Regulierung auf europäischen Arzneimittelmärkten:
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| Format: | Hochschulschrift/Dissertation Buch |
| Sprache: | Deutsch |
| Veröffentlicht: |
Bern [u.a.]
Lang
1998
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| Schriftenreihe: | Reihe: Gesundheit und Ökonomie
7 |
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INHALTSVERZEICHNIS Seite
I.EINLEITUNG 21
1.1 Anliegen der Untersuchung 21
1.2 Disposition 22
2. ZUM BEGRIFF DER REGULIERUNG 25
2.1 Gegenstand der Regulierung 26
2.2 Wirkungsrichtungen 31
2.3 Regulierungskompetenzen und -Institutionen 37
2.4 Methoden der Regulierung 41
3. THEORETISCHE ASPEKTE DER REGULIERUNG 45
3.1 Normative Ansätze 45
3.1.1 Marktmängel und allokatives Marktver¬
sagen 46
3.1.2 Exkurs: Property Rights und Transaktions¬
kosten 58
3.2 Die positive Theorie 64
3.2.1 Wurzeln der positiven Theorie der Regulie¬
rung 65
3.2.2 Die Chicago-Schule: Stigler, Peltzman und
Becker 73
4. ZUR EMPIRIE DES ARZNEIMITTELMARKTES 81
4.1 Die Anbieterseite 81
4.1.1 Die Pharmazeutische Industrie zwischen
Konzentration und Wettbewerb 81
7
4.1.2 Zum Stellenwert von Forschung und
Entwicklung 101
4.1.3 Intraindustrieller Handel und Weltabsatz¬
märkte 111
4.2 Die Nachfrage nach Arzneimitteln 116
4.2.1 Gesundheitsausgaben und Pharmakonsum
im internationalen Vergleich 116
4.2.2 Preis- und Mengenentwicklung der Arznei¬
mittelausgaben 127
4.2.3 Zum Preisstruktureffekt im Arzneimittel¬
sektor 138
4.3 Weitere Determinanten des Arzneimittelkonsums 143
4.3.1 Demographische Effekte 143
4.3.2 Der Versicherungsschutz 147
4.3.3 Anbieterinduzierte Nachfrage 150
4.3.4 Pharmazeutische Werbung 154
4.3.5 Arzneimittelinnovationen 154
5. ARZNEIMITTELBEZOGENE REGULIERUNGEN 161
5.1 Zieldimensionen der Arzneimittelregulierung 161
5.1.1 Normative Aspekte 161
5.1.2 Partikuläre Interessen 169
5.2 Ansatzpunkte der Arzneimittelregulierung 175
5.2.1 Personenbezogene Regulierungsansätze 175
5.2.2 Objektorientierte Regulierungsansätze 178
5.2.2.1 Zulassungsbestimmungen 178
5.2.2.2 Patentschutz und ergänzendes
Schutzzertifikat 184
5.2.2.3 Arzneimittelabgabevorschriften 187
5.2.2.4 Handelsspannen und Kassen¬
rabatte 191
8
5.2.2.5 Herstellerabgabepreise und Unter¬
nehmensgewinn 194
5.2.2.6 Herstellerwerbung 202
5.2.2.7 Transparenzfördernde Maßnahmen 204
5.2.2.8 Erstattungsfähigkeit, Zuzahlungen
und Arzneimittelbudgets 208
5.2.3 Exkurs: Korporative Selbstbeschränkung 218
6. WIRKUNGSANALYSE VON REGULIERUNGS-
MASSNAHMEN 229
6.1 Begrenzung des Ausgabenwachstums als Ziel 229
6.1.1 Ausgabendeterminanten 229
6.1.2 Unterschiedliche Mehrwertsteuersätze 233
6.1.3 Kassenrabatte und besondere Handels¬
spannen 235
6.1.4 Selbstbeteiligungen 237
6.1.4.1 Verteilungswirkungen 237
6.1.4.2 Nachfragereaktionen 239
6.1.4.3 Anbieterreaktionen 257
6.1.5 Arzneimittellisten und -budgets 264
6.1.6 Regulierung der Arzneimittelabgabe 276
6.1.7 Preis- und Gewinnregulierung 281
6.2 Gesundheits- und sozialpolitisch begründete
Regulierungen 286
6.3 Industriepolitische Absichten 294
6.3.1 Zur Interessenlage in den EU-Staaten 294
6.3.2 Standort- und Wettbewerbsfolgen 300
7. ZUSAMMENFASSUNG UND AUSBLICK 309
9
LITERATURVERZEICHNIS 319
ANHANG 1: Preis- und Mengenentwicklung der
Pharmaausgaben 347
ANHANG 2: Die Wirkung einer Abzugsfranchise auf die
Nachfrageentscheidung des Haushalts bei
variablen und fixen Packungsgrößen 357
10
TABELLENVERZEICHNIS Seite
Tabelle 1: Ansatzpunkte der Marktregulierung 36
Tabelle 2: Unternehmenszusammenschlüsse
im Pharmasektor 82
Tabelle 3: Pharmagroßhandel in Europa 87
Tabelle 4: Anteile der führenden Hersteller und
Konzerne am deutschen Apothekenmarkt
1975-1993 90
Tabelle 5: Rang der zehn 1983 nach Umsatz und
Tagesdosen führenden Präparate in 1993 95
Tabelle 6: Anzahl der Präparate, die 1985 und 1993
unter den zehn meistverordneten waren 96
Tabelle 7: Rangänderungen der 1993 fünfzehn um¬
satzstärksten Pharmakonzerne 98
Tabelle 8: F E-Ausgaben und Stammsitz nach
Regionen 100
Tabelle 9: BPI-Kostenstruktur nach Unternehmens¬
größe, 1990 102
