Verfügbarkeit: Klinische Epidemiologie | Technische Universität München

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Bibliographische Detailangaben
Beteiligte Personen:	Fletcher, Robert H. (VerfasserIn), Fletcher, Suzanne W. (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	Deutsch
Veröffentlicht:	Bern Huber 2007
Ausgabe:	2., vollst. überarb. dt.-sprachige Ausg.
Schlagwörter:	Epidemiologie Methodologie Methode Lehrbuch
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Beschreibung:	Hier auch später erschienene, unveränderte Nachdrucke
Umfang:	327 S. Ill., graph. Darst.
ISBN:	9783456843742 3456843747

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adam_text	жашшштт Inhalt Vorwort der deutschen Herausgeber............................................... 13 Vorwort zur Originalausgabe..................................................... 15 1 Einleitung ........................................................... 19 1.1 Die wissenschaftliche Grundlage der Idinischen Medizin....................... 20 1.2 Klinische Epidemiologie ................................................. 22 1.3 Grundlagen............................................................ 23 1.3.1 Klinische Fragen........................................................ 23 1.3.2 Variable ............................................................... 24 1.3.3 Gesundheitsbezogene 1.3.4 Zahlen und Wahrscheinlichkeit............................................ 25 1.3.5 Populationen und Stichproben............................................ 25 1.3.6 1.3.7 Zufall ................................................................. 30 1.3.8 1.3.9 Interne und externe Validität.............................................. 31 1.4 Informationen und Entscheidungen........................................ 33 1.5 Aufbau dieses Buches.................................................... 34 2 Normalität und Abweichung........................................ 39 2.1 Arten von Daten........................................................ 41 2.2 Leistungsfähigkeit von Messungen......................................... 41 2.2.1 Validität............................................................... 42 2.2.2 2.2.3 Messbereich............................................................ 44 2.2.4 Veränderungssensibilität ................................................. 44 2.2.5 Interpretierbarkeit ...................................................... 44 2.3 Variabilität............................................................. 45 2.3.1 Variabilität durch Messung............................................... 45 2.3.2 Biologische Variabilität................................................... 46 2.3.3 Gesamtvariabilität....................................................... 47 2.3.4 Auswirkung der Variabilität............................................... 48 Inhalt 2.4 Verteilungen ........................................................... 49 2.4.1 Beschreibung von Verteilungen............................................ 49 2.4.2 Empirische Verteilungen ................................................. 49 2.4.3 Die Normalverteilung.................................................... 50 2.5 Kriterien für Normabweichungen.......................................... 51 2.5.1 Nicht normal = ungewöhnlich ............................................ 54 2.5.2 Nicht normal = mit Krankheit assoziiert.................................... 55 2.5.3 Nicht normal = behandelbar.............................................. 56 2.6 Regression zur Mitte..................................................... 57 3 Diagnose............................................................ 61 3.1 Vereinfachung von Daten................................................. 61 3.2 Die Genauigkeit eines Testergebnisses ...................................... 62 3.2.1 Der Goldstandard....................................................... 63 3.2.2 Fehlende Informationen über negative Tests................................. 63 3.2.3 Fehlende Informationen über Testergebnisse bei nicht erkrankten Menschen...... 64 3.2.4 Fehlende objektive Standards für eine Krankheit ............................. 64 3.2.5 Die Folgen unvollkommener Standards..................................... 65 3.3 Sensitivität und Spezifität ................................................ 65 3.3.1 Definitionen ........................................................... 66 3.3.2 Anwendung sensitiver Tests............................................... 66 3.3.3 Anwendung spezifischer Tests............................................. 67 3.3.4 Wechselbeziehung zwischen Sensitivität und Spezifität........................ 68 3.3.5 Die ROC-Kurve......................................................... 68 3.4 Ermittlung von Sensitivität und Spezifität................................... 70 3.4.1 Das Spektrum der Patienten .............................................. 70 3.4.2 3.4.3 Zufall................................................................. 72 3.5 Der prädiktive Wert ..................................................... 73 3.5.1 Definitionen ........................................................... 73 3.5.2 Determinanten des prädiktiven Wertes ..................................... 74 3.5.3 Schätzung der Prävalenz ................................................. 