Verfügbarkeit: Das Antidepressivum Levoprotilin in Jena

Das Antidepressivum Levoprotilin in Jena: Arzneimittelstudien westlicher Pharmaunternehmen in der DDR, 1987-1990

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
Beteiligte Personen:	Steger, Florian 1974- (VerfasserIn), Jeskow, Jan 1977- (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	Deutsch
Veröffentlicht:	Leipzig Leipziger Universitätsverlag GmbH 2018
Schlagwörter:	Friedrich-Schiller-Universität Jena CIBA-Geigy AG Geschichte 1987-1990 Antidepressivum Pharmazeutische Industrie Klinische Prüfung Deutschland > DDR Fachhochschul-/Hochschulausbildung ; Zielgruppe Antidepressiva Arzneimittel Depression Jena Pharmaunternehmen Proband
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ISBN:	9783960231943 3960231946

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adam_text	INHALT 1. EINLEITUNG .................................................. 7 1.1 FRAGESTELLUNG UND FORSCHUNGSSTAND ......................... 7 1.2 QUELLENLAGE UND METHODE ................................. 11 1.3 AUFBAU DER ARBEIT ........................................ 13 2. LEVOPROTILIN: PLANUNG DER ARZNEIMITTELSTUDIE ................. 15 2.1 LEVOPROTILIN - EINORDNUNG IN DIE ENTWICKLUNG DER ANTIDEPRESSIVA ........................................... 15 2.2 VON WEST NACH OST - DAS GEPLANTE ZULASSUNGSVERFAHREN VON CIBA-GEIGY .......................................... 18 3. DAS GENEHMIGUNGSVERFAHREN DER STUDIE AN PATIENTEN MIT *ANGSTZUSTAENDEN ...................................... 23 3.1 ENTWICKLUNG DES PRUEFPLANS ................................. 25 3.2 DAS EINHOLEN NOTWENDIGER GUTACHTEN IM GENEHMIGUNGS- VERFAHREN ............................................... 28 3.3 VORZEITIGER ARZNEISTOFFVERSAND UND ERSTE ANWENDUNG ........... 32 3.4 UNTERZEICHNUNG DER VERTRAEGE - BEWERTUNG DES GENEHMIGUNGS- VERFAHRENS .............................................. 37 4. REKRUTIERUNG DER PROBANDEN ............................... 39 5. EINHALTEN DES PRUEFPLANS .................................... 42 5.1 PATIENTEN- UND PROBANDENGRUPPE IN QUELLEN UND PUBLIKATIONEN .. 42 5.2 ANALYSE DER PRUEFRICHTLINIEN ANHAND DER PATIENTENAKTEN ......... 44 5.3 WASH-OUT-PHASE UND BEGLEITMEDIKATION ..................... 46 5.4 STATIONAERE AUFNAHMEN .................................... 49 5.5 DROP-OUTS .............................................. 54 6. EINHALTEN VON PROBANDENRECHTEN ............................ 59 7. DER PRUEFLEITER .............................................. 64 8. SCHLUSS .................................................... 69 QUELLEN UND LITERATUR ........................................... 75 $IBIIOTHEK DEUTSCHES MUSEUM =Y .. HLUENCHE A
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