Verfügbarkeit: Untersuchung von Applikationssystemen zur pulmonalen Anwendung von Retinolpalmitat

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Bibliographische Detailangaben
Beteilige Person:	Bauer, Andrea (VerfasserIn)
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Veröffentlicht:	1996
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Beschreibung:	München, Univ., Fak. für Chemie und Pharmazie, Diss., 1997
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adam_text	UNTERSUCHUNG VON APPLIKATIONSSYSTEMEN ZUR PULMONALEN ANWENDUNG VON RETINOLPALMITAT DISSERTATION ZUR ERLANGUNG DES DOKTORGRADES DER FAKULTAET FUER CHEMIE UND PHARMAZIE DER LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN VORGELEGT VON ANDREA BAUER AUS MUENCHEN MUENCHEN 1996 INHALT A. EINFUEHRUNG I. GEGENWAERTIGER STAND DER PULMONALEN APPLIKATIONSSYSTEME 1 II. INHALATIVE ANWENDUNGSMOEGLICHKEITEN VON RETINOLPALMITAT 3 III. ZIELSETZUNG DER ARBEIT 6 B. ERGEBNISSE DER UNTERSUCHUNGEN I. UNTERSUCHUNGEN ZUR PHARMAZEUTISCHEN QUALITAET VON DOSIERAEROSOLEN.. 7 1. AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG MIT DEM GERAET A DAB 1996 9 2. AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG MIT DEM GERAET C DAB 1996 12 3. AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG DER PHYSIKALISCHEN LAGERSTABILITAET 13 4. SPRUEHSTOSSGEWICHT 14 5. GLEICHFOERMIGKEIT DER ABGEMESSENEN DOSIS DAB 1996 14 6. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 17 II. VERGLEICH DER AERODYNAMISCHEN METHODEN MIT DER LASERBEUGUNG ZUR BESTIMMUNG VON PARTIKELSPEKTREN 23 1. PARTIKELGROESSE IN ABHAENGIGKEIT VON DER FLUGSTRECKE DES AEROSOLS 24 2. VERGLEICH ZWISCHEN DER AERODYNAMISCHEN UND DER OPTISCHEN METHODE DER PARTIKELGROESSENMESSUNG 25 3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 27 III. BEFUNDE BEI DOSIERAEROSOLEN MIT FLUORCHLORKOHLENWASSERSTOFFEN UND KOHLENWASSERSTOFFEN 28 1. RETINOLPALMITAT IN FLUORCHLORKOHLENWASSERSTOFFEN 28 1.1 URSPRUENGLICHE REZEPTUR ; 28 1.2 AUSWIRKUNG EINER DRUCKERHOEHUNG 30 1.3 NEUE REZEPTUR 33 2. RETINOLPALMITAT IN UNSUBSTITUIERTEN KOHLENWASSERSTOFFEN 35 2.1 FORMULIERUNG EINES DOSIERAEROSOLS MIT KOHLENWASSERSTOFFEN ALS TREIBGAS 36 2.2 DOSIERUNGSGENAUIGKEIT PRO SPRUEHSTOSS 37 2.3 AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG DAB 1996 38 2.3.1 GERAET A 38 2.3.2 GERAETC 41 2.4 PARTIKELGROESSENBESTIMMUNG MITTELS LASERBEUGUNG 42 3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 43 IV. BEFUNDE BEI DOSIERAEROSOLEN MIT HYDRIERTEN FLUORKOHLENWASSER- STOFFEN (HFKW) 46 1. UNTERSUCHUNGEN ZUR MISCHBARKEIT VON HYDRIERTEN FLUORKOHLENWASSERSTOFFEN MIT HILFSSTOFFEN 47 2. LOESUNGSVERBESSERUNG VON RETINOLPALMITAT DURCH ETHANOL UND LOESUNGSVERMITTLER. 