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Berlin
Büro für Technikfolgen-Abschätzung beim Dt. Bundestag (TAB)
2006
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V
INHALT
ZUSAMMENFASSUNG 5
I EINLEITUNG 25
1. Thematischer Hintergrund 25
2. Beauftragung des TAB 28
3. Leitende Fragestellungen und Berichtsstruktur 29
4. Zusammenarbeit mit Gutachtern 31
II KATEGORIEN, BESTAND UND SYSTEMATIK VON BIOBANKEN 33~
1. Kategorien 34
1.1 Arbeitsprozesse und Organisationsformen 34
1.2 Entstehungszusammenhänge 37
1.3 Trägerschaft und Finanzierung 39
2. Biobanken in Deutschland 40
2.1 Biobanken im Kontext der Kompetenznetze der Medizin 41
2.2 Biobanken im Kontext weiterer BMBF-Förderprojekte 49
2.3 Biobanken an Universitäten 53
2.4 Andere öffentliche (Forschungs-)Einrichtungen 55
2.5 Stiftungen und (gemeinnützige) Gesellschaften 60
2.6 Biobanken in kommerziellen Unternehmen 65
3. Internationale Beispiele 68
3.1 Vernetzungsinitiativen und Dachorganisationen 69
3.2 Europäische Projekte-Kurzübersicht 71
3.3 Nationale Biobanken-Kurzübersicht 72
3.4 Nationales Genom-und Biobankprojekt Estland 75
3.5 Das Nationale Biobankprojekt Island 82
3.6 Die UK Biobank 88
TJL ZUR WISSENSCHAFTLICHEN UND FORSCHUNGSPOLITISCHEN
BEDEUTUNG VON BIOBANKEN 97
1. Krankheitsbezogene Biobanken 98
1.1 Öffentlich geförderte Biobanken 99
1.2 Nichtakademische kommerzielle Biobanken 100
1.3 Erfassung der wissenschaftlichen Bedeutung
von Biobanken 101
OOCP)
INHALT
V
2. Populationsbezogene Biobanken 102
2.1 Begriffsbestimmung: Epidemiologie 102
2.2 Biobanken als epidemiologische Forschungsressource 103
2.3 Genetische Epidemiologie multifaktorieller Krankheiten 105
2.4 Erwartete Ergebnisse genetisch-epidemiologischer
Forschung mit Biobanken 106
2.5 Zwischenfazit und Folgerungen für das Design von
Biobanken 108
2.6 Molekulare Epidemiologie - ein erfolgversprechender
Ansatz? 109
2.7 Zur (grundsätzlichen) Kritik an der Einrichtung von
Biobanken 110
3. Zur forschungsstrategischen Rolle von Biobanken 113
3.1 Strategische Bedeutung biomedizinischer Forschung 113
3.2 Strukturen und Ziele des Nationalen
Genomforschungsnetzes 115
3.3 Biobanken im Kontext der deutschen Förderpolitik 116
4. Resümee 118
1 A RECHTSPOLITISCHE UND RECHTSETHISCHE ASPEKTE 121~
1. Rechtliche Rahmenbedingungen für Biobanken 124
1.1 Trägerschaft und Rechtsformen von Biobanken 124
1.2 Zentrale Anforderungen an Biobanken 126
2. Eigentums-und Nutzungsrechte an Proben 130
2.1 Körpermaterial als Eigentum 131
2.2 Das Eigentum an Biomaterial in einer Biobank 132
2.3 Nutzungsrechte an Proben 133
2.4 Weitergabe von Eigentums-und Nutzungsrechten 136
2.5 Probenvernichtung 138
2.6 Verfahren bei Insolvenz einer Biobank 140
2.7 Zentrale Resultate 141
3. Rahmenbedingungen und Tragweite der Einwilligung zur
Nutzung von Proben und Daten 142
3.1 Gesetzliche Rahmenbedingungen 142
3.2 Informed Consent 143
3.3 Blankoeinwilligung 147
3.4 Nutzung von Altproben 148
3.5 Proben von nichteinwilligungsfähigen Personen 150
3.6 Widerruf der Einwilligung, Löschung von Daten 151
3.7 Zentrale Resultate 153
A
INHALT
V
4. Datenschutz 155
4.1 Methodische Grundlagen 157
4.2 Datenschutzkonzept für Biobanken 163
4.3 Persönlichkeitsrechte und Datenschutz 168
4.4 Zentrale Resultate 173
5. Gemeinwohlorientierung 173
5.1 Benefit Sharing und Access Sharing 173
5.2 Treuhandschaft 175
Ä RESÜMEE UND AUSBLICK 181~
1. Biobanken im Spannungsfeld von Forschungs¬
und Gesundheitspolitik 181
2. Privacy und Policy 184
3. Handlungsoptionen 192
LITERATUR 199
1. In Auftrag gegebene Gutachten 199
2. Weitere Literatur 199
ANHANG 207
1. Tabellenverzeichnis 207
2 Abbildungsverzeichnis 207
3. Abkürzungsverzeichnis 207
4. Glossar 209
5. Richtlinienentwurf zu Biobanken in der Schweiz 220
3
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