76 3.5.4 Erhöhung der Prävalenz einer Krankheit vor Testdurchführung................. 76 3.5.5 Auswirkungen auf die Interpretation medizinischer Fachliteratur............... 78 3.6 3.6.1 3.6.2 Definitionen ........................................................... 79 3.6.3 Anwendungen von Likelihood-Quotienten.................................. 80 3.6.4 Techniken zur Nutzung von Likelihood-Quotienten .......................... 81 3.7 Multiple Tests .......................................................... 82 3.7.1 Paralleles Testen ........................................................ 83 3.7.2 Serielles Testen ......................................................... 87 3.7.3 Serielle Likelihood-Quotienten............................................ 87 3.7.4 Unabhängigkeitsannahme................................................ 88 Inhalt 4 Häufigkeiten ........................................................ 91 4.1 Sind Worte ein geeigneter Ersatz für Zahlen?................................. 92 4.2 Prävalenz und Inzidenz .................................................. 92 4.2.1 Prävalenz.............................................................. 93 4.2.2 Inzidenz............................................................... 93 4.2.3 Prävalenz und Inzidenz im Verhältnis zur Zeit ............................... 94 4.2.4 Unterscheidung zwischen Prävalenz und Inzidenz............................ 94 4.3 Zusammenhang zwischen Prävalenz, Inzidenz und der Dauer der Krankheit...... 94 4.4 Einige andere Raten ..................................................... 96 4.5 Prävalenz- und Inzidenzstudien ........................................... 96 4.5.1 Prävalenzstudien........................................................ 96 4.5.2 Inzidenzstudien......................................................... 97 4.5.3 Kumulative Inzidenz..................................................... 97 4.5.4 Inzidenzdichte (Personenjahre) ........................................... 98 4.6 Interpretation der Maße der klinischen Häufigkeit............................ 99 4.6.1 Was ist ein Fall? - Definition des Zählers.................................... 99 4.6.2 Was ist die Population? - Definition des Nenners............................. 100 4.6.3 Stichprobenerhebung.................................................... 101 4.7 Verteilung von Krankheiten im Zusammenhang mit der Zeit, dem Ort und der Person ......................................................... 102 4.7.1 Zeit................................................................... 102 4.7.2 Ort................................................................... 104 4.7.3 Person ................................................................ 104 4.8 Wert und Grenzen von Prävalenzstudien.................................... 104 4.8.1 Wozu dienen Prävalenzstudien? ........................................... 104 4.8.2 Wann sind Prävalenzstudien nicht besonders geeignet?........................ 106 4.9 5 Risiko: Der Blick nach vorn.......................................... 109 5.1 Risikofaktoren.......................................................... 110 5.2 Erkennen eines Risikos................................................... 110 5.2.1 LangeLatenz........................................................... 111 5.2.2 Häufige Exposition gegenüber Risikofaktoren................................ 111 5.2.3 Niedrige Inzidenz der Krankheit........................................... 111 5.2.4 Geringes Risiko......................................................... 112 5.2.5 Häufig auftretende Risiken ............................................... 112 5.2.6 Multiple Ursachen und Wirkungen ........................................ 113 5.3 Anwendung des Risikobegriffs ............................................ 113 5.3.1 Risikofaktoren zur Vorhersage zukünftiger Krankheiten....................... 113 5.3.2 Kausale und nichtkausale Risikofaktoren.................................... 114 5.3.3 Risikofaktoren und Prätest-Wahrscheinlichkeit von Krankheiten................ 115 5.3.4 Risiko-Stratifizierung für Screeningprogramme.............................. 115 5.3.5 Risikofaktor und Prävention.............................................. 116 5.4 Studien zu Risiken ...................................................... 116 5.4.1 Wenn Experimente nicht möglich sind ..................................... 116 Inhatt 5.4.2 Kohorten.............................................................. 5.4.3 Kohortenstudien........................................................ 5.4.4 5.4.5 Fall-Kohorten-Studien................................................... 119 5.4.6 Vor- und Nachteile von Kohortenstudien ................................... 120 5.5 Wege, Risiken auszudrücken und zu vergleichen.............................. 122 5.5.1 Absolutes Risiko ........................................................ 122 5.5.2 Risikodifferenz (attributables Risiko)....................................... 122 5.5.3 Relatives Risiko......................................................... 122 5.5.4 Interpretation von Schätzungen der individuellen Effektmaße.................. 123 5.5.5 Effektmaße in der Population............................................. 