49 3. LOESUNGSVERBESSERUNG DURCH FLUORCHLORKOHLENWASSERSTOFFE 54 4. LOESUNGSVERBESSERUNG DURCH ISOBUTAN 55 5. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 61 V. UNTERSUCHUNG VON PULVERN ZUR INHALATION 64 1. ENTWICKLUNG VON PULVERN ZUR INHALATION MIT GEFRIERGETROCKNETEN LIPOSOMEN UND RETINOLPALMITAT 66 2. MIKRONISIERUNG DER LYOPHILISATE 67 3. AUSWAHL EINES PULVERINHALATORS 72 4. AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG DER MIKRONISIERTEN LYOPHILISATE 73 5. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 75 VI. UNTERSUCHUNG VON VERNEBLERDISPERSIONEN 78 1. BEURTEILUNG DER TROEPFCHENSPEKTREN VON LIPOSOMENDISPERSIONEN MITTELS LASERBEUGUNG 79 2. AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG VON LIPOSOMENDISPERSIONEN BEI VERNEBELUNG MIT DEM DRUCKLUFTVERNEBLER PARI LC PLUS UND DEM ULTRASCHALLVERNEBLER OMRON UL... 82 2.1 AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG DES PARI LC PLUS 83 2.2 VERGLEICH ZWISCHEN PARI LC PLUS UND OMRON UL 84 3. ANWENDUNG EINES ATEMZUGSIMULATORS 85 4. REZEPTURVERBESSERUNG EINER VERNEBLERDISPERSION MIT RETINOLPALMITAT, 86 5. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 87 VII. UNTERSUCHUNG EINER MIKROZERSTAEUBERPUMPE ZUR ERZEUGUNG PULMONALER AEROSOLE 90 1. BESTIMMUNG DER SPRUEHSTOSSGEWICHTE 92 2. DOSIERUNGSGENAUIGKEIT PRO SPRUEHSTOSS 93 3. WECHSEL DER SPRUEHFLUESSIGKEIT IM FLUESSIGKEITSBEHAELTNIS 94 4. EINFLUSS DER OBERFLAECHENSPANNUNG AUF DAS PARTIKELSPEKTRUM DER MZP 95 5. AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG DER PARTIKELSPEKTREN DER MZP 97 5.1 VERGLEICH DER MZP 1 UND MZP 2 97 5.2 GLEICHZEITIGE FOERDERUNG VON 1, 2 BZW. 3 HUEBEN PRO SPRUEHSTOSS 99 5.3 ABAENDERUNG DES MUNDSTUECKES 100 6. DISKUSSION UND VERBESSERUNGSVORSCHLAEGE 101 VIII. UNTERSUCHUNGEN ZUR STABILISIERUNG VON RETINOLPALMITAT IN LIPOSOMEN 103 1. STABILITAET IN LIPOSOMENDISPERSIONEN 104 1.1 EINFLUSS DER HERSTELLUNGSART UND KONZENTRATION VON RETINOLPALMITAT UND VITAMIN E 104 1.2 EINFLUSS VON PH-WERT UND KOMPLEXBILDNER AUF DIE STABILITAET VON RETINOLPALMITAT 108 1.3 STABILITAET EINER WAESSRIGEN LIPOSOMENDISPERSION MIT RETINOLPALMITAT OHNE SCHUTZ VOR SAUERSTOFF UND LICHT 110 2. STABILITAET IN LIPOSOMENLYOPHILISATEN 110 2.1 EINFLUSS VON PH-WERT UND KOMPLEXBILDNER 110 2.2 EINFLUSS DER EXTRUSION AUF DIE STABILITAET VON RETINOLPALMITAT IN LYOPHILISATEN 113 3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 114 IX. UNTERSUCHUNGEN ZUR STABILISIERUNG VON RETINOLPALMITAT IN LOESUNGEN ... 