Tabelle 10: Kostenanteile der einzelnen F E-Aktivi-
täten einer NCE 104
Tabelle 11: Anzahl und Verteilung erfolgreicher NCEs
nach Herkunftsländern 1970-1983 107
Tabelle 12: Umsatz- und Gewinnanteil des Pharmage-
schäftes bei Hoechst, Bayer und BASF 108
Tabelle 13: Einsatzmöglichkeiten moderner Biotechno¬
logie im F E-Prozeß 109
Tabelle 14: Weltpharmahandel mit Vor- und Fertig¬
produkten 1988 113
Tabelle 15: Exportanteil an der Pharmaproduktion in
entwickelten Ländern, 1989 114
Tabelle 16: Der deutsche Außenhandel mit Pharma-
produkten 115
Tabelle 17: Weltbevölkerung und Pharmakonsum 1990 117
11
Tabelle 18: Einkommenselastizität der Gesundheits¬
ausgaben im OECD-Querschnitt 121
Tabelle 19: Wachstum der Pharmaausgaben und des
Bruttoinlandsproduktes, 1975 = 100 128
Tabelle 20: Umsatz-, Preis- und Mengenentwicklung
im Arzneimittelsektor 133
Tabelle 21: Anteil der öffentlichen an den gesamten
Pharmaausgaben im europäischen OECD-
Vergleich in % 136
Tabelle 22: Preis- und Mengenkomponenten der
Arzneimittelausgaben 137
Tabelle 23: Der Preisstruktureffekt im Arzneimittel¬
sektor 140
Tabelle 24: GKV-Arzneimittelverbrauch nach Alters¬
klassen 1994 145
Tabelle 25: Ziel- und Mittelebenen im Gesundheits¬
wesen 156
Tabelle 26: Ausprägungen technischen Fortschritts 157
Tabelle 27: Die Abgabe von Arzneimitteln in der EU 191
Tabelle 28: Handelsspannen und Mehrwertsteuer¬
sätze bei Arzneimitteln im europäischen
Vergleich 193
Tabelle 29: Das Arzneimittelpreisniveau im EU-Vergleich 201
Tabelle 30: Erstattungslisten und Zuzahlungsregelungen
in der EU 213
Tabelle 31: Ansatzpunkte der Arzneimittelregulierung 217
Tabelle 32: Marktentwicklung der Zweitanmelder auf
dem Gesamtmarkt 1983-1993 (nur West¬
deutschland) 225
Tabelle 33: Formen der Selbstbeteiligung bei Arznei¬
mitteln in der EU 242
Tabelle 34: Altersverteilung von Arzneimitteln in
Frankreich und Spanien, 1993 285
Tabelle 35: Die Bedeutung der Zweitanmelderprä¬
parate auf nationalen Märkten 286
12
Tabelle 36: Der Stellenwert von Bio- und Gentechno¬
logie in den USA und der EU 302
Tabelle 37: Ausländische Produktionsanlagen in
EU-Ländern 304
13
ABBILDUNGSVERZEICHNIS Seite
Abbildung 1: Negativer externer Effekt in der Produktion 49
Abbildung 2: Positiver externer Effekt im Konsum 50
Abbildung 3: Mengenabhängige und fixe Trans¬
aktionskostenrestriktionen 62
Abbildung 4: Wohlfahrtsverluste einer Preisregu¬
lierung bei Lobbying 71
Abbildung 5: Mengenänderungen 1992-1993 und
DDD-Kosten (1993) aller Allopurinol-
Monopräparate 91
Abbildung 6: Mengenänderungen 1991-1992 und
DDD-Kosten (1992) aller Allopurinol-
Monopräparate 92
Abbildung 7: DDD-Kosten und -Verschreibungsmengen
aller Allopurinol-Monopräparate 1992 92
Abbildung 8: Weltanteile an Pharmaproduktion und
F E-Ausgaben nach Ländern 1991 99
Abbildung 9: Anteil der F E-Ausgaben am Umsatz
1985 bis 1993 101
Abbildung 10: Anzahl der NCEs nach Erfinderländern 106
Abbildung 11: F E-Ausgaben und Exporte 1991 112
Abbildung 12: Pharmaausgaben in Abhängigkeit vom
BIP 1992 119
Abbildung 13: Gesundheitsausgaben in Abhängigkeit
vom BIP 1992 120
Abbildung 14: Anteil der Pharmaausgaben an den
gesamten Gesundheitsausgaben im
internationalen Vergleich 126
Abbildung 15: Marktnachfrage bei prozentualer Ver¬
sicherungsbeteiligung 149
Abbildung 16: Marktnachfrage bei Versicherung mit
Festbetrag 149
Abbildung 17: Arzneimittelzulassung in der EU ab
1.1.1995 183
15
Abbildung 18: Einfluß der Verwertungssperre und
des EG-Zertifikats auf die Schutzfrist
am Markt 188
Abbildung 19: Festbetrag und prozentuale Selbst¬
beteiligung im Vergleich 244
Abbildung 20: Die Nachfragewirkung einer Abzugs¬
franchise 245
Abbildung 21: Die Nachfragewirkung einer kleinen
Abzugsfranchise 247
Abbildung 22: Nachfrageentscheidung bei prozen¬
tualer Selbstbeteiligung und festen
Packungsgrößen 250
Abbildung 23: Nachfrageentscheidung bei Festbetrag
und festen Packungsgrößen 251
Abbildung 24: Die Nachfrage bei Abzugsfranchise
und festen Packungsgrößen
(Diagramm I. + II.) 255
16 |
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