124 6 Risiko: Der Blick zurück ............................................. 129 6.1 Fall-Kontroll-Studien.................................................... 131 6.2 Design der Fall-Kontroll-Studie ........................................... 133 6.2.1 Selektion von Fällen..................................................... 133 6.2.2 Selektion von Kontrollen................................................. 134 6.2.3 Erfassung der Exposition................................................. 136 6.3 6.4 Kontrolle von Störgrößen ................................................ 139 6.5 Untersuchung eines Krankheitsausbruchs................................... 140 6.6 Wissenschaftliche Standards für Fall-Kontroll-Studien ........................ 140 6.7 Risikokommunikation................................................... 141 7 Prognose............................................................ 147 7.1 Unterschiede zwischen Risiko- und Prognosefaktoren......................... 148 7.1.1 Unterschiedliche Patienten ............................................... 148 7.1.2 Unterschiedliche klinische 7.1.3 Unterschiedliche Raten .................................................. 148 7.1.4 Unterschiedliche Faktoren................................................ 148 7.2 Klinischer Verlauf und natürlicher Verlauf einer Krankheit..................... 149 7.3 Bestandteile von Prognosestudien.......................................... 150 7.3.1 Patientenstichprobe ..................................................... 150 7.3.2 Startzeitpunkt (Zeitpunkt Null) ........................................... 150 7.3.3 Nachbeobachtung....................................................... 151 7.3.4 7.4 Beschreibung der Prognose............................................... 152 7.4.1 Abwägen: Einfachheit gegen mehr Information .............................. 153 7.4.2 Überlebensanalyse ...................................................... 153 7.4.3 Überleben einer Kohorte................................................. 154 7.4.4 Überlebenskurven....................................................... 155 7.4.5 Überlebenskurven, die weitere Informationen enthalten....................... 156 7.4.6 Interpretation der Überlebenskurven....................................... 157 7.5 Falsche Kohorten ....................................................... 158 taha« 7.6 Ermittlung von Prognosefaktoren.......................................... 159 7.7 Prognoseindizes ........................................................ 160 7.8 7.8.1 Rekrutierungsbias....................................................... 160 7.8.2 Migrationsbias ......................................................... 163 7.8.3 Informationsbias........................................................ 164 7.9 Vermeidung von Selektionsbias und 7.9.1 Randomisierung........................................................ 165 7.9.2 Restriktion............................................................. 166 7.9.3 7.9.4 Stratifizierung.......................................................... 166 7.9.5 Standardisierung........................................................ 167 7.9.6 Multivariable Adjustierung ............................................... 168 7.9.7 Sensitivitätsanalyse...................................................... 169 7.9.8 Gesamtstrategie für die Verhinderung eines 7.10 Verallgemeinerungsfähigkeit und Stichprobenbias............................ 170 7.11 Ist ein möglicher 8 Behandlung ......................................................... 175 8.1 Vermutungen und wissenschaftliche Belege.................................. 176 Î.1.1 5.1.2 Prüfung von Konzepten.................................................. 177 8.2 Studien zu Behandlungseffekten........................................... 178 >.2.1 Beobachtungsstudien und kontrollierte klinische Studien zu Behandlungseffekten 179 8.3 Randomisierte klinische Studien........................................... 179 1.3.1 Stichprobenauswahl..................................................... 180 Ì.3.2 1.3.3 Vergleichsgruppen ...................................................... 183 1.3.4 Randomisierte Therapiezuordnung ........................................ 184 1.3.5 Unterschiede, die nach der Randomisierung entstehen ........................ 186 ί.3.6 i.3.7 Bewertung der 8.4 Intention-to-treat-Prinzip und As-treated-Prinzip............................ 190 8.5 Wirksamkeit und Effektivität ............................................. 192 8.6 Übertragung der Studienergebnisse auf individuelle Patienten.................. 192 ¡.6.1 Subgruppen............................................................ 192 1.6.2 Studien mit ì.6.3 8.7 Grenzen der randomisierten Studien....................................... 194 8.8 Alternativen zu randomisierten Studien..................................... 195 Í.8.1 ¡.8.2 Studien ohne Vergleichsgruppe............................................ 196 8.9 Beobachtungsstudien zu Interventionen .................................... 197 5.10 Standards für Publikationen randomisierter klinischer Studien................. 198 3.11 Phasen der Therapiestudien .............................................. 198 10 9 Prävention .......................................................... 9.1 Bevölkerungsbasierte und Minische Prävention .............................. 