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Format: | Hochschulschrift/Dissertation Buch |
Sprache: | Deutsch |
Veröffentlicht: |
Frankfurt am Main
Peter Lang
[2017]
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Schriftenreihe: | Schriften zum deutschen und europäischen Recht der Arbeit und der Sozialen Sicherheit
Band 18 |
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adam_text | Inhaltsverzeichnis
Einleitung..........................................................17
A. Einführung in die Thematik......................................17
B. Ziel der Untersuchung...........................................18
C. Gang der Untersuchung...........................................19
Kapitel 1 - Vorüberlegungen.........................................21
A. Besondere Therapierichtungen und andere
Formen der Alternativmedizin im Gesetz...................... 21
I. Allgemeines................................................21
II. Verwandte und entgegengesetzte Begriffe....................22
1. Schulmedizin............................................22
2. Evidenzbasierte Medizin („Evidence based medicine“).....23
3. Alternativ- und Komplementärmedizin.....................25
III. Rechtsquellen..............................................25
1. Sonderregelungen bezüglich der besonderen
Therapierichtungen......................................25
2. Sonstige Regelungen der Alternativmedizin...............28
B. Überblick über die einzelnen gesetzlich genannten
besonderen Therapierichtungen...................................29
I. Homöopathie................................................29
1. Ursprünge (Hahnemann)...................................29
2. Terminologie: Homöopathie und Allopathie.............. 30
3. Konzept.................................................31
4. Praktische Bedeutung....................................36
5. Verhältnis zur Schulmedizin.............................36
6. Unterschiedliche Strömungen innerhalb der Homöopathie...40
II. Anthroposophische Medizin..................................43
1. Allgemeines; Ursprünge..................................43
7
2. Das anthroposophische Menschenbild und seine
Bedeutung für die Therapie aus wähl......................44
3. Anthroposophische Heilmittel.............................46
4. Verhältnis zur Schulmedizin..............................47
5. Abgrenzung zur Homöopathie...............................48
6. Praktische Bedeutung.....................................48
III. Phytotherapie................................................48
1. Grundgedanke............................................ 48
2. Ursprünge................................................49
3. Verhältnis und Abgrenzung zur Schulmedizin...............50
4. Praktische Bedeutung.....................................51
C. Annäherung an eine Begriffsbestimmung der
besonderen Therapierichtungen.....................................51
L Der Begriff der Therapierichtung im AMG......................51
II. Bestimmung des sozialrechtlichen Begriffs der
besonderen Therapierichtung..................................52
1. Problematik..............................................52
2. Gemeinsamer Befund aller gesetzlich genannten
besonderen Therapierichtungen............................53
3. Vorläufige Kriterien.....................................54
Kapitel 2 - Vorgaben höherrangigen Rechts.............................57
A. Verfassungsrechtliche Vorgaben....................................57
I. Allgemeines..................................................57
1. Gründe für die Anerkennung der besonderen
Therapierichtungen.......................................57
2. Widerstreitende Prinzipien...............................60
II. Konkrete Bedeutung der einzelnen Grundrechte.................63
1. Therapiefreiheit des Arztes (Art. 12 I 1, 2; 2 11 GG)....63
2. Unternehmer ~/Unt ernehmensfreiheit......................67
3. Selbstbestimmungsrecht des Patienten (Art. 2 I, II 1; 1 I GG).67
4. Wissenschaftsfreiheit....................................73
8
5. Gleichheitssatz..........................................83
B. Europäisches Recht.............................................. 97
Kapitel 3 - Die besonderen Therapierichtungen
im Arzneimittelrecht..................................................99
A. Allgemeines.......................................................99
L Zielsetzung des Arzneimittelgesetzes.........................99
II. Grundsatz der Zulassungspflicht..............................99
B. Das Registrierungsverfahren für homöopathische Arzneimittel......99
L Systematik...................................................99
IL Zweck des vereinfachten Verfahrens..........................100
III. Versagensgründe nach § 39 IIAMG.............................101
1. Mindestanforderungen....................................101
2. Sondervorschriften......................................101
3. Nach § 39 II AMG unbeachtliche Kriterien................102
IV. Informationspflichten.......................................103
1. Kennzeichnungspflicht...................................103
2. Werbung für homöopathische Arzneimittel.................104
V. Verschreibungspflicht.......................................104
VI. Verfassungsrechtliche Bewertung.............................105
1. Ungleichbehandlung; Bewertungsmaßstab............... 105
2. Sachgründe für die Ungleichbehandlung................. 105
C. Das Registrierungsverfahren für traditionelle
pflanzliche Arzneimittel.........................................109
I. Systematik..................................................109
II. Zweck.......................................................110
III. Versagungsgründe nach § 39c II AMG..........................110
1. Ermessen der Behörde?...................................110
2. Einordnung als traditionelles Arzneimittel..............111
3. Mindestanforderungen....................................111