117 1. STABILITAET VON RETINOLPALMITAT IN ORGANISCHEN LOESUNGSMITTELN UNTER EINSATZ VON STABILISATOREN 117 1.1 EINFLUSS DES LOESUNGSMITTELS UND VON VITAMIN E 117 1.2 EINFLUSS VON STABILISATOREN AUF DIE STABILITAET VON RETINOLPALMITAT IN ETHANOL 121 1.3 EINFLUSS DER KONZENTRATION VON VITAMIN E 122 2. STABILITAET VON RETINOLPALMITAT IN ORGANISCHEN LOESUNGSMITTELN UNTER SAUERSTOFFAUSSCHLUSS 123 2.1. AUSMASS UND GESCHWINDIGKEIT DER SAUERSTOFFAUFNAHME IN ETHANOL 123 2.2 EINFLUSS DES SAUERSTOFFGEHALTES AUF DIE STABILITAET VON RETINOLPALMITAT IN ETHANOLISCHER LOESUNG 125 2.3 STABILITAET VON RETINOLPALMITAT IN DRUCKVERFLUESSIGTEN TREIBGASEN 126 3. PHOTOSTABILITAET VON RETINOLPALMITAT 127 4. STABILITAET VON RETINOLPALMITAT IN AUGENARZNEIMITTELN 130 5. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 131 C. EXPERIMENTELLER TEIL 134 I. HERSTELLUNG DER ZUBEREITUNGEN 134 1. DOSIERAEROSOLE 134 1.1 GERAETE UND MATERIALIEN 134 1.2 DURCHFUEHRUNG DER ABFUELLUNGEN 135 2. HERSTELLUNG VON LIPOSOMENDISPERSIONEN UND MIKRONISIERTEN LYOPHILISATEN 136 2.1 HERSTELLUNG DER WAESSRIGEN PHASE 136 2.2 FILMMETHODE (BANGHAM-METHODE) 137 2.3 HERSTELLUNG VON KLEINEN UNILAMELLAREN VESIKELN DURCH BESCHALLUNG 138 2.4 HERSTELLUNG VON LIPOSOMEN MITTELS EXTRUSION 138 2.5 ETHANOLINJEKTION 138 2.6 BESTIMMUNG DES PH-WERTES . 139 2.7 HERSTELLUNG DER LYOPHILISATE ! 140 2.8 MIKRONISIERUNG DER LYOPHILISATE MITTELS LUFTSTRAHLMUEHLE 140 II. PRUEFUNGEN 142 1. VORSCHRIFTEN DES DAB 1996 142 1.1 GLEICHFOERMIGKEIT DER DOSIS 142 1.2 AERODYNAMISCHE BEURTEILUNG 143 1.2.1 GERAET A (INHALATIONSPRUEFGERAET AUS GLAS) 143 1.2.2 GERAET C (MEHRSTUFIGES INHALATIONSPRUEFGERAET) 145 2. LASERBEUGUNG 146 3. ATEMZUGSIMULATOR 147 4. MIKROZERSTAEUBERPUMPE 147 4.1 SPRUEHSTOSSGEWICHT 147 4.2 WECHSEL DER SPRUEHFLUESSIGKEIT IM FLUESSIGKEITSBEHAELTNIS 148 4.3 OBERFLAECHENSPANNUNG 149 5. LIPOSOMENZUBEREITUNGEN 149 5.1 GEWINNUNG DER WASSERPHASE DURCH ULTRAFILTRATION 149 5.2 BESTIMMUNG DER LIPOSOMENGROESSE DURCH LASERLICHTSTREUUNG 150 5.3 BESTIMMUNG DES WASSERGEHALTES DER LYOPHILISATE DURCH KARL-FISCHER-TITRATION.... 151 6. SAUERSTOFFBESTIMMUNG IN ETHANOL 152 6.1 PRINZIP 152 6.2 BESTIMMUNG DER SAUERSTOFFAUFHAHME IN ETHANOL 153 7. PHOTOSTABILITAETSPRUEFUNGEN 155 III. GEHALTSBESTIMMUNGEN 156 1. HOCHDRUCKFLUESSIGKEITSCHROMATOGRAPHISCHE BESTIMMUNGEN 156 1.1 GERAETE UND MATERIALIEN 156 1.2 DURCHFUEHRUNG DER BESTIMMUNGEN 157 1.2.1 HPLC-ANALYTIK DER WIRKSTOFFE 157 1.2.2 BESTIMMUNG ANALYTISCHER KENNGROESSEN DER HPLC-TRENNVERFAHREN 158 1.2.3 DURCHFUEHRUNG DER PROBENAUFBEREITUNG 158 2. PHOTOMETRISCHE BESTIMMUNG 159 D. ZUSAMMENFASSUNG 160 E. LITERATURVERZEICHNIS J. 165
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