204 9.1.1 Arten der klinischen Prävention........................................... 204 9.2 Ebenen der Prävention................................................... 205 9.2.1 Primäre Prävention...................................................... 205 9.2.2 Sekundäre Prävention ................................................... 205 9.2.3 Tertiäre Prävention...................................................... 206 9.3 Ansätze der klinischen Prävention ......................................... 207 9.4 Ausmaß des Leidens..................................................... 207 9.5 Screeninguntersuchungen................................................ 208 9.5.1 Prävalenz- und Inzidenzscreening ......................................... 209 9.5.2 Spezielle Bias-Formen beim 9.6 Kriterien eines guten Screeningtests........................................ 213 9.6.1 Hohe Sensitivität und Spezifität ........................................... 214 9.6.2 Detektions- und Inzidenzmethode zur Berechnung der Sensitivität.............. 214 9.6.3 Hoher positiver prädiktiver Wert .......................................... 216 9.6.4 Einfachheit und niedrige Kosten........................................... 216 9.6.5 Sicherheit.............................................................. 217 9.6.6 Akzeptanz bei Patienten und Ärzten........................................ 218 9.6.7 Etikettierung........................................................... 218 9.7 Mögliche ungünstige Effekte einer Screeninguntersuchung..................... 219 9.7.1 Risiko falschpositiver Ergebnisse........................................... 219 9.7.2 Risiko von Pseudokrankheiten (Überdiagnose) beim Krebs-Screening ........... 220 9.8 Effektivität der Behandlung............................................... 222 9.9 Aktuelle Empfehlungen.................................................. 224 10 Zufall................................................................ 229 10.1 Zwei Methoden, mit Zufallsschwankungen umzugehen........................ 230 10.2 Hypothesentests........................................................ 230 10.2.1 Falschpositive und falschnegative statistische Ergebnisse....................... 230 10.2.2 Schluss auf die Wirksamkeit einer Therapie ................................. 231 10.2.3 Dichotome und exakte p-Werte ........................................... 232 10.2.4 Statistische Signifikanz und klinische Relevanz............................... 232 10.2.5 Statistische Tests........................................................ 233 10.2.6 Schluss auf die Wirkungslosigkeit einer Therapie............................. 235 10.3 Punktschätzungen und Konfidenzintervalle ................................. 236 10.4 Wie viele Patienten werden gebraucht? ..................................... 238 10.4.1 Erforderliche Angaben für die Schätzung des Stichprobenumfangs.............. 238 10.4.2 Der erforderliche Studienumfang hängt vom Kontext ab....................... 240 10.4.3 Bestimmung des Stichprobenumfangs mit Hilfe von Konfidenzintervallen........ 242 10.4.4 Statistische Trennschärfe nach Durchführung einer Studie..................... 242 10.5 Äquivalenzstudien ...................................................... 242 10.6 Nachweis seltener Ereignisse.............................................. 243 10.7 Multiple Vergleiche...................................................... 243 10.8 Subgruppenanalyse...................................................... 245 Inhalt 10.9 Sekundäranalysen....................................................... 246 10.10 Beschreibung von Assoziationen........................................... 246 10.11 Multivariable Methoden ................................................. 246 10.12 Bayes sche Schlussweise .................................................. 248 11 Ursache.............................................................. 253 11.1 Begriff der Ursache...................................................... 254 11.1.1 Einzelne und multiple Ursachen........................................... 255 11.1.2 Nähe der Ursache zur Wirkung............................................ 256 11.1.3 Interaktion multipler Ursachen............................................ 258 11.1.4 Effektmodifikation...................................................... 259 11.2 Nachweis einer Ursache.................................................. 259 11.2.1 Assoziation und Ursache-Wirkungs-Beziehung .............................. 260 11.2.2 Hierarchie von Studiendesigns ............................................ 261 11.3 Ökologische Studien..................................................... 262 11.3.1 Zeitreihenstudien....................................................... 262 11.3.2 Multiple Zeitreihenstudien ............................................... 263 11.4 Kriterien für oder gegen die Ursache ....................................... 264 11.4.1 Zeitlicher Zusammenhang zwischen Ursache und Wirkung.................... 264 11.4.2 Stärke der Assoziation ................................................... 265 11.4.3 Dosis-Wirkungs-Beziehungen............................................. 266 11.4.4 Reversible Assoziationen ................................................. 