4. Erleichterungen gegenüber § 25 II AMG...................112
9
IV. Kennzeichnungspflicht.....................................113
V. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung......................113
1. Maßstab...............................................113
2. Sachgründe für die Ungleichbehandlung.................113
D. Anwendbarkeit auf anthroposophische Arzneimittel...............114
L Kein eigenes Verfahren....................................114
II. Registrierung über §§ 38 f. und 39a ff. AMG...............114
E. Besonderheiten bei zulassungsbedürftigen Arzneimitteln.........115
I. Überblick.................................................115
II. Die Berücksichtigung der medizinischen
Erfahrungen der jeweiligen Therapierichtung...............115
1. Allgemein.............................................115
2. Das Verhältnis zwischen § 25 I 1 Nr. 4 und 5 AMG......116
III. Zulassungskommissionen....................................117
1. Gesetzlich benannte besondere Therapierichtungen......117
2. Unbenannte besondere Therapierichtungen...............117
Kapitel 4 - Die besonderen Therapierichtungen im
Recht der gesetzlichen Krankenversicherungen.......................119
A. Überblick......................................................119
B. Die Einordnung der besonderen Therapierichtungen
in der Systematik des § 2 I SGB V..............................120
I. Einführung................................................120
1. Problemanalyse........................................120
2. Verhältnis des § 2 I SGB V zu anderen Vorschriften....121
II. Streitstand...............................................122
1. Lehre vom Vorrang des Satzes 3 .......................123
2. Theorie der Binnenanerkennung.........................124
3. Lehre von den therapieimmanenten Kriterien............125
4. Praktische Konkordanz ohne Sonderstellung
der besonderen Therapierichtungen......................127
5. Rechtsprechung........................................129
10
IIL Analyse und Auslegung......................................131
1. Isolierte Betrachtung des S. 3.........................131
2. Isolierte Betrachtung des S. 2.........................138
3. Auslegung beider Sätze in der Gesamtbetrachtung.......140
IV. Nicht allgemein anerkannte Leistungen bei
schwerwiegenden Erkrankungen...............................149
V. Fazit.......................................................150
C. Die Bedeutung des Gemeinsamen Bundesausschusses
für die besonderen Therapierichtungen...........................152
L Allgemeines.................................................152
1. Organisation (§91 SGB V)...............................152
2. Grundsätzliche Aufgaben (§ 92 SGB V)..................153
3. NUB-Richtlinien (§ 135 SGB V)..........................154
4. Bewertung von Untersuchungs- und
Behandlungsmethoden im Krankenhaus (§ 137c SGB V).....156
5. Bedeutung des § 139a IV SGB V..........................159
II. Die Rolle des G-BA im Hinblick auf die
besonderen Therapierichtungen..............................160
1. Die Anwendbarkeit des § 135 SGB V für die
besonderen Therapierichtungen..........................160
2. Bewertung neuer Untersuchungs- und
Behandlungsmethoden der besonderen
Therapierichtungen nach § 135 11 Nr. 1 SGB V...........161
3. Besondere Therapierichtungen in der
Krankenhausbehandlung................................ 167
D. Ausschlüsse bestimmter Leistungen unabhängig vom allgemein
anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse................168
I. Der Ausschluss von Arznei-, Hilfs- und Heilmitteln
gemäß § 34 SGB V und seine Auswirkungen auf
die besonderen Therapierichtungen..........................168
1. Ausschluss von OTC-Arzneimitteln.......................168
2. Einbeziehung nicht verschreibungspflichtiger
Arzneimittel durch den G-BA............................171
11
3. Ausschluss von Arzneimitteln nach Abs. 1 S. 6...........177
4. Ausschluss von Arzneimitteln nach Abs. 3................177
5. Ausschluss von Hilfsmitteln nach Abs. 4.................178
II. Die einheitlichen Bewertungsmaßstäbe (EBM und Bema).........178
1. Gesetzliche Regelung....................................178
2. EBM und Homöopathie.....................................179
3. EBM und anthroposophische Medizin.......................180
III. Beschränkung auf bestimmte Leistungserbringer...............180
E. Das Wirtschaftlichkeitsgebot und seine Auswirkungen
auf die besonderen Therapierichtungen............................181
I. Allgemeines.................................................181
1. Überblick...............................................181
2. Bedeutung des Wirtschaftlichkeitsgebots.................181
3. Dogmatik................................................183
II. Das Kriterium der ausreichenden Leistung als
Schranke des Wirtschaftlichkeitsgebots......................185
1. Ausreichende Leistung als Mindeststandard...............185
2. Mindeststandard und besondere Therapierichtungen........188
III. Zweckmäßigkeit von Leistungen im Bereich
der besonderen Therapierichtungen...........................189
1. Allgemeines.............................................189
2. Maßstab der Zweckmäßigkeit bei Leistungen
der besonderen Therapierichtungen.......................190
IV. Notwendigkeit von Leistungen im Bereich der
besonderen Therapierichtungen...............................192
1. Allgemeines.............................................192
2. Maßstab der Notwendigkeit bei Leistungen der
besonderen Therapierichtungen...........................193
3. Vorrang einer günstigeren Leistung
innerhalb einer Therapierichtung........................194
4. Vorrang einer günstigeren Leistung
einer anderen Therapierichtung..........................195
12
V. Wirtschaftlichkeit i.e.S..................................196
VI. Qualität..................................................197
F. Rechtsfolgen im Einzelfall.....................................199
