENSCHUTZ
................................................................................
57
4.3
PROBANDENSCHUTZ
UND
ETHIK
...............................................................
59
4.4
EIN
VIERFACHES
MISSVERSTAENDNIS
.........................................................
61
4.5
FAZIT
.....................................................................................................
66
LITERATUR
.........................................................................................................
66
5
DIE
NORMATIVE
DIVERGENZ
VON
FORSCHUNG
UND
THERAPIE
UND
DIE
ETHISCHE
AUFGABE
UND
ARBEIT
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
.................
69
JOACHIM
BOLDT
5.1
NATURWISSENSCHAFTLICHE
FORSCHUNGSMETHODIK
.................................
69
5.2
NORMATIVE
DIVERGENZ
VON
FORSCHUNG
UND
THERAPIE
.......................
70
5.3
UEBERGEORDNETE
AUFGABE
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
...........................
72
5.4
ZWISCHEN
INDIVIDUALETHIK
UND
SOZIALETHIK
........................................
72
5.5
BERATUNG
UND
KONTROLLE
.....................................................................
74
5.6
SPEKTRUM
DER
ETHISCH
RELEVANTEN
FORSCHUNGSASPEKTE
.......................
75
5.7
IMPLIKATIONEN
FUER
DIE
ARBEIT
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
.....................
80
5.8
SCHLUSS
................................................................................................
83
LITERATUR
.........................................................................................................
84
6
WELCHE
ROLLE
SPIELEN
ETHISCHE
THEORIEN
BEI
DER
ETHISCHEN
BEWERTUNG
VON
FORSCHUNGSVORHABEN?
..................................................
87
GEORG
MARCKMANN
6.1
EINLEITUNG
............................................................................................
87
6.2
AKTUELLE
STREITFRAGE:
AUSSCHLIESSLICH
GRUPPENNUETZIGE
FORSCHUNG
MIT
NICHT-EINWILLIGUNGSFAEHIGEN
......................................
88
6.3
FORSCHUNGSETHIK
ALS
NORMATIVE
ETHIK
................................................
89
6.4
KOHAERENTISTISCHE
ETHIKBEGRUENDUNG
ALS
ANTWORT
AUF
DEN
ETHISCHEN
THEORIENPLURALISMUS
..................................................
92
6.5
ETHISCHE
BEDINGUNGEN
FUER
DIE
KLINISCHE
FORSCHUNG
.........................
95
6.6
SCHLUSSFOLGERUNGEN
...........................................................................
97
LITERATUR
.........................................................................................................
98
7
EVALUATION
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
FIIR
DIE
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
AM
MENSCHEN.
KRITERIEN
FUER
DIE
ETHISCHE
QUALITAET
DES
BEGUTACHTUNGSPROZESSES
....................................................
101
MONIKA
BOBBERT
UND
GREGOR
SCHERZINGER
7.1
EINFUEHRUNG
..........................................................................................
101
7.2
ZUR
BEURTEILUNG
DER
QUALITAET
VON
FORSCHUNGSETHIKKOMMISSIONEN
AUS
ETHISCHER
SICHT:
STAND
DER
DEBATTE
................................................................................
102
7.3
ETHISCHE
EVALUATIONSKRITERIEN
ALS
ERGEBNIS
EINER
SYSTEMATISCHEN
ANALYSE
UND
ETHISCHEN
REFLEXION
...........................
109
7.4
SCHLUSS:
AUSBLICK
AUF
DIE
IMPLEMENTIERUNG
DER
KRITERIEN
...............
137
LITERATUR
.........................................................................................................
138
8
SCHUTZ
DER
VERSUCHSPERSON
IN
DER
MEDIZINISCHEN
FORSCHUNG:
ELF
FORDERUNGEN
AUS
ETHISCHER
SICHT
ZUR
STRUKTUR-,
PROZESS-
UND
ERGEBNISQUALITAET
VON
ETHIKKOMMISSIONEN
.....................
147
MONIKA
BOBBERT
8.1
EINLEITUNG
............................................................................................
147
8.2
ELF
FORDERUNGEN
ZUR
SICHERUNG
DES
SCHUTZES
DER
VERSUCHSPERSONEN
UND
DIE
FRAGE
NACH
DER
VERRECHTLICHUNG
.............
148
8.3
ELF
FORDERUNGEN
ZUR
SICHERUNG
DES
SCHUTZES
DER
VERSUCHSPERSON
..................................................................................
149
8.4
SCHLUSS
................................................................................................
180
LITERATUR
.........................................................................................................
182
|
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