Alzheimer Demenz und Exelon: 13 Tabellen
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| adam_text | Inhalt
1. Die Alzheimer Krankheit 4
1.1 Einführung 5
1.2 Epidemiologie 6
1.3 Sozio ökonomische Aspekte 7
1.4 Risikofaktoren 7
1.5 Klinische Diagnose der Alzheimer Krankheit 8
1.6 Klinische Symptome 11
1.7 Biochemie und Pathophysiologie der DAT 12
1.8 Die cholinerge Hypothese 14
1.9 Cholinerge Substitutionsstrategien 15
1.10 Der ideale Acetylcholinesterasehemmer 16
1.11 Das Spektrum der therapeutischen Maßnahmen 18
2. Biochemie und Wirkmechanismus von Exelon® 19
2.1 Chemische Struktur 20
2.2 Wirkmechanismus von Exelon® 21
2.3 Hirnselektivität von Exelon® 22
3. Klinische Pharmakokinetik 23
3.1 Resorption und Bioverfügbarkeit 24
3.2 Verteilung 26
3.3 Metabolismus 27
3.4 Elimination 28
3.5 Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen 29
3.5.1 Pharmakokinetik bei älteren Patienten 29
3.5.2 Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion 29
3.5.3 Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion 30
4. Klinische Wirksamkeit von Exelon® 31
4.1 Überblick über die klinischen Studien 32
4.1.1 Phase I und Il Studien 32
4.1.2 Das ADENA Studienprogramm 33
4.2 Instrumente zur Beurteilung der Wirksamkeit 36
4.2.1 ADAS Cog 37
4.2.2 CIBIC Plus 37
4.2.3 PDS 37
4.3 Der therapeutische Effekt von Exelon® 38
4.3.1 Die Behandlungsziele bei der Alzheimer Krankheit 38
4.3.1.1 Kogn itive Leistungen 39
4.3.1.2 Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) 40
4.3.1.3 Klinisches Gesamturteil 40
4.4 Das ADENA Programm: Wirksamkeitsnachweis von
Exelon® in Phase HI Studien 41
4.4.1 Responderanalysen 42
4.4.2 Wirkung von Exelon® auf kognitive Leistungen 45
4.4.3 Wirkung von Exelon® auf die Alltagskompetenz 48
4.4.4 Wirkung von Exelon® auf das klinische Gesamturteil 49
4.4.5 Wirkung von Exelon® auf den Schweregrad der
Erkrankung und das Krankheitsstadium 50
4.4.6 Analyse der Gesamtdaten von ADENA 1, 2 und 3
(B351,B352, B303) 52
4.4.7 Die Langzeitwirkung von Exelon® 52
4.4.8 Wirkungseintritt der Behandlung 54
5. Klinische Sicherheit und Verträglichkeit von Exelon® 55
5.1 Sicherheitsprüfung beim Menschen 57
5.2 Schwere unerwünschte Ereignisse und Todesfälle 58
5.3 Verträglichkeit 59
5.3.1 Nebenwirkungen, die zum Ausscheiden aus den
Studien führten 60
5.3.2 Laboruntersuchungen 61
5.3.3 EKG und Vitalzeichen 61
5.4 Langzeitsicherheit und Verträglichkeit von Exelon® 61
5.5 Toxikologie 62
5.6 Wechselwirkungen mit anderen Pharmaka 62
6. Dosierung und Anwendung 63
6.1 Studienergebnisse zur Dosierungsstrategie 64
6.2 Dosierungsempfehlungen 65
7. Literatur 67
8. Sachverzeichnis 73
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