I. Heilmittel der besonderen Therapierichtungen,
insbesondere der anthroposophischen Medizin...............199
1. Allgemeines............................................199
2. Homöopathie und Phytotherapie..........................200
3. Anthroposophische Heilmittel...........................200
II Anforderungen an ein Systemversagen.......................202
1. Formelle Voraussetzungen der Feststellung
eines Systemversagens.................................202
2. Materielle Voraussetzungen.............................206
G. Einbeziehung besonderer Therapierichtungen
jenseits der allgemeinen Versorgung............................206
I. Wahltarife................................................206
1. Allgemeines............................................206
2. Der Wahltarif „Arzneimittel der besonderen
Therapierichtungen“ gemäß § 53 V SGB V................208
II. Verträge zur integrierten Versorgung......................212
III. Modellvorhaben nach §§ 63 ff. SGB V.......................213
IV. Sonstige Sondervereinbarungen.............................215
Kapitel 5 - Alternativmedizin im Recht der
privaten Krankenversicherungen.....................................217
A. Überblick über die Systemunterschiede zwischen GKV und PKV.....217
I. Allgemeines............................................. 217
II. Eigenverantwortung und soziale Fürsorge...................218
III. Private Krankenversicherung als privatrechtlicher Vertrag.219
1. Grundsatz..............................................219
2. Die Reformen durch das GKVWSG..........................219
3. Beziehungen zum Leistungserbringer.....................221
4. Beitragsbemessung......................................222
13
B. Die Stellung der Alternativmedizin nach dem
Versicherungsvertragsgesetz.....................................222
L Einführung.................................................222
II. Medizinisch notwendige Heilbehandlungen....................223
1. Allgemeines............................................223
2. Maßstab der medizinischen Notwendigkeit................225
C. Die rechtliche Stellung der Alternativmedizin nach
Maßgabe der Musterbedingungen...................................255
I. Rechtsnatur und Bedeutung der Musterbedingungen............255
II. Medizinische Notwendigkeit in den MB/KK....................256
1. §1 MB/KK...............................................256
2. § 5 II MB/KK...........................................257
III. Besondere Regelungen der MB/KK und MB/BT für
alternativmedizinische Behandlungsmethoden.................258
1. Die reine Wissenschaftlichkeitsklausel
nach § 5 I f) MB/KK 1976...............................258
2. Die modifizierte Wissenschaftlichkeitsklausel
nach § 4 VI1, 2 MB/KK n.F..............................261
3. Sonderregelungen in den MB/BT..........................268
Kapitel 6 - Alternativmedizin im Beihilferecht......................271
A. Bundesrecht.....................................................271
L Allgemeines................................................271
II. Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit.......................271
El. Nachweis nach dem allgemein anerkannten
Stand der medizinischen Erkenntnisse.......................272
B. Landesrecht NRW.................................................273
I. LBGNRW.....................................................273
II. BVO NRW....................................................273
1. Wissenschaftlichkeitserfordernis.......................273
2. Besondere Regelung für Arzneimittel....................274
14
Kapitel 7 - Altemativmedizin im Vertragsverhältnis
zwischen Behandelndem und Patient....................................277
A. Der Behandlungsvertrag..........................................277
L Allgemeines.................................................277
II. Die Behandlung gemäß dem fachlichen Standard................278
1. Grundsatz...............................................278
2. Abweichende Vereinbarungen..............................279
3. Medizinischer Standard..................................280
III. Informations- und Aufklärungspflichten......................291
1. Allgemeines........................................... 291
2. Informationspflichten über die Behandlung
(Allgemeine und therapeutische Aufklärung)..............291
3. Informationspflichten über die Kosten...................293
4. Aufklärungspflichten....................................294
IV. Unmöglichkeit bei erwiesenermaßen
unwirksamer Heilmethode?....................................300
B. Haftung wegen Behandlungsfehlern.................................301
I. Vertragsrecht und Deliktsrecht..............................301
II. Behandlungsfehler...........................................301
III. Kausalität bei Fehlern im Rahmen wissenschaftlich
nicht anerkannter Behandlungsmethoden.......................303
IV. Deliktische Haftung für nutzlose Methoden?..................303
C. Gebühren- und Entgeltrecht.......................................304
I. Gebührenordnung für Ärzte...................................304
II. Krankenhausentgeltgesetz....................................305
D. Berufs- und Standesrecht.........................................305
I. Berufs- und Standesrecht der Ärzte..........................305
1. Rechtsgrundlagen........................................305
2. Inhalt..................................................306
II. Heilpraktikergesetz.........................................309
15
Schlussbetrachtung........................................311
A. Thesen.................................................311
B. Systemvergleich........................................316
C. Ausblick...............................................317
Abkürzungsverzeichnis.....................................319
Literaturverzeichnis......................................325
16
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