Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) richtig umsetzen: eine Arbeitshilfe für stationäre und ambulante Pflegeeinrichtungen
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| Format: | Buch |
| Sprache: | Deutsch |
| Veröffentlicht: |
Bonn
PPM Verlag
[2013]
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| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
1 WAS GENAU IST ALLES EIN MEDIZINPRODUKT? 5
1.1 EINTEILUNG DER MEDIZINPRODUKTE 8
1.2 AKTIVE MEDIZINPRODUKTE 8
1.3 NICHTAKTIVE MEDIZINPRODUKTE 12
1.4 MEDIZINPRODUKTE MIT MESSFUNKTION 13
2 WICHTIGE BEGRIFFE IN DER MPBETREIBV 15
2.1 HERSTELLER 15
2.2 BETREIBER 16
2.3 ANWENDER 17
2.4 MEDIZINPRODUKTEBEAUFTRAGTER 19
3 WAS SIE GRUNDSAETZLICH BEIM UMGANG MIT MEDIZINPRODUKTEN BEACHTEN
SOLLTEN 22
3.1 PRUEFEN SIE, OB DAS RICHTIGE CE-KENNZEICHEN MIT KENNNUMMER ANGEBRACHT
IST 22
3.2 VERDACHT EINER GEFAEHRDUNG? REAGIEREN SIE SOFORT MIT EINEM
BETRIEBSVERBOT 24
4 SO WEISEN SIE DIE ANWENDER RICHTIG EIN 28
4.1 WAS BEI DER EINWEISUNG VON MEDIZINPRODUKTEN DER ANLAGE 1 ZU BEACHTEN
IST 29
4.2 EINWEISUNG BEI AKTIVEN MEDIZINPRODUKTEN: STELLEN SIE SICHER, DASS
DIE
PRODUKTE RICHTIG ANGEWENDET WERDEN 31
4.3 KEIN ZWANG, ABER SINNVOLL: DIE EINWEISUNG BEI NICHTAKTIVEN
MEDIZINPRODUKTEN .. 32
4.4 DIESE PUNKTE SOLLTEN IN KEINER EINWEISUNG FEHLEN 32
4.4.1 WANN SIE EINWEISEN MUESSEN 35
4.4.2 SO DOKUMENTIEREN SIE DIE EINWEISUNGEN 36
5 WO DIE MPBETREIBV ANZUWENDEN IST 39
5.1 ALLGEMEINE VORSCHRIFTEN 39
5.2 IHRE MITARBEITER MUESSEN DIE FUNKTIONSPRUEFUNG UEBERNEHMEN 41
5.3 VORKOMMNISSE MUESSEN SIE MELDEN 42
5.4 INSTANDHALTUNG 46
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6 SPEZIELLE VORSCHRIFTEN FUER AKTIVE UND NICHTAKTIVE MEDIZINPRODUKTE 49
6.1 FUNKTIONSPRUEFUNG VOR 1. EINSATZ IST PFLICHT 49
6.2 MPBETREIBV ZWINGT SIE INDIREKT ZU WARTUNGEN 50
6.2.1 UNFALLVERHUETUNGSVORSCHRIFT BGV A3 DER BERUFSGENOSSENSCHAFT GILT
AUCH.... 51
6.2.2 SO KOENNEN SIE NICHTAKTIVE PRODUKTE WARTEN 52
6.3 SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN BEI ANLAGE-L-PRODUKTEN PFLICHT 53
6.3.1 DURCHFUEHRUNG UND FRISTEN VON KONTROLLEN 54
6.3.2 WER ZUR KONTROLLE BERECHTIGT IST 55
6.3.3 DER TECHNIKER DOKUMENTIERT IM PRUEFPROTOKOLL 56
7 WAS IN IHR BESTANDSVERZEICHNIS UND MEDIZINPRODUKTEBUCH GEHOERT 60
7.1 MEDIZINPRODUKTEBUCH 60
7.2 BESTANDSVERZEICHNIS 61
7.3 BEWAHREN SIE DIE GEBRAUCHSANLEITUNGEN SORGSAM AUF 67
8 MEDIZINPRODUKTE MIT MESSFUNKTION 68
8.1 MESSTECHNISCHE KONTROLLEN: ALLE 2 JAHRE PFLICHT FUER SIE 69
8.2 WAS DOKUMENTIERT WERDEN MUSS 70
8.3 WELCHE GERAETE SIE ANDERS HANDHABEN SOLLTEN 70
8.3.1 WAAGEN 71
8.3.2 BLUTZUCKERMESSGERAETE 71
8.3.3 ALKOHOLTESTPRODUKTE 73
9 DIESE EMPFEHLUNGEN UND VORGABEN MUESSEN SIE FUER IHRE MEDIZINPRODUKTE
UMSETZEN 74
9.1 PFLEGEBETTEN 74
9.2 STERILE EINMALARTIKEL 79
9.3 ERSTE-HILFE-KOFFER 79
9.4 MEDIKAMENTENKUEHLSCHRANK 82
9.5 STECKBECKENSPUELER (STATIONAERE PFLEGE) 83
10 MEDIZINPRODUKTE CLEVER EINKAUFEN 85
11 WIE SIE SICH AUF EINE BEHOERDLICHE PRUEFUNG VORBEREITEN 89
12 ORDNUNGSWIDRIGKEITEN WERDEN LAUT MPBETREIBV MIT BIS ZU 25.000 *
GEAHNDET 92
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