266 11.4.5 Konsistenz............................................................. 267 11.4.6 Biologische Plausibilität.................................................. 267 11.4.7 Spezifität .............................................................. 268 11.4.8 Analogie............................................................... 268 11.5 Abwägen der Evidenz.................................................... 268 11.5.1 Einstufung der Qualität von Evidenz....................................... 269 12 Systematische Übersichtsarbeiten ................................. 273 12.1 Der Kontext der einzelnen Studien 12.2 Traditionelle Übersichtsarbeiten........................................... 274 12.3 Systematische Übersichten 12.3.1 Wann sind systematische Übersichten angemessen?........................... 274 12.3.2 Das Auffinden von allen relevanten Studien ................................. 275 12.3.3 Systematische Übersichten sind auf wissenschaftlich aussagefähige Studien begrenzt............................................................... 276 12.3.4 Publikationsbias ........................................................ 276 12.3.5 Wie gut sind die besten Studien?........................................... 278 12.3.6 Steht die wissenschaftliche Qualität in Beziehung zu den Forschungsergebnissen?.. 280 12.3.7 Das Zusammenfassen der Ergebnisse....................................... 281 12.3.8 Die Zusammenfassung von Beobachtungsstudien und Diagnosestudien.......... 282 12.4 Das Kombinieren von Studien bei einer Metaanalyse.......................... 283 12.4.1 Sind die Studien ähnlich genug, um ein Kombinieren zu rechtfertigen? .......... 283 12 12.4.2 Was wird zusammengefasst - Studien oder Patienten?......................... 285 12.4.3 Wie werden die Studienergebnisse zusammengefasst? ......................... 285 12.4.4 Die Darstellung des Gesamteffekts......................................... 287 12.4.5 Kumulative Metaanalyse ................................................. 287 12.4.6 Welche Vor- und Nachteile hat das Zusammenfassen von Studien? .............. 288 12.4.7 Falls Metaanalysen und große einzelne Studien im Widerspruch stehen.......... 289 13 Wissensmanagement ............................................... 295 13.1 Die grundlegende Entscheidung — selbst machen oder delegieren?............... 296 13.2 Welche Medien sollte ich nutzen?.......................................... 296 13.3 Das Aufsuchen von Antworten auf klinische Fragestellungen................... 296 13.3.1 Kriterien für nützliche klinische Informationsquellen......................... 297 13.3.2 Moderne Entwicklungen................................................. 300 13.4 Das Verfolgen neuer Entwicklungen........................................ 302 13.5 Zeitschriften ........................................................... 303 13.5.1 Hüter der medizinischen Wissenschaft...................................... 303 13.5.2 Die Vielfalt der Medizin.................................................. 303 13.5.3 Das Lesen von Zeitschriften............................................... 304 13.6 Das Überführen des Wissensmanagements in die klinische Praxis............... 305 Anhang Antworten auf die Übungsfragen ................................................. 309 Anhang Weiterführende Literatur........................................................ 321 Sachregister................................................................ 325 Klinische Epidemiologie liefert die Grundlagen für klinische Entscheidungen. Welche Aussagekraft haben publizierte Ergebnisse medizinischer Studien zu Ätiologie, Diagnostik,Therapie und Prognose von Krankheiten? Welche Bedeutung haben solche Studienergebnisse für die Patienten ? Mit diesen oder ähnlichen Fragen müssen sich Medizinstudenten im Examen ebenso auseinandersetzen wie Doktoranden, Ärzte in der täglichen Praxis oder in der klinischen Forschung und Wissenschaftler im medizinischen Umfeld, die eine klinische Studie durchführen, auswerten oder interpretieren wollen. Klinische Epidemiologie gibt dazu die erforderlichen Informationen. Zugleich legt das Buch die Grundlagen für das Verständnis der Prinzipien der evidenzbasierten Medizin und verzichtet dabei weitgehend auf die Darstellung des Formelapparats. Zahlreiche Abbildungen und Tabellen fassen den Inhalt übersichtlich und verständ¬ lich zusammen. Aktuelle Beispiele zu den einzelnen Kapiteln veranschaulichen den praktisch-klinischen Bezug. Fragen am Ende eines jeden Kapitels helfen, die erworbenen Kenntnisse zu vertiefen. Die amerikanischen Autoren haben die Entwicklung der klinischen Epidemiologie entscheidend mitgeprägt und nach der Erstpublikation dieses Standardwerks 1982 nunmehr die vierte Auflage fertig gestellt. Die Herausgeber der zweiten deutschen Auflage, Prof. Dr. Prof. Dr. Fakultät der Universität Halle-Wittenberg tätig sind, sowie Privatdozent Dr. habil. HELIOS Klinikum Aue, haben dieses in der ersten deutschen Auflage gut aufgenom¬ mene Lehrbuch wiederum in die deutsche Sprache übertragen und an die deutsche klinische Medizin adaptiert.
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Bestandsangaben von Teilbibliothek Medizin, Lehrbuchsammlung
Signatur:	1103 MED 730f 2010 L 439(2)
Exemplar 1	Ausleihbar Am Standort
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