Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien: Kommentar zu DIN EN ISO/IEC 17025:2018
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Berlin ; Wien ; Zürich
Beuth Verlag GmbH
2018
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Series: | Beuth Kommentar
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adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
1
EINFUEHRUNG......................................................................................
1
2 EINFUEHRENDE INHALTE DER
NORM......................................................... 9
2.1 NATIONALES VORWORT, AENDERUNGEN IN DER NORM,
NATIONALER
ANHANG..........................................................................
9
2.2 DECKBLATT UND EUROPAEISCHES VORWORT
..............................................
19
2.3 VORWORT DER ISO/IEC
17025............................................................. 21
2.4 EINLEITUNG DER
NORM.........................................................................
23
2.5 ANWENDUNGSBEREICH DER
NORM........................................................ 30
2.6 NORMATIVE VERWEISUNGEN
................................................................
33
3 WICHTIGE BEGRIFFE AUS DER NORM
.....................................................
35
4 ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN.............................................................
45
4.1
UNPARTEILICHKEIT...............................................................................
45
4.2
VERTRAULICHKEIT.................................................................................
49
5 STRUKTURELLE
ANFORDERUNGEN.............................................................
53
6 ANFORDERUNGEN AN
RESSOURCEN........................................................ 61
6.1
ALLGEMEINES.....................................................................................
61
6.2
PERSONAL..........................................................................................
62
6.3 RAEUMLICHKEITEN UND UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
...............................
66
6.4 EINRICHTUNGEN
..................................................................................
69
6.5 METROLOGISCHE RUECKFUEHRBARKEIT
......................................................
78
6.6 EXTERN BEREITGESTELLTE PRODUKTE UND DIENSTLEISTUNGEN
...................
81
7 ANFORDERUNGEN AN PROZESSE
...........................................................
87
7.1 PRUEFUNG VON ANFRAGEN, ANGEBOTEN UND
VERTRAEGEN........................... 87
7.2 AUSWAHL, VERIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG VON VERFAHREN
...................
93
7.2.1 AUSWAHL UND VERIFIZIERUNG VON
VERFAHREN....................................... 93
7.2.2 VALIDIERUNG VON VERFAHREN
................................................................
100
7.3
PROBENAHME.....................................................................................
107
7.4 HANDHABUNG VON PRUEF- UND
KALIBRIERGEGENSTAENDEN..........................111
7.5 TECHNISCHE
AUFZEICHNUNGEN.............................................................114
7.6 ERMITTLUNG DER
MESSUNSICHERHEIT......................................................115
7.7 SICHERUNG DER VALIDITAET VON ERGEBNISSEN
.........................................
120
7.8 BERICHTEN VON ERGEBNISSEN
...............................................................
123
7.8.1
ALLGEMEINES........................................................................................124
7.8.2 ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN AN BERICHTE (PRUEFUNG, KALIBRIERUNG
ODER
PROBENAHME)............................................................................125
7.8.3 BESONDERE ANFORDERUNGEN AN PRUEFBERICHTE
......................................
129
7.8.4 BESONDERE ANFORDERUNGEN AN KALIBRIERSCHEINE
................................
130
7.8.5 BESONDERE ANFORDERUNGEN AN
PROBENAHMEBERICHTE.........................132
7.8.6 AUSSAGEN ZUR KONFORMITAET IN BERICHTEN
............................................
133
7.8.7 MEINUNGEN UND INTERPRETATIONEN IN BERICHTEN
.................................
134
7.8.8 AENDERUNGEN AN
BERICHTEN.................................................................136
7.9
BESCHWERDEN....................................................................................
137
7.10 NICHTKONFORME
ARBEIT........................................................................
140
7.11 LENKUNG VON DATEN UND
INFORMATIONSMANAGEMENT..........................143
8 ANFORDERUNGEN AN DAS MANAGEMENTSYSTEM
......................................
147
8.1
OPTIONEN............................................................................................147
8.1.1
ALLGEMEINES.......................................................................................147
8.1.2 OPTION A
...........................................................................................
148
8.1.3 OPTION B
...........................................................................................
148
8.2 DOKUMENTATION DES MANAGEMENTSYSTEMS (OPTION A)
......................
149
8.3 LENKUNG VON MANAGEMENTSYSTEMDOKUMENTEN (OPTION A)
...............
152
8.4 LENKUNG VON AUFZEICHNUNGEN (OPTION
A)..........................................154
8.5 MASSNAHMEN ZUM UMGANG MIT RISIKEN UND CHANCEN (OPTION A)
.....
156
8.6 VERBESSERUNG (OPTION
A)...................................................................
159
8.7 KORREKTURMASSNAHMEN (OPTION
A)......................................................161
8.8 INTERNE AUDITS (OPTION
A).................................................................. 164
8.9 MANAGEMENTBEWERTUNGEN (OPTION A)
..............................................
168
ANHANG A (INFORMATIV) METROLOGISCHE
RUECKFUEHRBARKEIT.....................................173
A .L
ALLGEMEINES........................................................................................173
A.2 METROLOGISCHE RUECKFUEHRBARKEIT
HERSTEILEN.........................................173
A.3 NACHWEIS DER METROLOGISCHEN
RUECKFUEHRBARKEIT................................177
ANHANG B (INFORMATIV) MANAGEMENTSYSTEMOPTIONEN
.....................................
181
LITERATURHINWEISE IN DER
NORM.........................................................................187
ANLAGE 1 QUERVERWEISE DER DIN EN ISO/IEC 17025:2018
ZUR DIN EN ISO/IEC 17025:2005
.....................................................
191
ANLAGE 2 CHECKLISTE FUER LABORATORIEN ZUR UEBERPRUEFUNG DER EINHALTUNG
DER ANFORDERUNGEN DER DIN EN ISO/IEC 17025:2018
......................
195
LITERATURVERZEICHNIS.........................................................................................269
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